《從業人員健康體檢規范
——結核病部分》解讀

徐彩紅 張慧 劉劍君

從業人員通過食品、水、空氣、生產成品等媒介與廣大人民群眾密切接觸，由于人口流動性和疾病傳染性，其健康狀況直接影響著社會大眾的身體健康。從業人員健康檢查是指按照國家有關法律、法規和規定所進行的從業人員從業前和從業期間的健康檢查，對從業人群進行病毒性肝炎、痢疾、傷寒、活動性肺結核和皮膚病等傳染性疾病的篩查[1]。其中結核病作為嚴重危害我國人民群眾身體健康的重大傳染病之一，是從業人員健康體檢篩查的重要疾病。然而，我國結核病監測信息數據顯示，2019年我國通過健康體檢發現的結核病患者數僅占全部發現患者數的4%左右[2]。究其原因，可能是因為我國目前尚未出臺權威的從業人員結核病健康體檢的標準，結核病健康體檢存在諸多不足，如體檢內容和報告不規范，體檢信息記錄不全面，缺乏體檢后數據管理和健康跟蹤，體檢機構信息形成孤島，沒有與傳染病防控有機結合，體檢數據無法實現全程溯源等。為此，中國疾病預防控制中心組織結核病防控和健康體檢有關專家起草本標準，旨在指導各級健康體檢機構規范開展從業人員結核病健康體檢工作，從而及時發現疑似結核病患者，將結核病防控的關口前移，降低從業人員感染和傳播結核病的風險，盡可能避免從業人員中突發公共衛生事件的發生，并在一定程度上助力我國結核病防控事業的發展。

標準的起草過程

本標準于2019年1月在中國防癆協會立項[3]。起草單位包括中國疾病預防控制中心、北京市疾病預防控制中心、北京市紅十字基金會(全民健康烽火行動基金)、北京市體檢中心、解放軍總醫院第八醫學中心、北京結核病控制研究所、江蘇省疾病預防控制中心、普天數字健康城市科技有限公司和主動醫療信息科技(杭州)有限公司共九家單位，起草組由來自以上單位的17位行業資深專家組成。起草組通過系統梳理我國現有的從業人員健康體檢有關規范、指南和標準等，有機結合結核病檢查的要求，按照《GB/T 1.1—2009 標準化工作導則 第1部分：標準的結構和編寫規則》和《GB/T 20000.2—2009標準化工作指南 第2部分：采用國際標準的規則》的要求，本著科學性、合理性、先進性和可操作的原則，撰寫完成《從業人員健康體檢規范——結核病部分(征求意見稿》[4]，并根據中國防癆協會標準化分會的要求先后5次以現場專家會、電子郵件和公開掛網等不同形式廣泛征求專家意見，共收集到來自9家疾病預防控制機構、3家胸科醫院、3家獨立結核病防治所、2所高等院校，以及標準化出版社等19家單位28名專家的78條修改建議，建議內容覆蓋標準全部九部分內容，主要集中在“術語與定義”“檢查內容”“結果判斷和處置”部分，起草組通過系統梳理后采納65條，部分采納7條，未采納6條，未采納的主要原因是與其他意見相互矛盾。于2020年6月5日形成送審稿。中國防癆協會標準化分會于2020年6月13日對本標準進行終審，并于2020年7月7日正式發布[5]。

標準的主要內容解讀

本標準嚴格遵循我國現有法律、法規、規范和指南等，系統梳理、整合分散在各法律、法規和指南中從業人員結核病檢查相關內容，界定了開展結核病檢查的從業人員對象，明確了開展從業人員結核病體檢機構的資質，確定了從業人員結核病檢查的手段和流程，建立健康體檢相關數據的收集、記錄和檔案管理的規范，融入健康管理的理念，可供各級各類從事從業人員結核病檢查的醫療機構參照執行。

一、從業人員開展結核病健康檢查的對象

1995年發布的《預防性健康檢查管理辦法》[1]要求對從事食品、飲用水生產經營人員、化妝品生產人員、公共場所直接為顧客服務人員檢查活動性肺結核等傳染性疾病。2013年發布的《結核病防治管理辦法》[6]明確要求各醫療衛生機構在組織開展健康體檢時，應當重點做好幾類人群的肺結核篩查工作，主要包括從事結核病防治的醫療衛生人員；食品、藥品、化妝品從業人員；《公共場所衛生管理條例》[7]中規定的從業人員；各級各類學校、托幼機構的教職員工及學校入學新生；接觸粉塵或者有害氣體的人員；乳牛飼養業從業人員；以及其他易使肺結核擴散的人員。《公務員錄用體檢通用標準(試行)》[8]規定體檢發現結核病為體檢不合格，但是排除如下情況：原發性肺結核、繼發性肺結核、結核性胸膜炎臨床治愈后穩定1年無變化者；肺外結核(腎結核、骨關節結核、腹膜結核、淋巴結結核等)臨床治愈后2年無復發。上述法律、法規和標準都明確要求對上述從業人員進行結核病相關檢查。本標準系統梳理、整理并歸納了分散在各法律、法規和標準中要求進行結核病檢查的從業人員的主要類型，將從業人員定義為“從事結核病防治的醫療衛生人員；食品、藥品、化妝品從業人員；《公共場所衛生管理條例》[7]中規定的從業人員；各級各類學校、托幼機構的教職員工；接觸粉塵或有害氣體的企業人員；乳牛飼養業從業人員；其他易使肺結核擴散的人員；以及公務員和事業單位從業人員等。

