臨床醫學工程師在磁共振設備全生命周期管理中的職能與任務探討

陳自謙

1.聯勤保障部隊第900醫院（原南京軍區福州總醫院）放射診斷科，福建福州350025；2.廈門大學附屬東方醫院放射診斷科，福建福州350025

引言

磁共振成像設備（Magnetic Resonance Imaging，MRI）是醫學影像學發展史上最重要的一次技術創新，大大推動了影像醫學的發展[1-3]。MRI設備不同于數字X線攝影術和計算機體層攝影等醫學影像設備，MRI設備結構與原理復雜，在運行過程中存在諸多風險，且易出現圖像質量問題，輕者影響醫生診斷的準確性，嚴重者甚至會危及患者或工作人員的生命安全[4]。為了降低這種不安全因素的風險，保障與MRI設備有關的一切醫療活動，MRI臨床醫學工程師應運而生，他們搭起了工程學與現代臨床醫學的橋梁，將工程學與臨床醫學有機結合了起來[5]。隨著臨床醫學工程的迅速發展，醫院對臨床醫學工程師的工作提出了新的要求，被賦予了新的職責和任務[6-7]。

1 臨床醫學工程師的概念

近些年來，很多組織和機構試圖為臨床醫學工程師下一個合適的定義，1992年美國臨床工程協會為臨床醫學工程師下了一個定義：臨床醫學工程師是這樣一類專業人員，他們通過將工程與管理技能應用于醫療保健行業來幫助和促進患者的醫療和護理[8-9]。

2 臨床醫學工程師的國內外發展概況

在美國，大多數醫院都設立有“臨床工程部門”，參加醫院設備安裝調試、操作指導等工作。在我國，上世紀七十年代，開始在大型醫院中組建臨床醫學工程部門，九十年代達到了高峰，目前國內的大中型醫院基本上都設置了醫學工程科，主要從事醫療設備有關的工程技術與管理等工作[10]。

3 我國臨床醫學工程師存在的問題

3.1 臨床醫學工程技術人員知識結構欠合理

我國臨床醫學工程師多為工科畢業，缺乏系統的醫學知識，導致知識結構不夠合理，限制其發展，且其知識水平決定了其業務范圍僅停留在設備維修層面，無法對整體全生命周期進行把控[11]。隨著我國生物醫學工程專業教育體系的完善與提高，臨床工程師整體受教育程度有了很大的提升，不但能夠緊跟新技術和新設備的發展，同時能夠開展高水平的科學研究。

3.2 臨床醫學工程技術人員職能任務較局限

目前，我國大多數醫院均成立了醫療設備管理科室，主要負責醫療設備采購、維修等工作，缺乏對設備的質控、定期維護、風險規避、新技術的開發應用等工作，嚴重影響了臨床設備的效益的發揮。

3.3 臨床醫學工程技術人員準入制度待完善

目前國內一些醫院設立了臨床醫學工程師的職業崗位，但由于職業資格制度不完善，導致其在職稱評審與資質認定上存在一些困難，無法得到其應有的地位和待遇。可喜的是我國已在部分省市開設了面向臨床醫學工程師的衛生人才評價考試，這在一定程度上促進了臨床醫學工程的健康發展，對推動臨床醫學工程師的職業發展有很大的意義。

4 臨床醫學工程師在MRI設備全生命周期管理中的職能與任務

為了降低MR設備運行風險，提高設備應用效率，保障醫療質量，臨床醫學工程師的職責和任務貫穿于MR設備從引進前到進入醫院以及其后的整個全生命周期。

（1）在引進前對所要購置的MR設備進行大量的調查研究和科學的論證。包括調研同類設備在其他醫院的運行狀況，故障率的多少，售后服務質量、搭載的新技術及未來發展趨勢等。

（2）在MRI設備正式投入使用前，臨床醫學工程師需要做好設備安裝前的準備工作。包括：場地準備、機房布局裝修與屏蔽、與其他設備間的相互影響、MR設備的運輸通道等。

（3）MRI設備到貨后進行點驗。檢查外觀包裝，核對設備型號，數量是否與合同一致，配套是否齊全，當完全符合時方可進行設備安裝。在安裝過程中做好協調和監督，協調好廠家安裝人員保證順利安全安裝，同時對安裝進行監督。

