胰島素筆集中收納架的研制與臨床應(yīng)用

蔡吟，王莉，李凡，付阿丹，許琍文

1. 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬武漢中心醫(yī)院 內(nèi)分泌1區(qū)，湖北 武漢 430014；2. 武漢輕工大學(xué) 醫(yī)學(xué)技術(shù)與護(hù)理學(xué)院，湖北 武漢 430040

引言

國(guó)際糖尿病聯(lián)盟的最新數(shù)據(jù)顯示，2017年全球估計(jì)約有4.25億糖尿病患者，其中我國(guó)成人糖尿病患者總數(shù)約1.14億，為世界上糖尿病患者數(shù)最多的國(guó)家[1]。

糖尿病導(dǎo)致的多種并發(fā)癥已嚴(yán)重影響到患者的生活質(zhì)量[1]。作為一種需要長(zhǎng)期治療的疾病，胰島素是糖尿病治療中最有效的手段[2]，它能促進(jìn)組織攝取和利用葡萄糖，抑制肝糖原的分解和異生[3]。據(jù)相關(guān)研究[4-8]報(bào)道，1型糖尿病患者需使用胰島素控制高血糖，來(lái)降低并發(fā)癥的發(fā)生率；2型糖尿病患者在藥物治療不佳等情況時(shí)，仍需使用胰島素進(jìn)行治療。臨床中常見(jiàn)幾種胰島素注射工具包括胰島素專用注射器、胰島素泵、無(wú)針注射器以及胰島素筆。而胰島素筆具有方便攜帶、操作簡(jiǎn)便的優(yōu)點(diǎn)，在糖尿病患者中普遍使用[9]。耿勁松等[10]研究顯示，糖尿病患者對(duì)胰島素注射筆較為偏愛(ài)；但胰島素筆卻常因管理方式不當(dāng)而發(fā)生多種危害[11]。胰島素作為一種高危藥品，使用過(guò)程中一旦發(fā)生差錯(cuò)后果非常嚴(yán)重。因此，胰島素注射液的存儲(chǔ)管理及合理使用是保障患者用藥安全的基礎(chǔ)，也是醫(yī)療質(zhì)量管理的重點(diǎn)[12]。研究表明，對(duì)高警訊藥物進(jìn)行安全管理方面的鞏固，對(duì)患者用藥的安全性會(huì)有所提升[13-14]。

目前，國(guó)內(nèi)有眾多針對(duì)胰島素筆收納的專利產(chǎn)品，但對(duì)于專利產(chǎn)品后期投入臨床使用的可行性，并未有太多相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道。為了將胰島素筆進(jìn)行集中監(jiān)管，特此設(shè)計(jì)一款胰島素筆集中收納架，并在臨床內(nèi)分泌科投入使用，現(xiàn)將使用結(jié)果整理如下。

1 胰島素筆集中收納架的制作

1.1 材料構(gòu)成

胰島素筆集中收納架由22個(gè)部件構(gòu)成，整體框架采用亞克力材料；背板及底部配重座長(zhǎng)25 cm，寬20 cm；共有20個(gè)收納位，每?jī)墒占{位之間有一個(gè)隔板，共有16個(gè)隔板。

1.2 內(nèi)部結(jié)構(gòu)與制作

胰島素筆集中收納架主要由床位卡槽、顯示器、收納位、筆卡和指紋識(shí)別模塊等幾大部分構(gòu)成。圖1為胰島素筆集中收納架示意圖。該胰島素筆集中收納架設(shè)有由隔板搭接的多個(gè)收納位，設(shè)有排列整齊設(shè)置的多排多列收納位，每個(gè)收納位的側(cè)壁設(shè)有用于夾持胰島素筆的筆卡，筆卡用于夾持和便于取出胰島素筆。筆卡位置的側(cè)壁上設(shè)有用于感知胰島素筆的探頭，探頭可使用小功率的紅外發(fā)射和接收對(duì)管，紅外接收管的輸出信號(hào)通過(guò)轉(zhuǎn)接設(shè)備發(fā)送給控制器，轉(zhuǎn)接設(shè)備可以是帶選通控制的串口線，連接到控制器的串行口或IO口，也可以是接口擴(kuò)展器件直接與并行數(shù)據(jù)線連接。

