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賽默飛世爾科技加入INOVIO的全球生產聯盟；10月15日，AGC Biologics宣布對其美國和哥本哈根設施領導層進行調整；10月20日，總部位于紐約的IN8bio公司宣布已向美國證券交易委員會遞交IPO申請；生命科學領域的全球領導者Cytiva正在擴大其制造能力；研究致病病毒以及免疫系統如何防御病毒的Charles M. Rice是瑞典斯德哥爾摩諾貝爾基金會宣布的今年諾貝爾生理學或醫學獎得主；瓦里安攜一眾亞太首發、中國首發的腫瘤治療尖峰技術和全球首個智慧放療云生態解決方案重磅亮相中國國際進口博覽會；LimaCorporate宣布，Petra Rumpf已于2020年9月22日起加入LimaCorporate的咨詢委員會。

聯盟賽默飛世爾科技加入INOVIO的全球生產聯盟

9月8日，專注于將精準設計的DNA藥物推向市場，用于治療和預防癌癥和傳染病的生物技術公司INOVIO宣布，科學服務領域的全球領導者賽默飛世爾科技（Thermo Fisher Scientific）已經就生產INOVIO的新冠肺炎DNA候選疫苗INO-4800簽署了意向書。

賽默飛世爾科技加入了INOVIO全球制造聯盟的其他合同開發和制造組織，使INOVIO有望進行INO-4800的大規模商業生產。憑借第三方生產商聯盟，INOVIO計劃在2021年生產1億1劑INO-4800疫苗，但這需要FDA批準INO-4800作為新冠肺炎疫苗。賽默飛世爾科技計劃生產INO-4800原料藥，并在其美國商業生產廠進行INO-4800藥品的灌裝及后續工藝。賽默飛世爾科技估計，全面生產時，該公司每年可生產至少1億劑INO-4800。

INOVIO總裁兼首席執行官J. Joseph Kim博士表示：“INOVIO歡迎賽默飛世爾科技加入我們的全球大規模商業疫苗制造商聯盟，我們期待與他們攜手完成這項重大工作。賽默飛世爾科技的全球能力和規模將成為我們生產進展的關鍵。全球各地迫切需要安全有效的新冠肺炎疫苗，賽默飛世爾科技對優質可靠生產的承諾將是我們滿足這一需求的關鍵。”

賽默飛世爾科技制藥服務業務商業運營總裁Leon Wyszkowski表示：“INOVIO已經真正認可了我們端到端能力的價值。從我們臨床試驗的初始工作，到支持他們當下的商業需求。我們將繼續全力支持INOVIO在2021年生產1億劑疫苗的計劃。”

INOVIO生物制造和臨床供應管理副總裁Robert J. Juba Jr.表示：“INOVIO很高興與賽默飛世爾科技合作生產DNA質粒原料藥和藥品。賽默飛世爾科技為生產、標簽、包裝和分銷提供了端到端解決方案，我們相信這有助于我們向美國乃至世界其他地區提供數億劑INO-4800疫苗。”

動態AGC Biologics進行地區領導層調整

10月15日，全球領先的生物制藥合同開發和制造組織（CDMO）AGC Biologics宣布對其美國和哥本哈根設施領導層進行調整。領導層人員調整的目的是為加強發展迅速的美國和哥本哈根生產設施的戰略發展和經營監督，相關人事任命自2020年10月15日發布之日起生效。

Jeffrey D. Mowery將作為美國運營設施的高級副總裁加入全球高管團隊，其工作地點位于華盛頓州西雅圖市的公司總部。Andrea C. Porchia將擔任哥本哈根業務機構的總經理兼廠長。

Jeffrey D. Mowery的新職責包括監督位于科羅拉多州博爾德的新生產設施的鋪開，并確保不斷擴大的西雅圖生產廠保持應有進度。憑借在小分子、生物及細胞和基因藥物生產和技術轉移領域超過20年的行業專業知識，以期在AGC Biologics的工作中完成高質量成果。

