耳穴治療偏頭痛的文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)分析

孫利華 傅根蓮* 劉曉霞 陳咪娜

偏頭痛是我國(guó)比較常見的特發(fā)性神經(jīng)血管功能障礙疾病，常伴有惡心、嘔吐、畏光等癥狀［1］。常有季節(jié)性，病因復(fù)雜，為臨床常見內(nèi)科疾病。隨著現(xiàn)代人生活節(jié)奏的加快，該病的發(fā)病率上升明顯，女性發(fā)病明顯高于男性。中醫(yī)認(rèn)為，偏頭痛屬于中醫(yī)學(xué)“頭痛”、“頭風(fēng)”、“厥頭痛”等范疇。其病因分為外感頭痛、內(nèi)傷頭痛。在中醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下，通過對(duì)耳部穴位的刺激治療偏頭痛在臨床上取得一定的效果，近年來，關(guān)于報(bào)道該方法的文獻(xiàn)數(shù)量有增長(zhǎng)。作者對(duì)截止2017 年12 月底期間所有關(guān)于耳穴治療偏頭痛的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行回顧性分析，對(duì)本病的研究現(xiàn)狀與方向進(jìn)行歸納分析，探討通過耳穴刺激治療偏頭痛的相關(guān)規(guī)律。

1 資料與方法

1.1 資料來源 以中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI，1979-2018）、維普數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP，1989-2018）、萬方知識(shí)服務(wù)平臺(tái)（WF，1987-2018）為資料來源，檢索所有關(guān)于通過耳穴治療偏頭痛的相關(guān)文獻(xiàn)。

1.2 檢索方法 檢索關(guān)鍵詞或主題詞設(shè)定為“偏頭痛”“頭痛”、“頭風(fēng)”、“厥頭痛”，二次檢索“耳穴”、“耳壓”、“耳針”、“耳貼”、“耳穴壓豆”“耳豆”“埋豆”“耳穴貼壓”“耳穴埋豆”。檢索截止時(shí)間2017 年12 月31日，語言限定為中文。對(duì)檢索出的文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，剔除非耳穴治療以及與檢索主題不符合的文獻(xiàn)。運(yùn)用文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)的方法，對(duì)納入文獻(xiàn)的年代分布、期刊來源、基金支持情況、研究類型、研究方法、治法等方面進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 檢索結(jié)果 文獻(xiàn)初次檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)15978 篇，維普數(shù)據(jù)庫(kù)11754 篇，萬方知識(shí)服務(wù)平臺(tái)9516 篇。二次檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)181 篇，維普數(shù)據(jù)庫(kù)104 篇，萬方知識(shí)服務(wù)平臺(tái)111 篇。經(jīng)過整合及重復(fù)排除，最終有效文件85 篇。

2.2 年代分布 文獻(xiàn)量的多少?gòu)囊欢ǔ潭壬夏軌蚍从吃搶W(xué)科發(fā)展水平，確定文獻(xiàn)量隨時(shí)間變化的關(guān)系大致揭示科學(xué)發(fā)展的某些特點(diǎn)和規(guī)律［3］。文獻(xiàn)大致呈波動(dòng)上升趨勢(shì)，在2009 年達(dá)到峰值為9 篇。同時(shí)可以看出，目前耳穴刺激治療偏頭痛文獻(xiàn)數(shù)量較少，類似研究報(bào)道不多，缺乏大量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。雖然文獻(xiàn)數(shù)量不多，但相較于早年，數(shù)量有所回升，說明耳穴刺激治療偏頭痛正在逐漸重新得到廣大學(xué)者的重視，該方法在治療偏頭痛領(lǐng)域有進(jìn)一步的研究?jī)r(jià)值。

2.3 期刊分布 85 篇文獻(xiàn)被刊登在56 種期刊上，刊文數(shù)量最多的是《中國(guó)針灸》，共9 篇。其次是《針灸臨床雜志》、《陜西中醫(yī)》、《上海針灸雜志》等6 個(gè)雜志各刊登3 篇文章?？? 篇文章的雜志有《四川中醫(yī)》、《河北中醫(yī)》等12 個(gè)雜志，刊登1 篇文章的有《護(hù)理研究》、《中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥》等37 個(gè)雜志。由統(tǒng)計(jì)結(jié)果可知，耳穴刺激治療偏頭痛文獻(xiàn)發(fā)表較分散，大部分發(fā)表在非核心刊物上，提示耳穴刺激治療偏頭痛的影響能力較弱，相關(guān)研究水平層次較低。見表1。

表1 耳穴刺激治療偏頭痛文獻(xiàn)期刊來源分布表

2.4 納入文獻(xiàn)的類型分析 文獻(xiàn)的類型分布在一定程度上反映了臨床工作者、科研人員在這一領(lǐng)域的研究方向。在納入的85 篇有效文獻(xiàn)中，臨床研究有81 篇（95.2%），綜述文獻(xiàn)4 篇（4.8%），無動(dòng)物實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)。目前，耳穴刺激治療偏頭痛仍以臨床試驗(yàn)為主，且以療效觀察為主。