圖1 自制胰島素集中收納架結(jié)構(gòu)示意圖

每一個(gè)筆卡設(shè)有指紋鎖，指紋鎖由對(duì)應(yīng)床位的管床護(hù)士用設(shè)定的指紋才能開鎖取出該床位的胰島素筆，指紋鎖將胰島素筆斜向鎖定在收納位，不開鎖無(wú)法取出胰島素筆。指紋鎖設(shè)有與控制器連接的指紋識(shí)別模塊，對(duì)應(yīng)的動(dòng)作也會(huì)被控制器記錄。只有對(duì)應(yīng)床位的管床護(hù)士才能取用對(duì)應(yīng)的胰島素筆。

收納位的另一側(cè)壁設(shè)有僅上端開口的床位卡槽，床位卡槽內(nèi)置床位標(biāo)示卡。床位標(biāo)示卡是收納位對(duì)應(yīng)胰島素筆的標(biāo)識(shí)，因此需要位置顯著易于顯示。為了將多排收納位的床位標(biāo)示卡易于看到和便于操作，將多排收納位的后排高度逐級(jí)錯(cuò)位提高，后排的收納位比前一排高3～6 cm，各排收納位互不遮擋，各收納位的位置可一目了然。在后排的收納位下方空間設(shè)有可從側(cè)面抽出的收納盒，可用于收納小的常用物品或胰島素筆配件。

在床位卡槽面對(duì)使用者的外側(cè)壁固定設(shè)有磁性固定扣和記錄卡夾，記錄卡夾的背部設(shè)有對(duì)應(yīng)所述磁性固定扣的導(dǎo)磁片，因此記錄卡的放置輕便而穩(wěn)固、準(zhǔn)確，取用也方便。記錄卡為每一床位單獨(dú)配置，用于記錄對(duì)應(yīng)床位患者的每日身體變化和治療計(jì)劃等情況。為了不遮擋床位標(biāo)示卡，磁性固定扣的位置較低，露出床號(hào)標(biāo)識(shí)。為了防止記錄卡的取放和設(shè)置按鈕的操作時(shí)收納架不穩(wěn)定，在收納架的底部設(shè)有配重座。

在收納架的背板設(shè)有伸出于收納位的顯示器和設(shè)置按鈕。在收納架內(nèi)設(shè)有控制盒，控制盒內(nèi)設(shè)有控制器和電源模塊，所述探頭、顯示器和設(shè)置按鈕通過(guò)信號(hào)線與控制器連接（圖2），設(shè)置按鈕、顯示器、連接探頭的接口擴(kuò)展模塊和非易失存儲(chǔ)器圍繞控制器構(gòu)成監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，控制器可以使用MCU模塊。

圖2 電路原理框圖

在背板或顯示器面對(duì)操作者一側(cè)設(shè)有攝像頭和麥克風(fēng)，攝像頭和麥克風(fēng)分別通過(guò)采集器與控制器連接，用于實(shí)時(shí)進(jìn)行視頻和音頻監(jiān)測(cè)。可以在紅外探頭探測(cè)到有人靠近時(shí)啟動(dòng)攝像頭拾取信號(hào)的存儲(chǔ)，可以實(shí)時(shí)記錄存取胰島素筆的視頻信息（圖2）。

存儲(chǔ)、顯示和接口的連接、指紋鎖模塊的搭接以及音視頻信號(hào)的存取的軟件管理是成熟的現(xiàn)有技術(shù)，但是在本實(shí)用新型中將探頭信號(hào)的變化結(jié)合時(shí)間信號(hào)存儲(chǔ)到非易失存儲(chǔ)器內(nèi)，可以通過(guò)設(shè)置按鈕將對(duì)應(yīng)收納位的記錄顯示在顯示器上，用于監(jiān)測(cè)并記錄每一個(gè)收納位胰島素筆的存在狀態(tài)，并將對(duì)應(yīng)收納位的胰島素筆的取走和存入時(shí)間顯示于顯示器，使整體成為胰島素筆收納架的集中管理系統(tǒng)（圖3）。

