論藥品檢驗工作中存在的問題及對策

尼尼卓嘎（西藏自治區食品藥品檢驗研究院，西藏 拉薩 850000）

藥品質量檢驗工作是整個藥品管理內容的核心構成，在藥品質量對病患醫治效果有關鍵性影響的情形下，強化藥品質量檢驗工作效率及質量，能夠在降低假冒偽劣藥品進入病患醫治環節的同時，保障提升整個病患醫治水平，對整個現代社會的和諧穩定發展有極其重要的促進作用。以藥品檢驗工作過程期間存在的各類問題為依據，有針對性的提出問題應對策略，從而能夠較為有效的保障提升藥品檢驗工作質量及效率。

1 藥品檢驗工作內容分析概述

現實情形下，相關法律法規內容是藥品檢驗工作的重要參考依據，相關人員在知悉了解相應的法律法規內容的基礎之上，進行藥品出廠及法定檢驗工作，在提高藥品流通過程之中質量保證水平的情形下，對藥品行業的健康可持續性發展有重要的促進作用。在藥品出廠檢驗及法定檢驗工作開展實施的整個過程當中，檢驗程序、檢驗標準及檢驗過程等內容的標準性、規范性，會對藥品檢驗工作開展實施質量有較為重要的影響，只有在相應的檢驗方式方法、途徑內容符合標準化要求的情形下，出具科學合理有效的檢驗報告的情形下，對藥品質量檢驗結果加以有效說明。實際生產生活中，藥品質量水平高低直接關系到人們的生命安全，藥品檢驗是保證藥品質量的關鍵。因此，在藥品行業不斷發展的過程當中，掌握科學的藥品檢驗方法，提高藥品檢驗工作開展實施質量水平，把好藥品檢測關卡，顯得十分重要。

2 分析探討藥品檢驗工作中存在的問題及應對策略

實際生產生活中，基于多方因素的影響及作用，藥品檢驗工作開展實施期間，容易出現的問題及相應的解決策略，主要包括以下幾個方面的內容：

2.1 藥品吸濕性問題及應對策略

在藥品檢驗工作開展實施期間，基于藥品本身的吸濕性作用，會在一定程度上降低藥品有效成分含量，在加大藥品檢驗結果偏差率的同時，對藥品檢驗工作的發展有不利影響。結合現實情形可知，該類問題多發生在注射類滅菌粉劑藥品質量檢驗過程之中。為解決該類問題，進行藥品質量檢驗方法的科學合理選擇具有極其重要的現實性價值，例如，操作人員可通過整體采樣質量檢驗方式的應用，盡可能提高藥品質量檢驗結果的真實可靠性。

2.2 藥物分層問題及應對策略

藥物分層問題是藥品檢驗工作常見問題的重要組成，該類問題多發于膠囊檢驗環節。在膠囊處于未制粒狀態的情形下，因藥品內部各種混合的有效成分和輔料處于分布不均勻的狀態，在增加藥物分層概率的同時，會在一定程度上影響藥品檢驗工作的精確度。為解決該類問題，常見的應對策略內容為：操作人員在進行該類藥品檢驗工作的過程當中，應事先混合藥品內部各種成分，在確保混合物充分混合，同時盡可能去除輔料的情形下，進行較為完整化的取樣工作，進而開展相應的藥品檢驗工作，從而能夠在一定程度上保障提升藥品檢驗工作的質量及效率。

2.3 操作時間過長問題及應對策略

結合現實情形可知，在藥品檢驗工作開展實施的整個過程當中，為進行科學合理的藥品檢驗工作，必要情形下操作人員需要以藥品特性為重要參考依據，進而進行相應的藥品檢驗工作。然后，在操作人員不注重藥品檢驗工作過程操作時間長短的情形下，容易出現操作時間過長的問題，這一問題出現的同時，會增加藥品質變的可能性，從而在很大程度上影響最終藥品檢驗結果的準確性。藥品檢驗工作開展實施的整個過程當中，為盡可能解決該類問題，常見的問題應對策略，主要包括以下內容：操作人員首先需要意識到進行該類藥品檢驗工作的過程當中，要意識到操作時間長短的重要性，在盡可能提升自己藥品檢驗操作精確性和速度的同時，進行相應的藥品檢驗工作。

