復方普魯卡因苯甲酸膠囊治療失眠癥伴焦慮狀態的效果觀察

王星 張學婷 楊靜 宋紅

（寧夏民政廳民康醫院門診部 寧夏 銀川 750001）

失眠是臨床常見疾病，長期失眠會嚴重影響生活質量。失眠患者通常具備敏感多疑與強迫觀念等癥狀特質，在抑郁心理障礙及精神性情感癥狀、軀體化癥狀等方面比體質健康者明顯。針對于失眠癥伴習慣性焦慮特質的患者，臨床治療以脫離產生焦慮環境的去除病因，以及抗焦慮與鎮靜安眠等藥物治療為主。本科于2018 年3 月至2019 年3 月對26 例失眠癥伴焦慮狀態患者給予復方普魯卡因苯甲酸膠囊治療，效果滿意；現報告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

將我院收治52 例失眠癥伴焦慮狀態患者當作觀察對象，病患及家屬均知情同意，患者均符合國際疾病分類第10版（ICD-10）中失眠癥的診斷標準；排除肝腎功能嚴重損傷與臨床資料缺失、精神意識障礙、藥物過敏、1 個月內接受其他藥物治療者。兩組治療方式存在差異，26 例對照組中男性17 例，女性9 例；平均年齡45.3±4.2 歲。26 例研究組中男性15 例，女性11 例；年齡平均45.7±3.6歲。文化程度等基線資料兩組相匹配，P＞O.05。

1.2 方法

對照組接受氟哌噻噸美利曲辛片（丹麥靈北制藥有限公司，H20130126）治療，口服1 片/次，2 次/d。研究組接受復方普魯卡因苯甲酸膠囊（陜西香菊藥業集團有限公司，H61023287）治療，口服1 粒/次，1 次/d，一個療程12d， 一個療程結束后，間隔18d 后再開始第二個療程。兩組均治療8 周。

1.3 觀察指標

療效評定標準中治愈是指睡眠時間超過6h，睡眠深沉，睡醒后精力充沛，或是睡眠時間恢復正常；顯效是指睡眠時間延長超過3h，睡眠明顯好轉，睡眠加深；有效是指失眠癥狀有所緩解，睡眠時間有所延長，但延長時間不足3h；無效是指未達到上述治療標準。觀察兩組治療期間的不良反應情況。參照PSQI 匹茨堡睡眠質量指數量表評估患者睡眠質量，評定因子包括睡眠障礙與睡眠時間及催眠藥物等方面，包含5 個他評與19 個自評問題，總分21 分，評分越高表示睡眠質量越差。參照HAMA 漢密爾頓焦慮量表評估患者焦慮狀態改善程度，包括軀體性焦慮與抑郁心境及認知功能等14 個項目，項目評分0 ～4 分，小于7 分表示無焦慮癥狀，7 ～14 分輕度焦慮，14 ～21 分中等焦慮，21～29 分重度焦慮，超過29 分極重度焦慮。

1.4 統計學方法

數據統計分析，用SPSS19.0 軟件，計量、計數資料方面，分別用（±s）、（%）表示，分別用t、χ2檢驗。P＜0.05，表示數據對比，有統計學差異。

2.結果

2.1 臨床療效

治療總有效率方面，研究組（92.31%）比對照組（61.54%）高，P＜0.05。如表1 所示。

表1 兩組療效比較[n（%）]

2.2 不良反應情況

在治療不良反應率方面，研究組（11.54%）低于對照組（34.62%），P＜0.05。如表2 所示。

表2 兩組不良反應比較[n（%）]

2.3 癥狀改善程度

在PSQI與HAMA評分方面，治療前兩組差異不顯著，P＞0.05；兩組治療后評分均低于治療前，P＜0.05；研究組治療12d 后與8 周后評分比對照組低，P＜0.05；如表3 所示。

表3 癥狀評分比對（±s，分）

表3 癥狀評分比對（±s，分）

指標 時間 對照組 研究組 t P PSQI 評分 治療前 15.38±3.41 15.28±3.18 0.132 0.824治療12d 后 10.52±2.35 8.33±2.47 12.325 0.000治療8 周后 7.46±3.18 6.18±2.24 8.365 0.000 HAMA 評分 治療前 17.64±3.26 17.28±2.52 0.154 0.826治療12d 后 13.26±2.17 11.23±2.82 13.265 0.000治療8 周后 7.69±2.34 6.14±1.24 11.274 0.000