2 胰島素筆集中收納架的使用流程與方法

① 當(dāng)醫(yī)生給需要胰島素筆治療的糖尿病患者開出醫(yī)囑后，主班護(hù)士應(yīng)與患者的責(zé)任護(hù)士共同核對(duì)醫(yī)囑；② 確認(rèn)醫(yī)囑無(wú)誤后，將準(zhǔn)備好的胰島素筆、胰島素筆存放登記本以及胰島素筆集中收納架拿至病人床旁；③ 先向患者解釋胰島素筆注射的原因，對(duì)患者進(jìn)行胰島素筆使用宣教：告知患者使用胰島素筆治療的必要性、胰島素筆的規(guī)范使用流程與時(shí)間、胰島素筆針頭更換的必要性和步驟、胰島素筆使用時(shí)的注意事項(xiàng)等,通過(guò)健康教育使患者更好操作胰島素筆，從心理上接受并配合胰島素的治療[15]；④ 與患者共同檢查胰島素筆后，將胰島素筆使用情況記錄于胰島素筆存放登記本，內(nèi)容包括日期、床號(hào)、姓名、胰島素開啟時(shí)間、胰島素筆種類、胰島素筆筆芯類型、胰島素筆狀態(tài)（有無(wú)結(jié)晶等現(xiàn)狀）、胰島素筆芯剩余量以及當(dāng)班護(hù)士交接簽名，并由患者本人簽字；⑤ 將床位標(biāo)示卡登記好患者的姓名、床號(hào)、年齡，放置于胰島素筆集中收納架的床位卡槽，并將胰島素筆放于收納位，由管床護(hù)士設(shè)置特定指紋鎖，指紋鎖將胰島素筆斜向鎖定在收納位，不開鎖無(wú)法取出胰島素筆，收納架底部設(shè)有配重座，可防止記錄卡的取放和設(shè)置按鈕的操作時(shí)收納架不穩(wěn)定而傾倒；⑥ 當(dāng)患者需要胰島素筆治療時(shí)，由責(zé)任護(hù)士用指紋拿取胰島素筆；⑦ 患者自行注射時(shí)，責(zé)任護(hù)士進(jìn)行再次宣教，并在注射過(guò)程中擔(dān)任起督促角色，查看患者注射胰島素的方式是否正確、使用前后告知患者胰島素筆剩余量等，每天由每班次護(hù)士交接胰島素筆，并將交接記錄登記于胰島素筆存交接本，使用后將胰島素筆放置于胰島素筆集中收納架，拿取時(shí)間會(huì)顯示并記錄于顯示器；⑧ 患者出院時(shí)，責(zé)任護(hù)士與患者進(jìn)行胰島素筆的交接工作，并將交接內(nèi)容記錄于胰島素筆存放登記本，指導(dǎo)患者出院后正確保存胰島素筆的方式，進(jìn)行再次宣教，確保患者出院后可正確保存胰島素筆，并進(jìn)行定期隨訪。

