1 026例尿液紅細胞形態檢查患者的尿蛋白、管型檢測結果分析

楊麗華，樊愛琳，鄭善鑾，郝曉柯，劉家云，丁振若

空軍軍醫大學西京醫院檢驗科，陜西西安 710032

隨著檢驗醫學技術的發展，尿液化學及有形成分自動化儀器檢測已成為尿常規檢測的重要手段，但由于尿液標本的復雜性和現有技術的局限性，目前臨床實驗室使用的尿液化學檢測及全自動尿液有形成分分析儀還都屬于篩檢儀器。對于尿常規檢測中的有形成分而言，顯微鏡檢測是金標準[1]。尿蛋白是尿常規化學檢測中的重要項目，臨床上出現持續性蛋白尿表明腎臟有實質性損傷；管型是尿常規檢測中有形成分檢測的重要項目，病理管型的出現也反映了腎臟的實質性損傷[2]。因此，對尿常規檢測中蛋白檢測的準確性及異常管型的檢出率進行評價很有必要。本研究對于尿液紅細胞(RBC)形態檢查門診就診的患者尿常規檢測項目中的尿蛋白、鏡檢管型結果進行了分析，評價了尿蛋白干化學分析儀法檢測的準確性，泌尿系統疾病或疑似泌尿系統疾病患者尿液鏡檢管型的檢出率，以及尿干化學蛋白陽性與鏡檢管型檢出的關系，旨在為泌尿系統疾病患者尿液復檢規則的制訂提供依據。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2019年于本院檢驗科尿液RBC形態門診就診的患者，主要為腎臟內科、泌尿外科、內分泌科、免疫科、中醫科等有泌尿系統疾病或疑似泌尿系統疾病的患者，共1 026例；其中男488例，女538例，年齡(43±2)歲。

1.2儀器與試劑 愛克萊株式會社AX4030型尿液干化學分析儀、希森美康公司UC3500型尿液干化學分析儀、希森美康公司UF1000i和UF5000型尿液流式分析儀、湖南賽特湘儀TD-Z5型水平離心機、奧林巴斯公司CX41型相差顯微鏡。采用與相應儀器配套的試紙條或試劑。

1.3方法 上述患者留取晨尿中段尿，分別倒入3支試管中，第1、2管倒滿10 mL，第3管倒入5 mL左右。第1管用于上機檢測，第2管用于顯微鏡鏡檢，第3管用于醋酸加熱法檢測尿蛋白。儀器檢測：開機后用配套干化學及流式尿沉渣質控品檢測，質控在控后用第1管標本先于干化學分析儀進行檢測，再于尿液流式分析儀進行有形成分分析。管型顯微鏡檢測：取10 mL尿液置于水平離心機，1 500 r/min離心5 min，棄去上清液，留取底部200 μL沉渣，混勻后取 0.1 mL沉渣涂片，加蓋玻片在相差顯微鏡下觀察。先在低倍鏡(100倍)下全視野尋找管型，然后在高倍鏡(400倍)下進行確認。醋酸加熱法檢測尿蛋白：取第3管標本用酒精燈加熱上部標本至沸騰，觀察有無沉淀，加入2～3滴5%冰醋酸，輕輕搖罷混勻，再加熱至標本上部至沸騰，立刻觀察沉淀情況。無渾濁為尿蛋白陰性，輕微渾濁為尿蛋白微量(±)，明顯白霧狀為尿蛋白陽性(1+)，明顯渾濁有明顯顆粒為尿蛋白陽性(2+),大量絮片狀沉淀混濁為尿蛋白陽性(3+),出現凝塊并有大量絮片狀沉淀為尿蛋白陽性(4+)。

1.4判斷標準

1.4.1尿液蛋白干化學分析儀法與醋酸加熱法檢測的一致性 兩種方法的定性結果不超過一個極差為符合；定性結果一個陽性，另一個陰性為不符合。由于尿液干化學分析儀法和醋酸加熱法檢測的靈敏度不同，而且干化學法易受干擾，故干化學分析儀法弱陽性(±)而醋酸加熱法陰性的判定為符合。尿液干化學分析儀法白細胞(WBC)定性結果等于或強于弱陽性，按陽性計算；尿液干化學分析儀法RBC定性結果等于或強于弱陽性，按陽性計算。

1.4.2尿液流式法檢測的判斷標準 UF5000型分析儀：RBC陽性標準為女性≥25.9/μL，男性≥4.4/μL；WBC陽性標準為女性≥19.9/μL，男性≥10.1/μL；病理管型≥0.14/μL為陽性。UF1000i型分析儀：RBC陽性標準為女性≥18.9/μL，男性≥12.1/μL； WBC陽性標準為女性≥17.6/μL，男性≥6.2/μL；病理管型≥1.0/μL為陽性。

1.4.3鏡檢病理管型陽性標準 鏡檢全片發現病理管型≥1個/低倍視野，或透明管型≥2個/低倍視野判定為陽性。

2 結 果

2.1兩種方法尿蛋白定性結果的符合率 醋酸加熱法和干化學分析儀法的陰性符合率為96.11%(765/796)，醋酸加熱法和干化學分析儀法的陽性符合率為96.96%(223/230)。

