溫陽通絡中藥封包聯合塞來昔布膠囊治療膝骨關節炎的臨床觀察※

康俊峰,任錫祿,邢士新,陳 健,劉曉峰,賀金亮

(山西中醫藥大學附屬醫院,山西 太原030024)

膝骨關節炎(knee osteoarthritis,KOA)好發于老年人,女性多于男性,臨床特點為難治愈、易復發、病程長。本病屬中醫“痹證”范疇,為風、寒、濕、熱邪侵襲關節,使氣血瘀滯、經絡痹阻,導致筋骨、關節發生疼痛腫脹、酸楚重著或灼熱、屈伸不利等。陽虛血瘀為KOA 的病機特點,瘀血阻絡為發病的關鍵因素,腎陽虧虛是發病的根本。筆者采用溫陽通絡中藥封包熱療法聯合塞來昔布膠囊治療KOA獲滿意療效,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2017年1月至2018年10月在山西中醫藥大學附屬醫院治療的120 例KOA 患者,按隨機數字表法分為對照組和治療組,每組60 例。對照組男18 例,女42 例,共75 個膝關節患病;平均年齡(56.18±4.83)歲;平均病程(5.12±3.54)年;患病關節X線分級：0級5個,Ⅰ級37個,Ⅱ級31個,Ⅲ級2個。治療組男16例,女44例,共73個膝關節患病;平均年齡(55.67±4.76)歲;平均病程(4.87±3.71)年;患病關節X線分級(參照Kellgen-Lawrence分級法[1])：0級4個,Ⅰ級38個,Ⅱ級28個,Ⅲ級3個。兩組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準 參考美國風濕病協會(ACR)修訂的KOA臨床和放射學診斷標準：①膝關節疼痛癥狀發生超過1個月。②X線片顯示關節間隙有骨贅形成。③關節液檢查符合骨關節炎改變。④年齡≥40歲。⑤晨僵≤30 min。⑥關節活動時有骨摩擦音。滿足①②或①③⑤⑥或①④⑤⑥者可以診斷為KOA[2]。

1.3 納入標準 符合上述診斷標準者;符合X 線分級標準Ⅱ～Ⅲ級者;知情同意,簽署知情同意書者。

1.4 排除標準 合并嚴重肝腎功能不全、心血管疾病、糖尿病者;KOA 繼發于創傷、感染者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予塞來昔布膠囊口服聯合玻璃酸鈉注射液關節腔內注射治療。塞來昔布膠囊(輝瑞制藥有限公司,國藥準字J20140072,0.2 g/粒)口服,每次1粒,每日1次,服用2周。關節腔內注射玻璃酸鈉注射液(山東博士倫福瑞達制藥有限公司,國藥準字H10960136)時患者取平臥位或坐位,屈膝90°,穿刺區常規消毒,選取膝關節內側或外側間隙,穿刺進入關節腔回抽無血后,將玻璃酸鈉注射液緩慢注入,每7 d注射1次,治療5次。

2.2 治療組 給予溫陽通絡中藥封包熱療法聯合塞來昔布膠囊口服治療。溫陽通絡中藥封包熱療法采用山西中醫藥大學附屬醫院制備的中藥封包,制法：取伸筋草30 g,桂枝、艾葉各20 g,威靈仙、千年健、巴戟天、淫羊藿、木瓜、獨活各15 g,川烏、草烏、姜黃各9 g,細辛、馬錢子各6 g,加入適量凡士林、二甲基亞砜及黃酒,每包重約200 g,每日1包。通過場效應治療儀恒溫熨燙患側膝關節疼痛處,每次30 min,每日2次,共治療5周。熨燙時以患者局部產生溫熱舒適感(溫度40 ℃左右)為度。塞來昔布膠囊用法用量同對照組。