圖3 胰島素筆集中收納架實(shí)物圖

3 胰島素筆集中收納架的臨床應(yīng)用

3.1 資料與方法

3.1.1 一般資料

將武漢市中心醫(yī)院內(nèi)分泌科2018年6月至12月進(jìn)行胰島素筆注射的120名2型糖尿病患者作為研究對(duì)象，按入院前后順序用隨機(jī)數(shù)字表分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組各60例，其中男性患者共62例，女性患者共58例；年齡18～65歲；文化程度：文盲6例，小學(xué)20例，初中32例，高中41例，大專及以上21例。實(shí)驗(yàn)組選用自制胰島素筆集中收納架管理胰島素筆；對(duì)照組用常規(guī)管理胰島素的方法，將所有患者的胰島素筆用膠帶寫好床號(hào)、姓名、年齡，放于治療室儲(chǔ)存盤中，分班次進(jìn)行看管。當(dāng)患者需要注射時(shí)，告知護(hù)士，由護(hù)士根據(jù)姓名床號(hào)尋找儲(chǔ)存盤中的胰島素筆，進(jìn)行拿取注射。納入標(biāo)準(zhǔn)：① 所有患者均符合1999年WHO發(fā)布的2型糖尿病診斷及分型標(biāo)準(zhǔn)；② 符合中國(guó)2型糖尿病防治指南（2017年版）胰島素治療標(biāo)準(zhǔn)[16]；③ 年齡在18～65歲之間，意識(shí)清楚可溝通配合；④ 對(duì)本研究知情同意并自愿參加。兩組患者基本情況經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

3.2 評(píng)價(jià)方法

① 分別統(tǒng)計(jì)兩組胰島素筆拿取、注射的正確次數(shù)；②統(tǒng)計(jì)兩組患者對(duì)胰島素筆管理工作的滿意度，分三個(gè)等級(jí)：非常滿意、比較滿意、不滿意。前兩者為滿意，后者為不滿意，計(jì)算兩組滿意率。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

應(yīng)用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，P0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 結(jié)果

4.1 兩組患者胰島素筆拿取與注射正確率比較

實(shí)驗(yàn)組60例患者使用自制胰島素筆集中收納架后，胰島素筆的拿取及注射正確次數(shù)較對(duì)照組有所提高；說(shuō)明胰島素筆集中收納架可有效提高患者注射安全率、提高護(hù)士工作效率，見(jiàn)表1。

表1 兩組患者胰島素筆拿取與注射正確率比較 [n (%)]

4.2 兩組患者對(duì)胰島素筆管理工作滿意度比較

對(duì)照組對(duì)胰島素筆管理工作滿意度為75%，由于胰島素筆大量堆積于儲(chǔ)存盤中，患者注射時(shí)需一一查找，雜亂無(wú)序，逐漸降低患者的信任度，導(dǎo)致患者對(duì)胰島素筆的管理工作滿意度有所降低。實(shí)驗(yàn)組患者的滿意度為98.3%，明顯高于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者對(duì)胰島素管理工作滿意度比較 [n (%)]

5 討論

5.1 胰島素筆管理現(xiàn)狀

隨著胰島素注射工具種類逐漸增多，胰島素筆的使用率在糖尿病注射治療使用率也逐漸提高[17]。但是胰島素筆在管理與操作中過(guò)程中存在眾多安全隱患[18]。在臨床部分科室中，通常是將胰島素筆注明好個(gè)人信息后放于治療盤中，當(dāng)患者需要使用時(shí)，胰島素筆大量堆積于一起，不好分辨易拿混用錯(cuò)，部分患者自行保存胰島素筆時(shí)，未能在有效的4周內(nèi)使用完畢或丟棄。據(jù)相關(guān)研究?jī)?nèi)容顯示，患者在自行注射胰島素時(shí)常會(huì)出現(xiàn)未輪換注射部位、拔針時(shí)出現(xiàn)滴液現(xiàn)象、注射前未排氣、不會(huì)更換藥物筆芯等問(wèn)題，種種原因而影響最佳治療效果[19]。根據(jù)2016年《中國(guó)糖尿病注射技術(shù)指南》顯示，未開封的胰島素（包括瓶裝胰島素、胰島素筆芯和胰島素預(yù)充注射筆）應(yīng)儲(chǔ)藏在2℃～8℃的環(huán)境中，避免冷凍和陽(yáng)光直射，防止震蕩；已開封的胰島素可室溫保存，在28天內(nèi)使用是無(wú)菌的，但隨存放時(shí)間延長(zhǎng)，藥物效價(jià)下降。注射筆的針頭重復(fù)使用后，殘留的藥液會(huì)影響注射劑量的準(zhǔn)確性，使用后的針頭內(nèi)殘留的胰島素形成結(jié)晶，會(huì)堵塞針頭妨礙注射。合理地保存胰島素與治療效果密切相關(guān)。因此，胰島素筆的管理與規(guī)范注射尤其重要。