2.2尿液干化學蛋白陽性標本的鏡檢病理管型陽性率 尿液干化學蛋白陽性標本中，檢測結果為弱陽性的標本離心鏡檢病理管型陽性率為93.92%(139/148)；檢測結果為1+的標本離心鏡檢病理管型陽性率為90.91%(50/55)；檢測結果為2+至4+的標本離心鏡檢病理管型陽性率為100.00%(27/27)。

2.3尿液干化學蛋白陰性而鏡檢檢出病理管型的情況 鏡檢檢出病理管型的干化學蛋白陰性標本、干化學蛋白陰性且RBC/WBC(干化學或尿液流式檢測)陽性標本、尿液干化學和尿液流式檢測全部陰性的標本分別占總標本的66.47%(682/1 026)、56.24%(577/1 026)、10.23%(105/1 026)。

2.4尿液流式檢測病理管型陽性標本的鏡檢病理管型檢出率 尿液流式檢測病理管型陽性標本中，鏡檢病理管型陽性檢出率為94.20%(65/69)。

2.5尿液干化學蛋白陽性標本的尿液流式、鏡檢病理管型陽性率 尿液干化學蛋白陽性標本占總標本的22.42%(230/1 026)；醋酸加熱法蛋白陽性標本占總標本的29.14%(299/1 026)；尿液流式檢測病理管型陽性占總標本6.73%(69/1 026)；鏡檢病理管型陽性占總標本的87.5%(898/1 026)。

3 討 論

尿液干化學蛋白是疑似泌尿系統疾病患者必做的篩查項目，本研究選取醋酸加熱法作為確證試驗的方法，評價尿液干化學分析儀法與醋酸加熱法的一致性。從結果可以看出，這兩種方法的一致性較好，尿液干化學蛋白檢測可以作為蛋白尿的篩查方法。

管型檢測的方法有全自動尿液沉渣分析儀法和顯微鏡檢查法。尿液全自動沉渣分析儀所用標本量少、不用離心、快速、易于標準化，成為尿液沉渣篩查的重要手段。但該方法為間接檢測，尿液有形成分的檢測受很多因素影響，易出現假陰性或假陽性結果[3-4]。所以，原則上每份尿液標本都應采用標準離心法鏡檢，但由于目前實驗室普遍存在人員少、標本量大的實際情況，不可能實現。臨床上普遍使用尿液檢測復檢規則進行過篩，對觸及復檢規則的標本進行顯微鏡檢測。復檢規則制訂的原則是假陰性率≤5%且無病理管型漏檢。所以病理管型成為了制訂復檢規則的重要指標，各臨床實驗室普遍把干化學蛋白和尿液流式檢測病理管型作為指標來制訂復檢規則，以避免病理管型的漏檢。例如，將干化學蛋白和尿液流式檢測病理管型雙陽或單陽作為復檢規則；對于蛋白和病理管型雙陰，且RBC、WBC干化學和尿液流式檢測結果一致的標本認為可以不鏡檢。在本研究中，干化學蛋白弱陽性的鏡檢病理管型檢出率為93.92%，干化學蛋白1+和2+至4+的鏡檢病理管型檢出率分別是90.91%、100.00%，說明蛋白陽性和病理管型檢出有高度的一致性，所以將蛋白陽性(包括弱陽性)作為復檢規則的指標是必要的。在1 026例患者中，干化學蛋白陰性而病理管型鏡檢陽性占了很大比例，說明鏡檢病理管型和蛋白定性結果并無明確的相關關系。尿液流式檢測病理管型陽性者的鏡檢病理管型檢出率為94.20%，說明流式檢測病理管型陽性和鏡檢病理管型檢出率有密切的關系，所以將流式檢測病理管型陽性作為復檢規則也是必須的；但是流式檢測管型陽性報警率僅為6.73%，而鏡檢病理管型檢出率為87.5%，說明大多數流式檢測管型陰性的標本通過鏡檢可以查見病理管型，儀器管型報警存在很高的假陰性。對于WBC和RBC異常的尿液標本在復檢時，也要關注病理管型；對于泌尿系統疾病或疑似泌尿系統疾病患者，無論蛋白定性陰性還是陽性，即使干化學和流式檢測結果全部為陰性，也必須鏡檢，以防漏檢。

尿常規檢測是泌尿系統疾病的首選檢查，可以為泌尿系統疾病的早期診斷提供可靠的線索[5]。建立可靠的復檢規則，特別是建立適合泌尿系統疾病的復檢規則，保證尿液檢測的質量，對泌尿系統疾病，特別是慢性腎病的早期診斷尤為重要。尿液干化學蛋白可以作為尿液蛋白篩查的指標。尿液干化學蛋白陽性是鏡檢復查管型的必須條件，但尿液蛋白陰性不能作為排除管型不鏡檢的依據，特別是對于泌尿系統疾病患者或疑似泌尿系統疾病患者，尿液常規儀器檢測法不能作為篩查手段，必須經過顯微鏡鏡檢確認有形成分，保證尿液常規檢測質量。