“J.D. Mowery的最近期職務是丹麥哥本哈根生產設施總經理。任職期間，盡管面臨當前全球新冠疫情帶來的挑戰，他依然實現了業務的強勁增長。相信和在哥本哈根生產廠一樣，他的領導才能、以結果為導向的工作方法和廣泛的運營專業知識將使我們的美國生產設施并最終使我們的客戶獲益，”AGC Biologics首席技術官Kasper Moller說到。他表示，“作為此次調整的一部分，Andrea C. Porchia升任哥本哈根生產廠總經理。對于哥本哈根生產設施和深受重視的客戶而言，她廣泛而深入的生物制品行業經驗以及有效駕馭生物制造和開發各個方面的能力將是一項不可或缺的資產。”

在AGC Biologics公司工作的7年多時間里，Andrea C.Porchia在哥本哈根和全球范圍內承擔的職責不斷增加，歷任項目總監、業務發展代表、全球項目管理主管，現在則擔任總經理。她憑借20多年的研究和工藝專業知識，以項目管理和客戶服務為關鍵專注點，提升業務運營水平。

IPO申請新一代T細胞療法新銳遞交IPO申請

10月20日，總部位于紐約的IN8bio公司（此前名為Incysus Therapeutics）宣布已向美國證券交易委員會遞交IPO申請，擬籌集資金8 600萬美元并登陸納斯達克。IN8bio公司曾在2019年1月完成1 000萬美元的A輪融資。

IN8bio公司致力于開發針對癌癥的新一代T細胞療法。IN8bio公司的T細胞療法基于一種特殊的T細胞：γ-δT細胞。雖然γ-δT細胞只約占人體T細胞總數的5%，卻在免疫系統中扮演著重要的角色。γ-δT細胞除了能夠識別其他抗原呈遞細胞（ADC）呈遞給它的特異性抗原信號，還能夠識別與細胞應激有關的分子信號，處理并呈遞給其他免疫細胞。

根據招股書的披露，本次融資將主要用來推進候選藥物INB-200和INB-100的臨床試驗。INB-200目前正處于針對新診斷膠質母細胞瘤的1期臨床試驗；INB-100目前正處于針對接受造血干細胞移植的白血病患者的1期臨床試驗。本次融資預期能夠完成兩個候選藥物的1期臨床試驗，并啟動后續的2期臨床試驗。此外，部分資金還將用來完成其他候選藥物的臨床試驗申請。

IN8bio公司董事會主席Alan Roemer表示：“我們擁有基于自體、異體和基因修飾的γ-δT細胞療法，可以滿足實體瘤和血液腫瘤中未滿足的需求。我期待公司在業務方面的持續增長，并為癌癥患者早日帶來更多新藥的選擇”。

產能擴張Cytiva投資進行全球產能擴張

生命科學領域的全球領導者Cytiva正在擴大其制造能力，并雇用關鍵領域中的人員，以支持其在生物技術行業的長期發展。

Cytiva的全球產品制造和分銷網絡涵蓋了亞洲、美洲和歐洲的13個網點。投資總額約為5億美元，將通過雙重制造來增強供應安全性，對地區內、地區間需求作出回應，并增加關鍵產品領域的全球總產能。

Cytiva也在投資人才建設，在全球聘用了近千名員工。Cytiva總裁兼首席執行官Emmanuel Ligner說：“我們正在吸引從商業到生產線各個領域的人才，以更好地長期服務于客戶。”

一次性技術可用于制造目前商業前和臨床制造產品線中85%的生物制劑。隨著獲得監管部門批準，對一次性使用產品的需求在制造規模上有望大幅增長。通過在多個網點增加設備和基礎設施，Cytiva制造一次性產品的能力將增加1倍以上。

在亞太地區，一次性產品的產能將通過與中國最大的醫療技術供應商之一的威高合作，預計增加2倍，后者已在為Cytiva在該地區的客戶生產耗材。

憑借猶他州洛根市的新生產線和潔凈室空間，以及增加的班次和人員，細胞培養基的產量將得到提高。通過增加人員和增加班次作業，新加坡和奧地利帕興的工廠也在增加產量。在此之前，2018年5月已宣布粉末細胞培養基產量增加了10倍。