2.4 晶型不同問題及應對策略

藥品檢驗工作開展實施的整個過程當中，雖然因藥品晶型不同而出現藥品檢驗工作誤差的現象較為少見，但為了做好相應的藥品管理工作，相關人員不可忽略藥品晶型不同帶來的檢驗問題。結合現實情形可知，在藥品晶型不同的情形下，容易對檢驗結果產生相應的影響，在導致藥品檢驗工作成果偏差的情形下，對藥品檢驗工作的長遠化發展有較為不利的影響。例如，在鹽酸地芬尼多片檢驗工作開展實施的整個過程當中，該種藥品晶型冷卻后很難重新溶解，在運用煮沸方式進行藥品檢驗工作的情形下，在自來水沖水冷卻的情形下，部分成分會快速析出晶體，從而在一定程度上降低藥品檢驗結果精準度。在藥品檢驗工作開展實施的整個過程當中，解決該類問題的策略內容為：操作人員應當在進行藥品檢驗工作之前，做好藥品成分及特征的認真分析工作，在進行操作方法的科學合理選擇的情形下，盡可能避免該類問題的出現及發展。

2.5 裝量差異操作問題及應對策略

現實情形下，部分藥物的平均裝量會對藥物含量產生相應的影響及作用，與此同時，在操作人員檢查裝量差異具體操作內容缺乏科學合理性的情形下，即在瓶內有壓強的情形下就開展相應的稱重作業活動，在瓶內外壓強差異客觀存在的情形下，容易出現較大的裝量差異，且通常導致平均裝量較輕、進一步降低了藥物含量?；诖耍谶M行裝量藥物檢查工作的情形下，關注裝量差異操作問題并予以及時有效的應對處理，顯得十分重要。結合藥品檢驗實踐性工作內容可知，通常情形下，注射用滅菌粉末需要進行裝量差異檢查工作，在檢查裝量差異操作不當的情形下，會降低藥物含量，對藥物價值效用發揮有相應的影響。藥品檢驗工作開展實施期間，為盡可能較為積極有效的解決裝量差異操作問題，規范裝量差異操作要點內容，顯得十分必要。例如，在進行注射用滅菌粉末裝量差異操作活動的情形下，相關人員應當時刻注意瓶內外壓力的平衡，現實情形下，滅菌粉末多采用減壓凍干的工藝，以至于瓶內壓強通常會低于大氣壓，操作人員在除去標簽鋁蓋并干燥之后，不能直接開展稱量工作，而是應當在開蓋且促使瓶內負壓放去、在瓶內外壓強相同的情形下，予以開展整瓶藥物的質量稱取工作，之后為稱取空瓶質量，獲得內容物質量，操作人員應當在進行除凈內容物作業、空瓶干燥作業之后，進行相應的空瓶稱重工作。

3 現實情形下提高藥品檢驗水平的幾方面建議內容

實際生產生活中，基于多方因素的影響及作用，容易出現藥品檢驗工作開展實施質量問題，這些問題的出現及發展，通常會在很大程度上不利于藥品質量的保證。為滿足現階段醫療事業的成長及發展，積極探索提高藥品檢驗水平的方式方法，具有極其重要的現實性價值。結合現實情形可知，實際生產生活中，常見的提高藥品檢驗水平的建議內容為：（一）強化藥品檢驗監督，醫療事業運營發展的整個過程當中，藥品檢驗質量對藥品使用價值有直接性影響，進而對醫療患者救治水平高低有關鍵性影響，為滿足現階段藥品檢驗發展需要，盡可能提高藥品檢驗水平，強化藥品檢驗的監管效力，在要求相關單位嚴格按照操作規范內容進行藥品檢驗工作的同時，進行人員證件審核、藥品檢驗方法科學性評價工作；（二）為滿足醫療事業運營發展需要，針對部分使用率低且大型儀器的檢驗項目，相關人員可通過有序地進行委托檢驗的方式方法，進行藥品檢驗工作，委托檢驗工作的開展實施能夠盡可能降低藥品檢驗成本、提高藥品檢驗作業效率，為推動委托檢驗工作的積極有效開展，做好相應的備案工作具有極其重要的現實意義；（三）提高作業人員的能力水平，藥品檢驗工作開展實施的整個過程當中，作業人員能力水平高低對整個藥品檢驗工作開展實施質量有關鍵性影響，通過定期組織培訓、強化人員證件審核管理效力的方式方法，能夠在一定程度上提高作業人員的能力水平。

4 結語

綜上所述，通過本文的分析論述可知，在藥品檢驗工作開展實施的整個過程當中，不可避免的存在藥物分層、操作時間過長、藥物吸濕性作業等多方面問題，為滿足現階段醫療事業運營發展需要，以現階段存在的藥品檢驗環節問題為依據，有針對性的制定并落實藥品檢驗應對策略，具有極其重要的現實性價值。