優化數據運營 構建制藥4.0

文/ 本刊記者 戴其昌

訪OSIsoft 大中華區總經理崔靜怡女士——制藥4.0 和工業4.0 遠不止自動化，更是一個數據化、數字化，進而實現智能化運營的過程。OSIsoft（傲時軟件）作為數字化領域的先驅者和全球領導者，自1980 年成立以來，始終秉承著“數據可以改變世界”的理念，一直在幫助全球企業提高生產效率、提升質量和加強能源管理，致力于打造穩健、可靠、開放、可擴展的企業級工業數據架構平臺。

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制藥行業正在歷經一場革命。一方面，制藥公司開始整合數據以證明其流程操作的完整性；另一方面，監管機構也在要求、幫助和支持制藥公司向數據驅動型公司轉型。數字化變革正在促使行業煥然新生，這種變化將建立起新的指導原則和樣板。

如何對大量的數據進行收集、存儲、處理、分析和價值挖掘，數據的訪問、數據的可信度、數據背后的關聯信息決定了數據如何在制藥4.0 中發揮作用。PI System 可對運營數據進行集成、上下文呈現和可視化處理。在此基礎上將數據呈現給從未看過這些數據的人，確保數據準確無誤并且隨時可用，讓數據易于處理和使用，確保數據基礎的安全性、可靠性和可擴展性。PI System 可以給用戶帶來明顯的競爭優勢：無需增加投資便可擴展系統容量，降低成本，提高質量，避免致命性故障，提高工廠的安全性。

崔靜怡表示，“我們在數據收集和數字化應用的專業路途上已經走過了40 年的歷程。PI System的應用遍及各個工業行業，并在工業4.0 和制藥4.0 中扮演著極其重要的核心角色。PI System 是很多制藥公司首選的實時數據基礎架構，當您進入到一間控制室，看到大屏幕上實時顯示的當前生產狀態或物耗、能耗信息，所看到的很可能正是我們的軟件。”

數字化戰略轉型

當前，隨著制藥領域發展快速、數字化工廠概念日漸深入，制藥政策法規越來越嚴苛，制藥企業也在緊隨趨勢進行數字化戰略轉型。通過對數據運營和業務數據集成，可以在各個數據領域維護更優質的記錄系統。借助OSIsoft 的PI System 基礎架構增強大數據能力，能夠更敏捷、更深入地洞察發展趨勢。

企業改善運營流程，實現工廠的智能運營，如何有效的掌握和利用已有的數據顯得尤為重要。在制藥研究和開發工作中會生成大量的數據，人們希望能將這些數據信息快速轉化為有用的知識，進而可以做出“由數據驅動”的決策，以便更好地理解和控制流程。PI System 提供了開放的實時數據基礎架構，能夠幫助用戶實時做出決策，從被動反應轉變為積極應對，更好地利用數據實現各個環節的提升。崔靜怡解釋道，“這里會涉及到‘設計確保質量’的理念，這意味著工藝的開發應基于知識和風險，制藥公司可以更靈活地滿足質量規格。通過提高靈活性，能夠以更低的成本更快、更安全地運營。”

為了實現這一目標，必須在適當的級別執行分析和確保數據質量，從而使PI System 基礎架構完成的工作能夠供多個用戶重復使用。大數據的重點是提出有價值的問題，并給出有價值的答案。基于記錄系統層面生成的可信而優質的數據，無疑在大數據層面保持了靈活性。

構建數據完整性

隨著5G 時代的到來，工業物聯網（IIoT）的應用正在改變制造業的工作方式，而碎片化數據環境的整合確保了數據的完整性。通過捕獲IIoT 傳感器提供的信息，PI System 可以豐富現有的工業傳感器數據生態系統，進而轉變運營、業務模式以及企業與用戶、供應鏈和業務合作伙伴的溝通方式。通常，PI System 有著以下三個方面的優勢。

●增強數據管理，確保IIoT數據可以與現有的運營數據集成；

●將運營數據與分析平臺和業務系統連接起來，無需編程或自定義代碼；

●從終端設備和網絡安全地收集數據，并將這些數據交付給企業管理系統和用戶。

在制藥4.0 策略中，更多是從設計層面談論數據完整性，人們正在建立一種非常可靠的方式來訪問和收集數據。其中包括“即插即用”功能，即時收集數據，即時存儲并賦予上下文環境。

崔靜怡強調，“數據只是一部分，元數據（即關于數據的數據）同樣非常重要。”如何確保收集的數據是正確的數據？就要了解如何使用數據。查看相同數據的兩個人應該得出相同的結論和假設。而且，隨著查看和使用數據的人數增加，數據完整性也在提高。數據民主化的程度越高，數據的使用價值就越高。生成的數據質量越好，就越能更好地基于數據運營和生產。這是工業4.0 和制藥4.0 的核心。

邁向制藥4.0

制藥行業擁有海量的數據，這些數據包含著豐富的信息。PI System 有超過500 種數據接口，能夠連接各種不同類型的數據源，快速地采集、獲取大量的數據，例如：監控和數據采集系統（SCADA）、可編程邏輯控制器（PLC）、分布式控制系統（DCS）、樓宇管理系統、實驗室信息管理系統（LIMS）、各種物聯網設備和過程分析技術（PAT）組件等。通過將數據轉換成信息和知識，制藥公司可以縮短產品上市時間、了解影響質量的因素，實現數據驅動為基礎的流程改進。

越來越多領先的制藥公司都在使用OSIsoft 的PI System。崔靜怡表示，“全球排名前25 的制藥公司中有23 家是OSIsoft 的長期客戶。從客戶提供的應用案例來看，很多制藥公司已經開始實施制藥4.0，并因此形成了數據驅動型的業務模式。”例如，諾華公司（Novartis）通過介紹如何基于數據驅動改進開發和生產過程，展示了未來制藥工廠的樣子。強生公司（Johnson & Johnson）則在整個組織內構建一個標準化的、透明的數據層，其重點是數據的訪問、使用和標準化，以及如何挖掘數據價值。以及來自百健（Biogen）、 安 進（Amgen）和基因泰克（Genetech）等公司的實例。

對于制藥4.0，崔靜怡補充道，“現在仍處于制藥4.0 時代的開端，未來將有更多的變化發生，這些變化不僅會在新流程中更廣泛地采納，也會在舊有系統和舊有流程中更廣泛地實施。那些與數據驅動決策相關的新技術將有助于制藥企業提高效率并提升價值。”

結束語

OSIsoft 未來將加大三個領域的投入，即構建云服務平臺；開發邊緣存儲技術；PI System 的技術研發。崔靜怡表示，“OSIsoft仍將堅守多年來的發展理念，為客戶打造連接傳感器數據、運營系統和人員三者的開放的企業級數據架構平臺，賦能客戶實現其業務的優化和變革。”因為OSIsoft 相信，人們能憑借數據改變世界，這也正是OSIsoft 的企業愿景所在。 ●