Cytiva的MabSelect和Capto色譜分析產品平臺的制造能力已翻番，這是瑞典烏普薩拉工廠實現每年7 000萬美元（2017年至2022年）的產能提升和設施現代化計劃的一部分。現在，該工廠采用最新技術實現了全自動化，可實現連續生產。其他要素包括Sephadex樹脂的擴產、建立內部制造的附加設施以及開發自動化和數字化基礎設施。

Cytiva還通過投資位于瑞士格倫斯的新工廠，為其Sepax和Sefia細胞處理系統生產一次性試劑盒，以求推動細胞和基因療法市場的快速發展。

Cytiva制定了長期而全面的供應安全計劃，使制造產量能夠在響應市場需求的同時確保運營和服務安全地得到保持。對于某些產品線，解決方案的一部分即是擁有多個能夠交付給客戶的網點。

諾貝爾獎洛克菲勒病毒學家M. Rice榮獲諾貝爾獎

研究致病病毒以及免疫系統如何防御病毒的Charles M. Rice是瑞典斯德哥爾摩諾貝爾基金會宣布的今年諾貝爾生理學或醫學獎得主。Rice在Maurice R.和Corinne P. Greenberg擔任病毒學教授兼病毒學和傳染病實驗室主任。

Rice的研究直接為丙型肝炎的治愈做出了貢獻，丙型肝炎是一種侵襲性疾病，全球有1.7億人受其影響。他的實驗室從事該病毒研究已有30年，并成為了第一個生產可在實驗室中進行培養和研究的病毒版本的實驗室。這一里程碑（涉及開發可復制和生成病毒蛋白質的病毒基因組的經編輯版本）直接產生了三類用于治療丙型肝炎的新型藥物。研究表明，聯合使用這些藥物能夠將丙型肝炎病毒載量降低至檢測不到的水平，從而有效治愈疾病。

Alter和Houghton最初于1989年克隆了丙型肝炎病毒的基因組，這是一項重大進步，能夠識別出感染這種病毒的人以及病毒從血液供應中的清除。然而，多年來在實驗室中在肝細胞中增殖病毒的努力都失敗了，這一研究對藥物的進一步研究和開發都至關重要。Rice證明這一失敗的原因是缺少啟動病毒復制所必需的病毒基因組末端。他于1996年完成了對病毒基因組的表征，一年后在實驗室中成功造出了具有傳染性的病毒。

Rice繼續開發了可以在細胞中復制而不產生活病毒的病毒亞基因組擴增子，這使設計檢測能夠直接抑制病毒復制的藥物成為可能。2013年，在Rice技術的協助下，首批這類藥物得以被開發出來，并為在患者身上使用獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。現在有數種可供使用的藥物，并且它們幾乎可以無毒性地聯合用于短期療程，能夠治愈絕大多數丙型肝炎患者。

此外，Rice的小組還開發出了用于測試限制丙型肝炎、乙型肝炎、甲型流感、登革熱、黃熱病、寨卡病毒、基孔肯雅熱和冠狀病毒感染的因素。

Rice于1981年在加利福尼亞理工學院獲得生物化學博士學位，之后從1981～1985年在該研究所擔任博士后研究員。在2001年加入洛克菲勒之前，他曾在華盛頓大學醫學院任職14年。同時也是美國國家科學院院士。

醫療瓦里安攜一眾產品亮相進博會

全球研發和提供癌癥治療解決方案的領導者瓦里安攜一眾亞太首發、中國首發的腫瘤治療尖峰技術和全球首個智慧放療云生態解決方案重磅亮相中國國際進口博覽會。

亞太首發的ProBeam?360單室緊湊型質子治療系統，讓質子治療不再遙不可及。瓦里安是全球唯一可以提供整體質子解決方案的廠家。ProBeam?360單室緊湊型質子治療系統，是目前全球范圍內體積最小，且能夠實現360°旋轉的調強質子治療（IMPT）的單室系統，它占地面積僅一個標準網球場大小，實現了治療速度、靈活性和成本效率的完美結合。更加值得關注的是，在這個質子治療系統上還可實施代表未來前沿的FlASH（閃射）粒子治療技術，瓦里安剛剛獲得了FDA批準的FLASH療法臨床試驗的研究性器械豁免（IDE），即將開展全球首個人體臨床試驗。