3 療效觀察

3.1 療效評定標準 觀察不良反應發生情況,參考膝關節Leguesne評分表對患者治療前后膝關節疼痛(休息痛、活動痛、關節壓痛)、腫脹、關節活動度情況進行評分,根據評分評定療效。治愈：以上5項指標(休息痛、活動痛、關節壓痛、腫脹、關節活動度)均消失,治療后均為0分;顯效：以上指標均明顯改善,進步2個等級;有效：以上指標至少有4項改善,進步1個等級;無效：以上指標均無明顯改善[3]。具體評分標準如下：①休息痛：無痛,0分;輕度疼痛,可忍受,1分;中度疼痛,不影響睡眠,2分;重度疼痛,難以忍受,影響睡眠,3分。②活動痛：活動時不痛,0分;上下樓時痛,1分;走平路時痛,2分;因疼痛幾乎不能走路,3分。③關節壓痛：無壓痛,0分;輕壓痛,1分;中壓痛,2分;回縮壓痛,3分。④關節腫脹：無腫脹,0分;平骨標志,1分;高出骨標志,2分;關節周圍腫或積液征,3分。⑤關節活動度：活動度正常,0分;活動度受限＜30%,1分;活動度受限30%～60%,2分;活動度受限＞60%,3分。

3.2 統計學方法 采用SPSS 18.0統計軟件分析數據。計數資料用例或百分率表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

3.3 結果 兩組患者治療期間均未發生明顯不良反應。治療組總有效率為91.78%(67/73),對照組總有效率為78.67%(59/75),兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組膝骨關節炎患者臨床療效比較(例)

4 討論

KOA 是一種危害中老年人健康的慢性進行性骨關節病,病理特點為關節軟骨變性、破壞,軟骨下骨硬化,關節邊緣和軟骨下骨反應性增生、骨贅形成,是骨傷科常見病、多發病。治療目的在于緩解關節疼痛,減輕炎癥,延緩軟骨退化,改善關節功能。保守治療方法包括非藥物治療和藥物治療。本研究中對照組采用塞來昔布膠囊口服聯合玻璃酸鈉注射液關節腔內注射治療,塞來昔布膠囊可以通過特異性抑制環氧化酶-2 阻止炎癥前列腺素類物質的產生,達到抗炎鎮痛的作用。玻璃酸鈉又名透明質酸鈉,為關節滑液的主要成分,具有獨特彈性和潤滑性,黏附在關節軟骨表面,具有營養關節、潤滑和緩沖應力的作用[4]。透明質酸鈉還可以抑制血管和組織增生,減輕炎癥反應,緩解疼痛[5]。

《黃帝內經》對本病的病因病機進行了系統論述,認為本病的發生以肝腎虧虛為本,感受風、寒、濕邪氣為標。老年患者年老體弱,肝、腎日漸衰微,不能充盈筋骨,骨枯則髓減,筋脈不得滋養,復感風、寒、濕邪,則肢體筋脈、關節、肌肉、經脈氣血閉阻不通,故而發病。筆者臨床治療中常見陽虛血瘀證患者,認為當以祛邪固本為法,應用補腎溫陽、祛風通絡藥物治療,以達標本兼治的目的。溫陽通絡中藥封包中,威靈仙可祛風濕,通經絡,消痰水,治骨鯁;巴戟天祛風濕,補肝腎,強筋骨,散寒止痛,其提取物能夠緩解關節軟骨退化,減輕疼痛刺激,進而改善關節軟骨的力學特性[6];伸筋草舒筋活絡,祛風濕;輔以艾葉、細辛、桂枝溫經通脈,祛寒濕,理氣血;淫羊藿善于治療因肝腎不足所致的筋骨痹痛、麻木、風濕拘攣等;馬錢子消腫散結,通絡止痛。以上溫熱藥配伍馬錢子,在寒熱并用基礎上可以制約溫藥的燥烈之性。木瓜、獨活、姜黃、千年健舒筋活絡,勝濕止痛,祛風散寒;配合川烏、骨碎補、草烏、蘇木等辛溫走竄之品以增強活血強筋、祛風散寒的功效。酒可以溫通血脈、行藥勢、御寒氣,通過酒的浸泡可以增強藥效。二甲基亞砜有“萬靈藥”之稱,可以使藥物有更好的透皮效果。中藥封包加熱后直接敷于患處,使藥效從外至里,層層進入,增強其溫經通絡、活血化瘀的功效。熱敷可以通過溫熱的作用改善血液和淋巴液循環,加速清除代謝產物,有利于血腫及滲出液的消散和吸收[7]。

本研究結果提示,溫陽通絡中藥封包熱療法是一種切實有效的治療KOA 的中醫外治方法,其可通過中藥及熱效應共同作用,增強鎮痛和抗炎效果,具有較好的臨床療效,可在臨床推廣應用。