恩格列凈與卡格列凈治療2型糖尿病的臨床療效比較

徐 靜

天津市第三中心醫院分院藥劑科 300250

2型糖尿病(T2DM)是以血糖持續升高的一種常見內分泌疾病，一般好發于40歲以上的中老年人群，近年來，隨著我國人口結構的改變，該病的臨床發病率越來越高，對患者身體健康造成嚴重影響[1]。恩格列凈與卡格列凈均為新一代治療糖尿病的鈉—葡萄糖共轉運體2(SGLT-2)抑制劑，為臨床降糖新藥。本文對比了恩格列凈與卡格列凈治療T2DM的臨床療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2017年12月—2018年11月間治療的T2DM患者78例為觀察對象。納入標準：所有患者均符合T2DM相關診斷標準[2]，病程>6年，年齡>20歲，研究經院倫理會批準，患者及家屬均知情并簽署書面同意書。排除標準：合并其他嚴重性疾病、惡性腫瘤、代謝紊亂、精神疾病、糖尿病酸中毒等患者，藥物過敏或治療禁忌，妊娠及哺乳期婦女。采用隨機數字表法將納入的78例T2DM患者分為對照組和觀察組，各39例。對照組中男23例，女16例；年齡45～77歲，平均年齡(54.68±5.65)歲；糖尿病病程7～18年，平均病程(8.44±2.31)年；BMI指數26.24±2.44。觀察組男25例，女14例；年齡44～78歲，平均年齡(55.33±6.14)歲；糖尿病病程7～18年，平均病程(8.37±2.26)年；BMI指數26.33±2.54。兩組患者性別、年齡、病程及BMI指數等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 兩組患者均服用二甲雙胍片進行基礎降糖，并同時給予飲食、運動指導。對照組患者給予卡格列凈片(Janssen Ortho,LLC，批準文號：H20170375，規格：100mg×10片)治療，起始劑量為100mg/d，早餐前服用。對于需要額外血糖控制的患者，劑量可增加至300mg/d。觀察組患者給予恩格列凈片(上海勃林格殷格翰藥業，國藥準字：J20171073，規格：10mg×10s)治療，10mg/d，每日早上口服，最大劑量不超過25mg。兩組患者均治療3個月后觀察療效。

1.3 觀察指標 比較兩組治療前后糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)變化，于治療前后采集清晨空腹外周靜脈血5ml，2 500r/m離心分離血清后，于-20℃保存待用，采用ELISA法檢測HbA1c水平，儀器為貝克曼庫爾特AU 480全自動生化分析儀；采用德國羅氏血糖儀檢測患者FPG、2hPG水平。

1.4 療效評價 參照ADA糖尿病診療指南進行療效評價[3]。顯效：患者治療后糖尿病臨床癥狀消失，FPG、2hPG下降超過治療前的50%；有效：治療后臨床癥狀有所好轉，FPG、2hPG下降范圍為治療前30%～50%；無效：治療后不符合以上標準。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

2 結果

2.1 兩組治療前后血糖指標變化情況 治療前，兩組患者HbA1c、FPG、2hPG水平比較差異無統計學意義(P>0.05)；兩組患者治療后HbA1c、FPG、2hPG水平均顯著低于治療前(P<0.05)；兩組治療后HbA1c、FPG、2hPG水平比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后血糖指標變化情況比較

注：a與治療前比較，P<0.05。

2.2 兩組臨床療效情況 治療期間，兩組均無明顯不良反應發生，其中，對照組總有效率94.87%，觀察組總有效率97.44%，比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組臨床療效情況比較[n(%)]

注：兩組總有效率比較，χ2=0.347，P=0.556。

3 討論

T2DM的病因復雜，目前，臨床對于T2DM發病機制尚未完全清楚，大部分研究表明，T2DM的發病與年齡、環境、遺傳、生活方式及內分泌紊亂等多種因素有關，而胰島素分泌缺陷是導致患者血糖持續升高的重要原因。此外，中老年人群由于各方面機體功能出現下降，導致生物作用機能受損，也是導致老年T2DM患者高發的重要原因[4]。目前，臨床上除以飲食控制、運動鍛煉控制患者血糖水平外，多輔予二甲雙胍、吡格列酮、胰島素等降糖藥物對該病進行治療，多數患者可起到明顯的降糖效果，但仍有少部分患者血糖水平居高不下，對預后造成不良影響。卡格列凈是由強生制藥公司推出的一種SGLT2抑制藥，其作用機制是選擇性地強效抑制SGLT2，阻滯近曲小管對葡萄糖的重吸收，降低腎糖閥，促進尿葡萄糖的排泄，從而有效降低機體血糖水平[5]。恩格列凈是由美國禮來公司和德國勃林格殷格翰制藥公司合作研發的SGLT2抑制藥，是一種新型的降糖藥，其降糖作用機制不依賴于β細胞功能和胰島素抵抗，而是類似于卡格列凈，通過抑制患者體內表達于腎臟的 SGLT-2水平，減少葡萄糖被腎臟重吸收，促進尿液對葡萄糖的排泄，從而起到降低血漿葡萄糖水平的作用[6]。本文結果顯示，卡格列凈與恩格列凈均能起到顯著的降糖效果及臨床治療效果，兩者之間療效比較無明顯差異(P>0.05)。結果表明，恩格列凈與卡格列凈均能顯著降低T2DM患者血糖水平，臨床療效確切，安全性高，臨床可根據患者具體病情進行合理選擇用藥。