2.5 文獻(xiàn)研究類型分布 在所納入的85 篇文獻(xiàn)中，83 篇屬于臨床研究文獻(xiàn)，共計(jì)52 個(gè)臨床研究，其中采用隨機(jī)對(duì)照法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的共有28 個(gè)，非隨機(jī)對(duì)照的24 個(gè)。樣本量最大為270 例［4］，最少為1 例［5］。大部分實(shí)驗(yàn)對(duì)照組采用西比靈作為對(duì)照?？偣?4 個(gè)項(xiàng)目有基金支持，其中國(guó)家基金資助的項(xiàng)目有3 項(xiàng)［6-8］、省市級(jí)科技項(xiàng)目支持有10 個(gè)。由此可見，通過耳穴治療偏頭痛的研究缺乏大樣本的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)，臨床研究水平相對(duì)較低，部分研究可信度存在爭(zhēng)議，科研設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)性不足。

2.6 耳穴治法分析 在52 個(gè)臨床研究中，研究者多采用不同的研究方法治療偏頭痛，其中綜合療法是指采用≥2 種的方法，例如針刺耳穴配合中藥、刮痧配合耳穴刺激等。綜合療法所占比重最大，占65.4%，由于當(dāng)前單一的治療方法在治療方面存在某些局限，綜合療法是目前耳穴治療偏頭痛最常用的方法。選擇辨證配穴的研究5 個(gè)，說明當(dāng)前偏頭痛辨證分型研究較少。辨證論治或辨經(jīng)論治都是中醫(yī)的特色和治療的保障，研究者應(yīng)該將其納入考慮。見表2。

表2 耳穴治療偏頭痛文獻(xiàn)治法分布情況

3 討論

3.1 文獻(xiàn)數(shù)量少、研究水平不高 目前，在各大數(shù)據(jù)庫(kù)檢索偏頭痛相關(guān)文獻(xiàn)達(dá)1 萬篇之多，但通過耳穴治療偏頭痛的文獻(xiàn)僅有85 篇，其中發(fā)表在核心刊物上的文獻(xiàn)僅有12 篇，得到國(guó)家、省市科技項(xiàng)目支持的僅有14 個(gè)，可見當(dāng)前相關(guān)研究缺乏，文獻(xiàn)數(shù)量較少且文獻(xiàn)影響力較低。偏頭痛發(fā)生、發(fā)展作用機(jī)制復(fù)雜，病因尚不明確。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為內(nèi)傷頭痛有肝陽證、腎虛證、氣血虛證、痰濁證、瘀血證五個(gè)證型，檢索文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)，對(duì)于耳穴治療不同癥型的偏頭痛研究也較匱乏。今后研究的方向不僅要加強(qiáng)對(duì)耳穴治療偏頭痛機(jī)制的研究，而且應(yīng)加強(qiáng)對(duì)不同癥型偏頭痛的研究，從而獲得多角度、更全面、更客觀的數(shù)據(jù)，進(jìn)一步推廣和應(yīng)用耳穴治療偏頭痛。

關(guān)于納入的52 個(gè)臨床研究中，辨證分型研究5 個(gè)，辨證分型可作為今后研究的方向。納入的文章中，僅有1 篇采用了多中心隨機(jī)對(duì)照［9］，臨床研究應(yīng)該重視研究質(zhì)量的把控，納入的文獻(xiàn)做到真正隨機(jī)對(duì)照，有條件的研究機(jī)構(gòu)，應(yīng)盡可能采用多中心大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，使研究結(jié)果更加科學(xué)可信。

3.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)需進(jìn)一步規(guī)范 目前，臨床上執(zhí)行國(guó)際頭痛學(xué)會(huì)1988 年制定的《偏頭痛的分類標(biāo)準(zhǔn)和普通偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)》［10］。部分文獻(xiàn)選用中華醫(yī)學(xué)會(huì)疼痛分學(xué)會(huì)頭面痛學(xué)組發(fā)布的《中國(guó)偏頭痛診斷治療指南》［11］中無先兆偏頭痛及有先兆偏頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)，還有部分文獻(xiàn)選用了《中醫(yī)內(nèi)科疾病診療常規(guī)》中關(guān)于“偏頭風(fēng)”的診斷要點(diǎn)擬定，有1 篇文獻(xiàn)［12］采用了上海市衛(wèi)生局頒發(fā)的《上海市中醫(yī)病癥診療常規(guī)》（第2 版）［13］。有些文獻(xiàn)干脆不交代診斷標(biāo)準(zhǔn)或采用自擬標(biāo)準(zhǔn)。這些診斷標(biāo)準(zhǔn)多且不統(tǒng)一，會(huì)對(duì)臨床、科研等工作造成一定的不便。建議今后研究盡量采用最新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

3.3 干預(yù)措施的選用需更嚴(yán)謹(jǐn) 目前，大部分研究采用隨機(jī)數(shù)字法進(jìn)行分組且選擇西比靈（鹽酸氟桂利嗪）作為對(duì)照組的用藥，該藥可作為典型（先兆性）或非典型（無先兆性）偏頭痛的預(yù)防性治療。部分研究采用了布洛芬、正天丸等其他藥物或者采用了一些其他方法。為了試驗(yàn)設(shè)計(jì)的嚴(yán)謹(jǐn)性，應(yīng)該根據(jù)用藥指南進(jìn)行選擇。

耳穴治療偏頭痛需要更加科學(xué)規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲性O(shè)計(jì)進(jìn)行機(jī)制與療效的探討。并按照循證醫(yī)學(xué)的思維進(jìn)行客觀合理的科學(xué)研究、優(yōu)化耳穴治療偏頭痛的方案，對(duì)治療方法、手法、時(shí)間、療程進(jìn)行多方面分析研究，努力提升臨床、科研工作者的水平和論文質(zhì)量，擴(kuò)大耳穴治療偏頭痛研究的影響力，使更多被偏頭痛困擾的患者得到有效且安全的治療。