中國首發的TANDEM栓塞載藥微球，放療聯合介入治療為癌癥患者提供多學科綜合治療方案。TANDEM栓塞微球是可載藥固體栓塞劑。相比其他固體栓塞劑，具有粒徑超小，且高度標準化、載藥時粒徑穩定的特點，結合了小粒徑微球栓塞和藥物緩釋的優勢，可滿足精準栓塞和長效緩釋化療的雙重治療作用。瓦里安腫瘤介入解決方案，聯合手術、放療、抗腫瘤新藥如免疫治療等，特別在發病率和死亡率居高不下的肝癌治療方面療效顯著，有希望讓肝癌成為可控的慢性病。

全球首個人工智能驅動的自適應放射治療技術——EthosTM智慧放療平臺最新一代，4D處方開啟個體化智慧放療新時代。EthosTM智慧放療平臺融合了瓦里安尖端的技術、前沿的人工智能技術以及人類臨床經驗的智慧，旨在為廣大患者帶來臨床變革。在人工智能驅動下具有將MR、CT、PET多模態影像自動融合的能力，EthosTM智慧放療平臺能夠捕捉腫瘤和器官每一天的變化，并能做到隨機應變，自動調整治療方案。從圖像采集、器官輪廓勾畫和評估到計劃生成、計劃質控、計劃實施的自適應流程總時間縮短到15 min，每一次放療都為患者開出精準的、個體化的“4D處方”，真正開啟了個體化智慧放療的新時代。

“進博會相當于‘定心丸’，給了我們持續扎根中國的堅定信心。”瓦里安全球資深副總裁兼大中華區總裁張曉博士說道，“瓦里安將在進博會的強大磁場下加速推進全球智慧落地中國，同時，我們積極著眼于激發中國創新，將投建‘瓦里安中國研發中心’和‘瓦里安放療研修院’，雙研齊發打造人工智能和智慧醫療的巨大引力場，擁抱發展新格局，共享抗癌新時代。”

任命LimaCorporate任命咨委會新成員

LimaCorporate宣布，Petra Rumpf已于2020年9月22日起加入LimaCorporate的咨詢委員會。

Petra Rumpf是一名擁有20多年戰略領導經驗的高級管理人員，專注于醫療保健和數字健康領域。Petra Rumpf在全球企業的孵化、創建和運營，界定和實施數字驅動商業模式，以及指導并購活動和推動內生增長方面擁有豐富的經驗。

她是多家上市公司的執行管理委員會成員，推動了醫療科技、生命科學、制造、高科技和軟件行業的業務轉型。

自2018年以來，Petra Rumpf擔任全球領先的牙科種植體開發和制造商Straumann集團的牙科服務機構（DSO）全球執行副總裁，推動了其加速增長和數字化轉型。

在此之前，Petra Rumpf擔任該集團Instradent及戰略聯盟全球主管，負責建立全球全渠道銷售模式和執行新的數字合作伙伴關系。

2007～2015年間，Petra Rumpf在瑞士種植牙制造商NobelBiocare AG歷任多個職位，包括企業發展全球主管，以及特殊渠道負責人。在Nobel Biocare任職期間，Petra Rumpf領導了公司的業務組合轉型，升級了全球電商渠道，并執行了一系列收購，幫助Nobel Biocare發展成為數字治療計劃領域的領先機構。

1991～2007年間，Petra Rumpf在凱捷咨詢（Capgemini）擔任過多個職位，包括全球并購主管和戰略與轉型副總裁。

“我很高興Petra Rumpf將加入我們的咨委會，她對數字化轉型流程的深刻理解將幫助LimaCorporate通過創新的解決方案推進以病人為中心的護理，特別是在矯形外科的軟件和傳感器應用方面。”咨委會主席Michel Orsinger表示。