藥品經營企業藥品營銷中質量風險管理及改進措施分析

孫 雪

（國藥控股濰坊有限公司，山東 濰坊 261031）

質量風險管理工作作為藥品經營企業藥品營銷中一項重要工作，它不僅直接關系著企業生存與發展情況，同時更會對用藥者健康構成不小影響。鑒于這些工作所具有的重要性，下文首先分析了藥品營銷質量風險管理以及現階段其所面臨的主要風險，然后提出相關改進 措施。

1 藥品營銷質量風險管理相關概述

藥品營銷質量風險指的是由于藥品產品質量存在傷害、威脅的可能性，其中的風險管理則是以回顧、前瞻的方式，來評估對藥品經營銷售整個生命周期過程中可能出現的質量風險，進而經過采取相關溝通、審核機制對其進行有效控制。在藥品營銷質量風險管理過程中，風險評估的主要目的在于對風險決策信息的進行分析、評估，以為決策提供支持，對藥品營銷過程中存在的風險問題進行全面查找、識別。藥品營銷質量風險分析則是對已經識別出來的風險問題進行分析，準確判斷其可能導致的后果，以及產生的不良影響。風險評價是對既定的藥品營銷質量風險標準進行評價，對各種風險可能導致的后果嚴重程度進行判斷、分類。最后一個環節則是風險控制，是指基于以上前提，清晰、全面接受藥品營銷中存在的質量風險，進而采取有效措施將其控制在最小或者是企業、社會可接受范圍內。

2 現階段藥品營銷質量風險管理面臨的主要風險

2.1 企業風險意識不足

相關實踐調查表明，當前我國藥品營銷質量風險管理理念發展起步較晚，甚至于許多藥品經營企業并未在日常藥品營銷管理過程中形成高度的質量風險管理意識，對于藥品生產與銷售過程中潛在的質量、管理風險認識不深，也不夠重視，并且缺乏主動了解、學習的意識，導致了在藥品營銷質量風險管理方面的缺失，進而使企業發展與人們用藥安全受到較大威脅。即便是有部分藥品經營企業成立相關風險管理部門，但其職能并未得到充分發揮，難以得到實際意義上的風險預防效果，未能體現藥品營銷質量風險管理真正意義。

2.2 企業內部營銷質量風險

藥品營銷涉及諸多環節，在其過程中的藥品采購、驗收、儲存管理、銷售、運輸等各個環節都會存在一定質量風險，控制不當極易導致藥品出現質量問題。加上其過程涉及較多的人員與具體操作，大大增加了藥品營銷過程的可控難度，諸如采購環節不嚴謹、采購行為不規范、驗收不嚴謹、存疑藥品送檢不及時、藥品發貨銷售等步驟審核控制不全面等，都會對藥品質量產生不良影響，帶來較大的質量 風險。

2.3 供應商與客戶營銷防御主動性不足

首先，營銷相關工作人員未能充分、全面認識到藥品質量相關問題的嚴重性。在具體的操作中，由于操作技能水平低等人員因素，以及驗收設備檢驗不夠全面等外界因素等的綜合營銷，導致藥品營銷管理過程中面臨較大質量風險。除此之外，藥品經營人員對于產品營銷的整個過程、流程缺乏完善、到位的管理，各個環節的控制也缺乏相應的責任機制，對于供貨企業與客戶資質審核把關不夠嚴格，導致藥品營銷整個過程存在諸多疊加風險。

3 藥品經營企業藥品營銷中質量風險管理相關改進措施

3.1 加強企業藥品營銷質量風險管理意識

藥品營銷質量風險管理具備較強的系統性與復雜性，在風險判斷與風險分析方面要求相關人員必須具備較強的風險意識與相關的較為全面的知識體系。這些都是藥品經營企業必須高度重視的，尤其是其作為藥品營銷主體，必須從上至下的提高藥品營銷過程風險管理意識。對此，企業應構建完善的藥品營銷質量風險管理機構，針對藥品營銷過程中的各個環節進行定時定期的質量風險分析，不斷分析、總結經驗教訓。在全局范圍內形成全員參與的風險管理意識，貫徹落實藥品營銷質量風險管理理念，從管理層對基層操作人員都應充分認識到風險管理的重要性，加強對風險管理理念、措施的學習落實，全員參與到改善藥品營銷質量風險管理當中，實現對藥品營銷過程中質量風險管理問題的全面分析、評估，更好地推動質量風險管理措施有效落實。尤其是管理層人員，應做到對藥品流通相關法律法規了然于心，時刻關注相關政策動態，確保企業藥品營銷等相關管理制度合法并緊貼國家發展要求。同時，加強對藥品銷售管理的實際考核管理，避免出現風險管理與風險預防盲區，確保質量管理體系有效運行。對于具體的執行層人員，企業必須制定完善的操作規程，制定有效的規章制度，制定針對性的應急預案，確保藥品營銷管理的各項流程得以順暢落實，積極配合相關質檢部門做好檢查，聯合落實質量風險防范機制。

3.2 構建完善的質量風險管理體系

首先在企業中設置完善的質量風險管理部門，對相關職能進行不斷完善，結合實際情況制定完善的質量風險管理制度，對各崗位人員的職責進行清晰明確，充分發揮質量風險管理部門的管理、監督職責，全力控制藥品質量風險控制各項措施的有序落實。其次，在落實藥品質量風險分析與評估過程中，相關管理人員必須嚴格審核相關質量控制，切實落實個人責任制，避免出現不履職、不負責行為而導致質量風險問題。

3.3 加強完善基礎設施，提高培訓力度

藥品經營企業應在擴大基礎設施維修、質量檢驗措施等方面加大投入力度，并且要求各個操作人員能夠正確、數量操作各種儀器，為實現對藥品的精準檢驗、核實提供保障。在，加強人才儲備培訓管理方面，須建立完善質量風險管理人員管理制度，規范人才招聘、引進、管理流程，拓寬人才引進渠道，確保風險管理人員較高綜合素質。建立完善的培訓管理體系，加強對相關工作人員在業務技能、職業素養、法律法規方面的培訓，提高其管理業務風險防控能力。此外，還應完善獎懲管理體系，有效約束業務行為，以及提高業務人員、管理人員在藥品營銷質量風險管理業務方面的積極性、主動性。

4 結束語

對于藥品經營企業發展而言，做好藥品營銷質量風險管理至關重要，是確保藥品安全，確保人們身體健康的重要保障。然而就我國藥品營銷管理現狀來看，仍然面臨著諸多風險威脅，需要藥品經營企業在實際工作中切實加強藥品營銷中質量風險分析，進而采取有效措施進行預防、處理，更好地實現對藥品營銷質量的規范化管理，為藥品市場流通安全提供有效保障。