重癥醫學科高風險醫療設備電氣安全檢測與研究

（梁山縣人民醫院設備科，山東梁山 272000）

1.電氣安全檢測

1.1 檢測規范及內容

現行醫療設備檢測采用1SO、IEC所制定的EC6060標準。該標準主要適用于醫療設備周期性的養護及安全排查以及故障排除后的安全檢測等。此外，IEC60601.1還根據醫療設備的絕緣或供電情況以及患者應用或導聯特性的不同進行了分類如表1所示，以及針對不同類型的醫療設備以及設備的安全指標均規范了詳細的安全范圍。

表1 IEC60601.1中醫療設備分類

1.2 需檢測設備的范圍

重癥醫學科高風險醫療設備，包括監護儀、呼吸機、除顫儀、心電圖以及輸液泵。

1.3 檢測設備

北京華瑞奧利科電子技術有限公司生產的全自動電氣安全質量分析儀（ES601）。

1.4 檢測方法

主要對重癥醫學科高風險醫療設備的漏電組、漏電流等進行數據監測、收集。

1.5 檢測環境條件

電氣安全檢測的現場環境條件如表2所示。

表2 電氣安全檢測環境條件

2.結果

通過對我院718臺儀器設備進行檢測后發現，合格率為93.3%，不合格儀器設備共有48臺，其中發生接地電阻偏高占比為4.2%、機身漏電電流偏高占比1.7%、患者漏電電流偏高占比0.6%、患者輔助漏電電流偏高占比0.3%，各儀器設備檢測結果數據如表3所示。

表3 各儀器設備檢測結果數據[n(%)]

3.結果分析

3.1 接地電阻高

導致儀器設備的接地電阻高的原因較多，但是均是因為儀器設備使用過程中人員操作不規范、安全意識較低所造成：

3.1.1 儀器設備電源線使用不規范

根據調查發現，臨床中一些醫護不明白Ⅰ類、Ⅱ類電源線之間的區別，經常造成一些儀器設備出現接地空載的情況。此外，一些儀器設備在長期使用后極有可能出現電路老化，造成電源線抗阻出現問題。本次研究中共有30臺儀器設備發生接地電阻高的情況，經過維護、檢修后再次檢測均達到合格。

3.1.2 部分科室線路存在接地空載問題

在本次研究中發現，一些設備合格，但仍出現接地空載的問題，經過進一步細致的排查后發現，是由于科室線路存在接地空載所導致，此問題非常嚴重，不僅會造成喪失接地保護的功能，還會對醫護人員以及患者的人身安全構成觸電威脅。后期經過排查原因并及時地進行科室線路改造，使問題得到有效處理。

3.2 機身漏電

儀器設備的機身漏電對人員人身安全具有巨大的威脅。

3.2.1 儀器設備與基礎電氣設施制式不符

經過調查發現，在ICU與急診等科室所使用的醫用吊塔插座的電氣標準為非國標制式，而大多儀器設備為國標電源線，制式嚴重不符，尤其是將多個儀器設備同用轉接頭連接，極易發生無效接地，導致儀器設備機身漏電[1]。分析原因，是由于無效接地造成儀器設備機身電流無法被有效地導出。

3.2.2 設備線路老化

通過對同型號、不同購置日期的儀器設備數據對比發現，使用超過5年的設備更易發生機身漏電的情況，這是由于儀器設備在長期的使用中內部元器件或線路的絕緣發生老化，限流電阻、電容性能降低，因此導致機身帶電；另外老舊儀器設備缺少必要保養也是造成機身漏電的主要原因[2]。因此，對于老舊的設備儀器應嚴格按照設備的養護要求進行定期保養，并定期進行相應的電氣安全檢測。

3.3 患者漏電及患者輔助漏電

研究中共有6臺儀器設備發生患者漏電或患者輔助漏電，經過調查發現，導致此問題的原因是由于在使用中利用醫用酒精對設備進行消毒，加速了儀器設備外部絕緣層的老化[3]。對這些儀器設備更換導聯后均達到正常的標準。

3.4 醫護人員使用規范

在本次研究中還發現一些醫護人員未按照規范放置急救設備，造成設備線路發生纏繞，在這種情況下容易出現電磁干擾，并且在后期的使用中，經常地拉扯線路也會導致短路的發生。此外，經過排查發現，一些設備外殼具有不同程度的破損、功能按鍵旋鈕缺失、設備中金屬部件外露以及設備表面存在液體污染等，這些因素都是造成儀器設備出現問題的隱患。

4.重癥醫學科高風險醫療設備使用及維護改進方案

針對以上問題的分析結果說明了重癥醫學科高風險醫療設備電氣安全檢測具有重要的作用及意義，結合本次研究的實際情況，特制定了具有針對性的改進方案。（1）對醫護人員進行定期的電氣安全培訓，杜絕人員的操作陋習；（2）在儀器設備的維護保養工作中增添電氣安全專項檢測，對于老舊儀器設備須在電氣安全專項檢測中增加功能性檢查以及清理、清潔項目；（3）為儀器設備配備保護纏繞管，避免發生線路纏繞、拉扯的情況發生；合理劃分醫療設備放置空間，如重癥病房的監護儀安置在患者一側，將另一側作為搶救設備的保留空間，避免發生設備相互干擾的情況；（4）在科室中推行日常性維護管理責任到人制度，由當班人員負責儀器設備使用情況的記錄及清潔，當發生情況使可快速追溯到當日的使用人員，方便問題的排查以及問題設備的處理，避免發生設備帶病運行的情況。

5.結語

重癥醫學科中使用的高風險醫療設備種類多、制式存在一定的差異，及時地排除設備中存在的問題，不僅可以發揮出設備的作用，而且能有效地保障危重患者的就醫權益。