二、開展從業人員結核病健康體檢的機構資質

承擔從業人員健康體檢的機構在不同時期也發生著更替。《預防性健康檢查管理辦法》[1]規定，預防性健康檢查工作由省級政府衛生行政部門統一管理，各級衛生行政部門主管本轄區的預防性健康檢查工作；承擔預防性健康檢查工作的醫療衛生機構必須經政府衛生行政部門審查批準后，方可在指定范圍內開展預防性健康檢查工作。自2000年開始，隨著衛生監督和疾病預防控制中心分家，衛生監督主要負責從業人員健康檢查的監督工作，疾病預防控制中心保留從事預防健康體檢工作。2002年衛生部發布的《關于進一步規范預防性健康檢查管理工作的通知》[9]，規定各級衛生行政部門對食品生產經營人員和化妝品生產人員健康證的發放不再進行審批，健康檢查單位對預防性健康檢查合格的食品生產經營人員、化妝品生產人員發放健康證明，并加蓋健康檢查單位的公章。2017年12月，國家衛生和計劃生育委員會、財政部聯合發布了《關于進一步做好預防性體檢等三項工作的通知》[10]，要求各地根據本地實際情況，按照“科學布局，方便群眾”的原則，將預防性體檢工作逐步過渡到由符合條件的醫療機構承擔。由此可見，承擔從業人員預防性健康體檢的機構經歷了從衛生行政部門審批的醫療衛生機構，到衛生監督部門指定的疾病預防控制機構，最終過渡到目前不需要行政審批的符合條件的醫療機構。為此，本標準中也規定了從事結核病體檢的機構首先應該是具備健康體檢條件的醫療機構，同時考慮到結核病作為呼吸道傳染病的特殊性，對于健康體檢的門診和候診室提出了感染控制的要求，對于影像學檢查設備和場地也提出了更高的要求，并且鼓勵有條件的地區配備移動數字X線攝影(digital radiography，DR)設備。

三、從業人員結核病健康體檢的手段和流程

《關于規范健康體檢應用放射檢查技術的通知》[11]中明確要求，健康體檢應優先使用X線攝影，不得使用透視，不宜直接使用計算機體層攝影術(computed tomography，CT)。《預防性健康檢查管理辦法》[1]、《公務員錄用體檢通用標準(試行)》[8]中都規定針對活動性結核病的主要體檢方法為胸部X線攝影檢查。2020年國家衛生健康委員會辦公廳發布的《中國結核病預防控制工作技術規范(2020年版)》[12]要求各級各類醫療衛生機構對發現的肺結核患者，包括確診患者、臨床診斷患者和疑似肺結核患者都要依法上報《傳染病報告信息管理系統》。并且規定非結核病定點醫療機構要將診斷的肺結核或疑似肺結核患者轉診到患者現住址所在縣(區)的結核病定點醫療機構。為此，本標準中明確要求對所有從業人員體檢者優先使用普通X線攝影或計算機X線攝影(computed radiography，CR)，有條件的地區，推薦使用DR取代普通X線攝影或CR檢查；常規行胸部正位片攝影，必要時加攝胸部側位片或進行胸部CT檢查等，以協助診斷。并且考慮到健康體檢的目的是主動發現早期危險因素或健康隱患，并采取積極適宜的干預方式和手段才能有效改善及促進健康[13]。因此，健康體檢需要與體檢后健康指導流程結合起來，針對不同情況的體檢對象提供個性化健康咨詢和教育培訓。為此，本標準明確規定，對于健康體檢過程中發現的符合《WS 288—2017 肺結核診斷》[14]診斷為疑似肺結核或活動性肺結核的患者，需要對其進行健康教育，并且將其轉診到結核病定點醫療機構行進一步診斷和抗結核治療。

四、從業人員健康體檢信息收集和檔案管理

健康信息技術是用于支持健康信息的采集、存儲和交換的產品和系統，并構成規范化、自動化和智能化的支撐平臺的信息技術應用的總稱，其目的是提升健康體檢信息質量、減少差錯和提高效率，從而改善為人類健康提供的醫學服務[15]。健康信息技術是信息技術在健康管理實施中的應用與提升，是開展健康管理研究與實踐的重要支撐條件。2000年以前，我國由于信息技術手段的局限性，健康體檢單位對于體檢檢查結果只能進行手工記錄和簡單匯總，而健康體檢的原始記錄無法長期保存，無法做到健康檢查的全程管理及溯源。隨著健康信息技術的不斷發展，從2002年開始，一些發達省份[16-19]開始逐步通過建立健康體檢信息系統，提高健康體檢服務質量和工作效率，加強健康檢查過程的質量控制，實現各數據信息快速傳輸和共享，方便從業人員對體檢信息的快速查詢，能夠實現工作人員對體檢信息的實時快速查詢和統計分析，并進行論證分析和專業預測，及時向政府和有關部門提供預警信息。結合目前我國信息化的發展，在本規范中強調了體檢信息和檔案管理的電子化，要求基于區塊鏈等技術建立電子健康檢查檔案的安全防護和可信機制，確保體檢檔案具備高安全性，防止篡改和泄露個人隱私信息，并且能夠實現全面共享及全程溯源、可控匿名和可追溯。

展 望

本標準的發布填補了從業人員健康體檢中結核病檢查標準的空白，結核病健康體檢作為從業人員健康體檢篩查的重要疾病之一，結核病體檢的規范在一定程度上有利于規范整個從業人員健康體檢工作。同時，通過該標準的實施，能夠明確從業人員結核病檢查的對象，確保從業人員結核病檢查機構的資質，規范從業人員結核病檢查的流程和信息管理，強化體檢后的健康教育和全程跟蹤管理等，最終將實現從業人員的結核病發現關口前移，減少或避免從業人員中結核病聚集性疫情的發生，在一定程度上提高我國結核病患者的發現水平。