首個國產重組人乳頭狀瘤病毒疫苗獲批上市
2020-03-02 02:27:36
保健與生活 2020年4期
關鍵詞：上市
近日，國家藥品監督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭狀瘤病毒疫苗（大腸桿菌）[商品名：馨可寧（Cecolin）]上市注冊申請，該藥是首家獲批的國產人乳頭狀瘤病毒疫苗，適用于9～45歲女性。
該疫苗系國內首家申報生產的HPV疫苗，針對HPV16、HPV18型，被納入國家重大新藥創制專項支持。國家藥監局按照《關于優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定，將其納入優先審評品種，加快批準其上市注冊申請。本品的獲批上市將進一步滿足公眾需求，提高產品的可及性。（來源：健康時報網）
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