一種可計量宮口測量器的設計及應用

魏長娜，平澤朋，萬麗，王立中

嘉興市婦幼保健院 a. 麻醉科；b. 產科；c. 護理，浙江 嘉興 314000

引言

子宮頸口擴張是孕婦臨產時子宮規律宮縮，牽拉子宮頸內口的子宮肌和周圍纖維，子宮頸管逐漸變短直至消失的過程。子宮頸外口產前僅容一指尖大小，隨著產程進展子宮頸外口擴張至直徑10 cm，容許足月的胎兒通過。

宮頸的擴張作為產程中一個關鍵的因素，宮口測量在產程的管理中是極其關鍵的步驟，直接影響對產程的判斷和處理。對于產科醫生和助產士來說，宮頸口擴張到何種程度非常重要，可減少不必要的產程干預[1-2]。過度的產程干預可能會增加剖宮產率與產后出血率，導致產婦分娩過程中發生多種不良后果。宮口測量作為產程干預措施的評價指標需要客觀準確評價。目前，宮頸口測量方法主要采用傳統的陰道指檢測量，受個人經驗、手指粗細等因素的影響，不同檢查者間存在較大誤差，主觀性較強，主要依賴檢查者的估量，精確度較差；而對于產程較長的產婦，需經過不同醫生或助產士的交接班，宮口測量的大小常常有較大的偏差[3-5]。MRI、超聲影像學技術及各類輔助軟件系統是近年來研究的熱點，但受到儀器數量、價格、成像干擾因素較多、設備和操作人員技術要求高等因素較難在臨床推廣使用[6-12]。因此臨床中急需一種較為客觀、方便且準確的測量方法來解決上述問題，為此我們設計了一種可計量宮口測量裝置。該裝置針對上述不足提供了一種結構合理、操作方便、測量準確的測量器，符合臨床常規宮口檢查操作習慣，低成本且易于臨床推廣使用。

1 設計材料與方法

1.1 材料

可計量宮口測量器采用柔性材料制作測量指環，帶刻度的柔性測量線制作測量尺15 cm。外觀由測量尺連接的兩個測量指環，測量指環的寬度為5 mm，厚度為2 mm，與操作者手指接觸面為粗糙面，起到防滑作用，與陰道壁接觸面為柔軟光滑面，防止黏膜損傷。該可計量宮口測量器設計合理，使用方便，不受陰道自然生理彎曲影響操作，測量準確。

1.2 設計結構

此可計量宮口測量器包括兩個測量指環（A、B）和位于兩個測量指環之間的測量尺（C），測量尺的一端固定在其中一個測量指環（A）上，測量尺的另一端活動固定于另一測量指環（B）上。

上述技術方案，借助兩個測量指環和測量指環之間的測量尺完成測量，不受手掌形變以及陰道特定生理彎曲角度的影響，測量指環套設在手指上，測量指環為柔性彈性指環，測量指環大小可隨不同測量者手指直徑大小發生改變，且直徑可計量，滿足不同粗細手指，兩個測量指環的直徑加上測量指環之間測量尺長度即為宮頸開口大小。

其中，測量指環（A）上設置有測量線尺，測量尺的一端固定于固定孔；另一個測量指環（B）上設置調節孔（D），調節孔與測量尺之間存在一定的摩擦力，測量尺可以隨著手指帶動測量指環而伸長進行測量，通過調節孔，測量尺在一定力度下可以被拉出，拉伸出的測量尺不會回縮，保證測量的準確度（圖1）。

圖1 可計量宮口測量器的結構視圖注：A. 測量指環；B. 測量指環；C. 測量尺；D. 調節孔。

1.3 使用方法

將測量指環A、B套至操作者的食指和中指末梢，將A指環測量孔的位置調節至食指的橈側邊緣，B指環的調節孔調節至中指尺側邊緣，并調節指環A和B位于同一水平線。將測量尺C拉近直至兩個測量指環并攏，同時操作者中指和食指隨著測量指環拉近并攏。并攏的食指和中指進入陰道尋找宮頸口的邊緣，確定宮頸口邊緣后，將中指和食指放置于宮頸口最大直徑的兩側（隨著中指和食指的移動，測量尺被拉長），測量完畢后并攏中指和食指退出陰道，查看測量尺C被拉長的距離，測量尺被拉長的距離+兩個指環A和B的直徑等于宮口開大距離。實物及在仿真醫學模型應用圖，見圖2。

圖2 實物及在仿真醫學模型應用圖

1.4 使用注意

① 使用時注意將測量指環A和B套于合適位置，防止過于靠近手指末梢造成脫落以及過分靠近掌側導致測量誤差，將固定孔和調節孔調節至正確位置，調節指環A和B位于同一水平線；② 測量指環為無菌狀態，使用時注意無菌操作；③ 測量前調整好測量指環固定孔和調節孔的位置，如果測量過程中出現測量指環位置明顯變化需調整好重新測量確保測量準確性。

