口蹄疫新型疫苗

口蹄疫是嚴(yán)重危害豬牛羊等家畜的世界性重大動物疫病，我國也深受其害。圍繞國家防控口蹄疫的科技需求，中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所口蹄疫研究項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)利用口蹄疫毒株庫技術(shù)、疫苗種毒反向遺傳構(gòu)建技術(shù)、種畜場凈化技術(shù)等，創(chuàng)制出世界領(lǐng)先水平的標(biāo)記疫苗，建立了風(fēng)險(xiǎn)評估和免疫凈化技術(shù)方案，前瞻性地儲備了我國由控制、凈化直至消滅口蹄疫各階段所需要的關(guān)鍵技術(shù)。該成果現(xiàn)已在全國推廣應(yīng)用，有效遏制了口蹄疫的爆發(fā)流行，在防控和凈化口蹄疫中做出了重大貢獻(xiàn)。

成果來源 國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“畜禽重大疫病防控與安全高效養(yǎng)殖綜合技術(shù)研發(fā)”專項(xiàng)—動物重大疫病新概念防控產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目（2017YFD0501100）。

完成單位 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)從基礎(chǔ)理論創(chuàng)新，到關(guān)鍵技術(shù)突破，最終實(shí)現(xiàn)高效產(chǎn)品創(chuàng)制，利用自主創(chuàng)建的口蹄疫病毒毒株庫技術(shù)創(chuàng)制了戰(zhàn)略儲備疫苗，并在其后緊急控制突發(fā)外來A型口蹄疫中發(fā)揮了重要作用；創(chuàng)制了國際首例利用反向遺傳技術(shù)構(gòu)建的口蹄疫疫苗，從疫苗種毒的“源頭”徹底解決了防范外來疫情的戰(zhàn)略疫苗技術(shù)儲備問題，并實(shí)現(xiàn)了國際首例口蹄疫反向遺傳疫苗的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用；創(chuàng)制了國際首例NSP表位缺失的口蹄疫疫苗，可準(zhǔn)確區(qū)分感染和免疫動物，為免疫凈化提供有力工具。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)建立的技術(shù)平臺為后續(xù)開展口蹄疫基礎(chǔ)研究和新一代疫苗研發(fā)奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。研制的疫苗現(xiàn)已在全國范圍內(nèi)推廣應(yīng)用，是我國口蹄疫防控的主導(dǎo)和先導(dǎo)產(chǎn)品。其中，“豬口蹄疫O型、 A型二價(jià)滅活疫苗”于2017年12月獲得一類新獸藥證書。該疫苗轉(zhuǎn)讓給兩家合作企業(yè)，即中農(nóng)威特生物科技股份有限公司和金宇保靈生物藥品有限公司，分別于2018年2月23日和7月5日獲得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)并全國推廣應(yīng)用。至2019年12月，該疫苗累計(jì)銷售收入15.081億元，新增利潤7.291億元，實(shí)現(xiàn)利稅1.805億元；“牛羊等反芻動物口蹄疫O、A型雙價(jià)滅活疫苗”專利產(chǎn)品從開始應(yīng)用至2018年底，實(shí)現(xiàn)銷售收入14.94億元、新增利潤4.48億元、新增稅收1.658億元等，創(chuàng)制的系列口蹄疫高效疫苗產(chǎn)生了顯著的經(jīng)濟(jì)效益并具有廣闊的應(yīng)用前景，為我國防控口蹄疫做出了重大貢獻(xiàn)，防控成效顯著。目前，Asia1型已退出免疫，實(shí)現(xiàn)免疫無疫，A型顯著減少，O型零星散發(fā)，社會效益顯著。建立的風(fēng)險(xiǎn)評估和凈化技術(shù)方案在無疫區(qū)建設(shè)和全國凈化中發(fā)揮了重要作用。

疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓企業(yè)后，大幅度提高了企業(yè)的生產(chǎn)效能和疫苗的免疫效力，其質(zhì)量已居國際領(lǐng)先水平，提升了企業(yè)的核心競爭力，引領(lǐng)了動物生物制品行業(yè)的發(fā)展，使我國口蹄疫疫苗在技術(shù)和質(zhì)量上均居國際領(lǐng)先水平。