5.2 胰島素筆集中收納架臨床可行性

本收納架臨床經(jīng)臨床應(yīng)用結(jié)果顯示，具有以下實(shí)用性：① 胰島素筆放在相應(yīng)床位卡槽的收納位，可準(zhǔn)確拿取節(jié)約查找時(shí)間，提高護(hù)理人員工作效率；② 各收納位之間設(shè)有隔板，可避免胰島素筆之間的碰撞，減少交叉污染；③ 可設(shè)置特定指紋鎖，且可記錄取放時(shí)間，安全有效保證了胰島素筆的保存，提高胰島素筆注射安全性；④ 每次注射需由責(zé)任護(hù)士拿取胰島素筆，可有效督促患者及時(shí)更換針頭，做到一次一針；⑤ 胰島素筆集中收納架定點(diǎn)放置，正面貼有“高危”警示標(biāo)識(shí)；整體使胰島素筆妥善保存，得到規(guī)范管理。

5.3 胰島素筆集中收納架的創(chuàng)新點(diǎn)

臨床中針對(duì)胰島素筆的收納裝置，都一定程度上對(duì)胰島素筆進(jìn)行里集中管理；如周靜[20]設(shè)計(jì)的胰島素筆收納裝置，可使胰島素平放于盒內(nèi)；并設(shè)有盒蓋，可防潮、防塵。羅寶萍等[21]研制的胰島素筆治療盤，儲(chǔ)存胰島素筆的同時(shí)，也進(jìn)行了臨床治療。上海某醫(yī)院[22]則是設(shè)計(jì)了一款便攜式胰島素筆儲(chǔ)存盒，方便患者出行使用；這些收納裝置都為使用胰島素筆治療的糖尿病患者帶來(lái)了便利。但都仍需要專人監(jiān)管付出額外的人力資源，而目前也沒(méi)有自動(dòng)監(jiān)管的設(shè)備，使胰島素筆的集中管理難以落實(shí)。

本研究中研制的胰島素筆收納架綜合以上專利的優(yōu)點(diǎn)之余，又做了創(chuàng)新之處：① 以低成本實(shí)現(xiàn)對(duì)胰島素筆的取、放時(shí)間和音視頻的記錄；② 可以集中放置數(shù)十只胰島素筆，使用階梯狀的放置結(jié)構(gòu)使胰島素筆的存放清晰明了；③ 提供了針對(duì)具體患者的記錄卡集中收納位，針對(duì)每一個(gè)患者的治療、使用記錄和使用時(shí)間都有記載信息和保存，胰島素筆不在收納架時(shí)也便于查詢；④ 收納架的底部設(shè)置配重座可以很好地保證收納架的穩(wěn)定性，防止操作過(guò)程中收納架受力傾倒。

6 小結(jié)

為了避免胰島素筆管理混亂，提高工作效率，有必要將胰島素筆進(jìn)行集中監(jiān)管。本研究中設(shè)計(jì)的胰島素筆集中收納架，能夠集中收納、對(duì)應(yīng)床位進(jìn)行管理，并且記錄存、取時(shí)間備查，使胰島素筆的集中管理得以落實(shí)；有效防止了胰島素筆拿錯(cuò)、用錯(cuò)；操作方便、安全有效地對(duì)胰島素筆進(jìn)行了管理的同時(shí)，提高患者胰島素筆安全注射率；利于提高護(hù)理安全質(zhì)量，提升患者對(duì)管理工作滿意度；規(guī)范注射技術(shù)，有效的控制血糖，防止和延緩急慢性并發(fā)癥的發(fā)生，從而進(jìn)一步提高糖尿病患者的臨床治療效果，值得臨床科室推廣應(yīng)用。但本研究中的自制胰島素筆集中收納架仍有不足之處，即隔板之間不便拆卸清洗，后期臨床應(yīng)用中需進(jìn)一步完善。

作者貢獻(xiàn)聲明：蔡吟和王莉?qū)Ρ疚挠型蓉暙I(xiàn)。