2 結果

選取嘉興婦幼保健院40名不同年資產科醫生或助產士（初級職稱15名，中級職稱15名，高級職稱10名）對產前宮頸變化與產道關系教學模型宮口使用可計量宮口測量器進行測量，宮口開大2、4、5、7 cm時得出結果 分 別 為（1.98±0.09）、（3.98±0.08）、（4.98±0.1）、（6.99±0.11）cm，與實際宮口開大距離相比無顯著差異（P>0.05），可以認為使用可計量宮口測量器測量宮口開大距離準確率較高。

3 討論

多年來，針對宮口測量的不準確性，國內外的很多醫生，醫院和公司都在嘗試不同的方法來解決這個問題[11]。但至今為止仍然沒有一個成熟的在臨床廣泛應用的測量設備。本設計根據臨床操作特點和習慣研制了一款適用于臨產婦宮口開大距離測量的宮口測量器，且在仿真產前宮頸變化與產道關系模型上進行了測量驗證，保證了測量的準確性和可實施性。

專利臨產婦骨盆內測量器[13]通過固定在手掌上的X型測桿對宮口開大進行測量，但受到陰道生理彎曲的影響，以及檢查過程中的影響會導致測量不準確，操作不方便且X形測桿會損傷陰道壁組織，臨床可操作性不高，因此并未見此專利的后續應用報道。而本設計采用無創柔性材料，不增加臨產婦痛苦，且不受陰道自然生理彎曲影響，不影響臨床操作習慣且能準確測量宮口開大距離。

國內基于單片機系統的霍爾位移傳感器測量方案設計了宮頸擴張實時監測系統[14-15]，通過特殊的夾子傳感器夾在孕婦的宮頸兩側進行實時監測。此方法屬于有創操作，增加孕婦痛苦且增加圍產期感染風險。初產婦通常產程較長，由于胎位原因，孕婦可能需要不斷變換體位，會造成不便及傳感器夾子脫落、移位等導致測量不準確。傳感器夾子夾在宮頸口不利于宮頸口自然擴張和抬頭下降，而且有損傷胎兒頭皮的風險。此系統實際操作性不強，不易被孕婦及臨床醫生接受。王從芹[16]和陸堯勝等[17]通過運用超聲多普勒以及自動監測的方法研制了胎頭位置和宮頸擴張檢測方法，自動描繪產程圖，但操作系統復雜，測量結果容易受到孕婦體位改變影響導致測量誤差，成本高，需要超聲和全套軟件系統支持，在實際臨床工作中并不適用，并未見后續臨床應用報道。

以色列進口的LaborPro數字分娩監護系統[18-20]，它結合低頻電磁空間定位技術與B超成像技術，實現骨盆尺寸、宮頸擴張、胎頭位置和胎方位等分娩參數的精確測量，3D重構頭一盆圖像，動態顯示頭一盆關系，自動描繪產程圖。但成本較高，依賴超聲和全套軟件系統，操作復雜，對產科醫生和助產士有較高的技術要求，使用過程中產婦體位改變等都需要對電極超聲探頭等進行調整來保證測量的準確性，增加培訓成本和勞動成本，因此并沒有在臨床上得到廣泛的使用。本設計操作簡單，符合臨床醫生的操作習慣，不增加勞動成本，除可以精準測量宮頸口開大距離外，不影響醫生檢查胎頭位置、宮頸管質地等，有較好的臨床實際操作性，易于在各個級別的醫院進行推廣。

本設計存在的不足主要為操作者使用可計量宮口測量器進行測量時，必須按照使用要求才能一次性獲得準確的測量數據，如果在測量準備階段兩個測量手指沒有確定好宮頸口的邊緣就隨意張開測量手指，會導致測量不準確，需要再次測量，后續本設計會針對這一點進行改進，更方便臨床醫生的使用和操作。

本設計的主要特點為：① 操作簡便，不改變現有臨床操作習慣，無須增加額外勞動成本，易于推廣使用；② 設計合理，采用柔性材料，不增加臨產婦痛苦，不受陰道特定生理彎曲影響，可準確測量宮口開大距離，為產科醫生提供客觀，準確數據；③ 可計量宮口測量器的使用將主觀測量客觀化、標準化，能夠從一定程度上規范醫務人員的測量標準，最大限度減少對宮口測量的誤差，幫助臨床醫生準確評估產程進展，為合理的產程干預提供客觀依據，從而規范指導臨床產程干預，進而改善母嬰結局。

4 結論

可計量宮口測量器的設計貼近臨床一線實際需求，設計合理，為臨產婦和產科醫生提供一種無創、方便、客觀、準確的宮口開大測量裝置，解決了困擾臨床多年的宮口測量不客觀、不準確的難題，規避了以往宮口測量和產程評估設備的缺點和不足，達到了發明應用的目的，值得進一步研究、推廣和應用。