3.討論

生活節奏加快，失眠發生率逐年提高，且逐漸向年輕化趨勢發展。長期失眠會降低判斷與記憶等能力，嚴重者會引發精神障礙疾病，直接影響正常的工作與生活等。失眠癥患者有習慣性的焦慮特質，狀態焦慮因子與特質焦慮因子的水平普遍升高，可見失眠與焦慮間的密切關系[1]。失眠癥不是孤立的疾病，常伴有焦慮等情感障礙，而情感障礙會促進機體交感神經活動與腎上腺素釋放，從而引發血壓升高與呼吸加速等應激反應，進一步增強副交感神經功能亢進，最終形成惡性循環。對失眠患者給予鎮靜安眠藥物治療，雖然能夠短時間內控制病情，但不能從根本上解決問題，還需在臨床診療中兼顧情感障礙，才能獲取理想療效[2]。

臨床改善失眠焦慮癥狀的藥物種類多樣，其中苯二氮卓類藥物的鎮靜催眠效果理想，但在治療中易出現嗜睡與頭暈等不良反應，同時存在依賴成癮與耐受性等風險，尤其是停藥后會出現激動震顫與反跳等戒斷癥狀。中藥治療失眠焦慮癥狀起效緩慢，在組方規律與用藥標準等方面尚未統一，限制了臨床應用推廣。臨床治療中常用三環類抗抑郁藥物，如氟哌噻噸美利曲辛片藥物，改善患者情感障礙癥狀效果理想。藥物通過增加突觸間隙中去甲腎上腺素與5-羥色胺水平，達到調整中樞神經系統的傳導作用，從而改善失眠焦慮狀態。普魯卡因屬于局部麻醉藥物，對神經組織膜面穩定性有增強作用，對神經細胞鈉離子通透性有抑制作用，可提高神經細胞動作電位閾值，降低電沖動速度，從而對神經元極化與去極化過程起到抑制效果，以此達到麻醉阻滯的效果。低濃度的藥物阻滯抑制性的神經元的效果理想，可增強興奮性神經元的功能。隨著血藥濃度增大，中樞神經細胞鈉離子內流逐步與系統功能逐漸得到抑制，焦慮狀態得到緩解，更利于睡眠狀態維持。復方普魯卡因苯甲酸膠囊對單胺氧化酶活性有一定抑制作用，可有效緩解情感障礙與精神分裂癥狀[3]。

本次研究結果顯示，研究組的治療總有效率明顯高于對照組，組間存在統計學差異，表示復方普魯卡因苯甲酸膠囊的臨床應用價值高于氟哌噻噸美利曲辛片，失眠癥伴隨焦慮癥狀的改善幅度更大，生理功能調整效果更加理想。研究組治療期間不良反應低于對照組，組間存在統計學差異，表示復方普魯卡因苯甲酸膠囊臨床應用安全可靠性更強，普魯卡因屬于單胺氧化酶抑制劑，有可逆性與完全競爭性等特征，臨床應用副作用低。同時對機體交感神經活動與應激反應的抑制效果更加理想，可及時解除焦慮與失眠癥狀，更利于患者身心健康狀態調整。除此之外，復方普魯卡因苯甲酸膠囊治療方法采用了間斷性用藥的方式，可避免藥物產生的成癮性反應。尤其是在停藥后，不良反應發生率相對較低，確保了預后質量。研究組PSQI 與HAMA評分優于對照組，組間存在統計學差異，表示復方普魯卡因苯甲酸膠囊藥物更利于加速康復進程，促進疾病轉歸，與醫療服務質量改善，具有較高的臨床應用價值。在治療期間主動與患者進行溝通交流，鼓勵患者主訴不適，及時發現與處理異常情況，規避各種不良因素對疾病轉歸的影響，確保整體療效與醫療服務效益提升[4-5]。

綜上所述，復方普魯卡因苯甲酸膠囊治療失眠癥伴焦慮狀態的效果理想，無明顯不良反應，值得深入研究。