勒川
由“追趕”變為“并跑”甚至“領跑”,中關村用自主創新為我國生物健康產業的發展筑牢了根基,加速駛入“快車道”。

高端醫療設備國產化進程加速,靶向藥物研發碩果累累,智慧醫療服務體系逐步完善……“十三五”期間,中關村示范區生物健康產業快速發展,創新能力顯著提升,創新成果不斷涌現,產業結構更加完善,培育了一批充滿生機的前沿技術企業。
過去的五年,是極不平凡的五年,是砥礪奮進的五年,是突破創新的五年。
2019年,中關村示范區擁有生物健康領域企業2300余家,產業規模達2584億元,同比增長15.6%;研發經費投入181億元,四年年均復合增長率超過10%;專利申請量3584件,四年年均復合增長率達到8.9%……
一串串數字背后,蘊藏著中關村生物健康產業蓬勃發展的巨大動能,也彰顯了中關村持續推進科技自立自強,向世界領先科技園區和創新高地邁進的堅定步伐。
今年9月,一位91歲高齡的骨折老人順利做完了右股骨頸骨折微創經皮閉合復位空心螺釘內固定手術,而輔助醫生進行手術的,就是由天智航自主研發的骨科手術機器人——“天璣”。
骨科手術對精度要求極高,手術機器人的輔助不僅可以提高準確率、縮短手術時間,更具有創口小、出血少、康復快等優勢。作為國內醫療手術機器人的開拓者,天智航始終堅持將創新意識融入技術研究、產品開發和制造的每一環節,成功研制出國際上唯一能夠開展創傷骨科、脊柱外科手術的“天璣”骨科手術機器人,已在全國80多家醫療機構完成8000余例手術,造福了眾多患者。
“自主創新始終是國產醫療器械企業的核心競爭力。我們會繼續加大研發投入,普及智能骨科手術技術,為國產高端醫療裝備自主可控不斷助力。”天智航董事長張送根說。
2020年7月,天智航在科創板成功掛牌上市,成為國內首個上市的手術機器人企業。
過去五年間,我國生物健康產業步入發展的黃金時期,加快實現自主創新已經勢不可擋。在中關村,還云集著華科精準、柏惠維康、術銳等一批創新醫療器械研發企業,始終把打破技術壁壘、掌握關鍵核心技術作為創新驅動的突破方向,在高端醫療器械國產替代的征程上穩步邁進。
除了智能手術機器人這張“金名片”,在另一個賽道,創新藥物研發同樣表現搶眼。
長久以來,在我國上市的抗癌藥物主要依賴進口,而一款誕生于中關村的抗癌新藥則成功打破了這種“只進不出”的局面。
歷經2600多個日夜的研發,2019年11月,百濟神州自主研發的BTK抑制劑澤布替尼,通過美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市,成為第一個在美國獲批上市的中國本土自主研發抗癌新藥,實現了中國原研新藥出海“零的突破”。
作為一款靶向藥物,澤布替尼可用于治療包括套細胞淋巴瘤在內的多種B細胞惡性腫瘤,84%接受治療的患者達到了總體緩解。
做中國自己的創新藥,百濟神州在創立之初便目標明確。“澤布替尼成功出海,是近年來我國創新藥產業崛起的又一力證,代表著我國的生物醫藥企業已經擁有充分實力,為本土患者研制國際一流品質的創新好藥。”百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱滿懷信心地說。
由“追趕”變為“并跑”甚至“領跑”,中關村用自主創新為我國生物健康產業的發展筑牢了根基,加速駛入“快車道”。
經過多年的發展,中關村企業在靶向藥物、新型聯合疫苗、抗體制備、介入植入材料技術等多個領域掌握了技術主導權。以重大肝病領域藥物為研發核心的華輝安健,開發了具有全球知識產權的抗乙肝單抗新藥HH-003,被視為“乙肝患者的福音”;博輝瑞進自主研發非交聯細胞外基質源生物材料,成為全球第二家實現非交聯細胞外基質源生物材料產業化和全線產品布局的企業;樂普醫療于2019年推出完全可降解支架,成為我國唯一一款在用的可吸收支架產品……
截至2020年11月,中關村已累計獲批生產的一類新藥7個,近20家企業的一類新藥品種進入臨床二期;累計獲批25個創新醫療器械,約占全國三分之一。
深耕生物健康產業,中關村既有得天獨厚的先天優勢,也有時代賦予的后發之力。
2010年,愛博諾德創始人解江冰扎根中關村,投入到眼科手術所需的生物材料——人工晶體的研發攻關中。經過四年的探索,愛博諾德打造出擁有自主知識產權的國產軟性折疊人工晶狀體,被國際上命名為第三代非球面技術,以高質量、低價格的優勢迅速打入高端醫療器械市場,為無數白內障患者帶來了光明。
“雖然我回國創業不是最早的一批,但卻恰逢其時。當初,我之所以選擇中關村,最看重的就是中關村成熟配套的創業支持政策和醫藥科技企業聚集的環境氛圍。”解江冰感慨地說,“初創期間,中關村提供了一系列融資、政策、場地、人才引進方面的支持,為我們解決了燃眉之急和后顧之憂”。
對于生物健康企業來說,成功是創新、集聚、產業環環相扣的結果,不能一蹴而就,也不可“孤軍奮戰”。
在中關村,一南一北,有兩個生物健康產業集聚區:以亦莊、大興生物醫藥基地為核心的南部高端產業基地和以中關村生命科學園為核心的北部研發創新中心。在科技部生物中心全國生物醫藥園區評比中,中關村示范區連續多年綜合競爭力全國第一。
近年來,生物制藥領域前景廣闊,新藥創意和技術層出不窮。但是,藥物從實驗室到上市是一項長期復雜的系統工程,很多公司雖具備研發能力,但卻缺乏開發和生產的能力。