（4）安裝后根據標書及合同條款對技術要求、搭載軟件、硬件配備等項目進行逐條核對，同時根據檢測規程，采用MR專用體模進行驗收檢測。

（5）設備管理和維護。制定及嚴格遵守MR機器操作規程：①確保機房環境條件；②磁體超導線圈低溫環境的保持，做好制冷系統的日常檢查，并做好關鍵數據如液氦面、氦壓機壓力等數據記錄；③硬盤保持容量不低于40%剩余空間，減少軟故障發生，定期清理使用過程中生成的一些日志文件并定期對硬盤的數據庫進行整理。

（6）故障應急維修和預防性維護[12]。這是臨床醫學工程師必須具備的素質和技能，熟悉并掌握設備可能出現的故障及其應急處理方法，尤其是涉及設備安全運行方面的故障如水冷機、氦壓機等涉及磁體超導線圈低溫環境的故障以及停電等，一定要掌握其應急處理方法，以確保MR設備安全。預防性維護要把工作做在日常、做在故障之前，日常維護與定期維護有機結合。

（7）外修服務的監管。維保和自主維修相結合是MR維修的一種方法。在充分開展自主維修前提下，對于一些棘手的嚴重問題，請廠家進行維修也是很有必要的，可及時解決問題，減少停機時間。工程師與廠家就技術等問題進行溝通交流，盡快確定故障原因，縮短維修時間，對維修過程進行監管，并對維修結果進行驗收。

（8）MR設備的應用安全以及風險控制[13]。MRI設備的應用安全貫穿于設備整個生命周期，包括工作人員、患者的安全和設備的安全，切不可麻痹大意，以免因大意造成人身傷害及設備損壞。MR設備的應用安全以及風險控制包括強磁場安全及風險防范、低溫超導系統的安全及風險防范、射頻能量安全及風險防范及梯度磁場的安全及風險防范[14-23]。

（9）質量控制和質量管理、計量以及不良事件的監測。根據國內外檢測規范，需要對MRI系統的共振頻率、圖像信噪比等參數進行定期檢測，建立MR設備的基準性能指標，以便及時發現問題并予以糾正[24-36]。同時還要對不良事件進行監測與報告，以提高醫務人員和患者的認識，促進工作人員規范使用，減少不良事件發生，實現對MR設備高效監管。

（10）新技術的開發與臨床應用。醫院花巨資引進最先進的MR設備，搭載了很多新技術、新功能，作為臨床醫學工程師，有必要、有責任開發利用新技術，使之服務于診療。

（11）參與及指導科學研究。作為臨床醫學工程師，要主動參與科學研究，參與各種研討會，將理論知識與實踐相結合，發現問題，找到研究方向。同時積極參與到科室研究生培養中，為研究生順利進行課題提供技術指導。

（12）培訓操作人員安全并規范化使用MR設備。作為臨床醫學工程師，對MR設備、序列及其參數有更深入的理解和掌握，在MR設備使用中對其應用人員進行必要的指導，在合理選擇掃描序列、優化掃描技術參數等方面給出合理的建議，同時糾正一些不規范的操作使用行為，有利于MR設備的良好運轉。

（13）MR設備報廢鑒定。對于超過規定使用年限、嚴重損壞、不具備使用條件、影響安全、設備老化、技術性能不達標等設備要申請報廢，對設備進行綜合評估，注明詳細資料，為報廢提供參考建議與意見。

5 討論

從20世紀70年代后期到現在，經過近50年的發展，臨床醫學工程師已經和醫生、護士一起成為醫院的三大支柱，醫學工程已經成為現代化醫院的主要支柱之一[37-38]。隨著醫學的發展，整個醫院現代化水平逐步提高，更多的高精尖設備的投入使用，臨床醫學工程師也越來越重要，在新形勢下，當代MR臨床醫學工程師的職能和任務已經發生了新的轉變，他們的職責絕不僅僅是維修設備，而是將醫學、工程學和管理學知識融會貫通，與醫生、護士協作共同維持著醫院的臨床醫療工作的正常運行并促進醫院的現代化建設和發展，全方位參與臨床醫療工作。未來將醫學工程師的認證工作做好，讓醫學工程師可以持證上崗，相信通過臨床醫學工程人員自身的不懈努力，在完善的教育體系下、在學會的帶領下，臨床醫學工程師的地位將進一步提高，在醫院的發展中發揮越來越重要的作用，必將在交叉領域中占據一席之地，為醫療事業的發展貢獻自己的力量。