芪藶強心膠囊聯合沙庫巴曲纈沙坦鈉治療慢性心力衰竭的效果及對NT-proBNP水平的影響

東洋 杜秋紅

心力衰竭(heart failure,HF)是指出現胸悶氣短、活動后呼吸困難等臨床癥狀的心功能不全［1］。芪藶強心膠囊是我國首個具有循證醫學證據支持,證實其對心衰具有明確治療效果的中成藥。有研究表明,該藥可通過抑制基質裂解素2(ST2),抑制心肌纖維化,延緩心室重構,從而改善心功能［2］。沙庫巴曲纈沙坦即可阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統,又可以抑制腦啡肽酶的活性,阻止利鈉肽降解,具有舒張血管、利尿、排鈉、抑制交感神經興奮等多重作用［3］。兩者聯合用藥治療心衰的報道較少,本研究意在芪藶強心膠囊聯合沙庫巴曲纈沙坦對慢性心力衰竭的治療效果及對NT-proBNP水平的影響。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2017年8月～2019年6月于本院就診的120例慢性心力衰竭患者,以隨機數字表法分為觀察組及對照組,各60例。觀察組男37例,女23例,平均年齡(68.9±4.56)歲,吸煙25例,高血壓31例,高血脂32例,糖尿病23例。對照組男41例,女19例,平均年齡(71.3±5.62)歲,吸煙28例,高血壓29例,高血脂26例,糖尿病17例。納入標準：①所有患者均符合2018年中國心力衰竭診斷及治療指南；②所有患者心臟超聲提示LVEF＜40%,且NT-proBNP高于正常范圍；③所有患者均同意參與本研究,并簽署知情同意書。排除標準：①不符合符合2018年中國心力衰竭診斷及治療指南的患者；②射血分數＞40%,或給藥前NT-proBNP正常的患者；③嚴重的肝腎功能不全、有血管神經性水腫病史、雙側腎動脈狹窄或嚴重低血壓等藥物禁忌證患者；④對該藥物過敏患者。

1.2方法 兩組患者均給予心力衰竭的常規治療,觀察組給予芪藶強心膠囊聯合沙庫巴曲纈沙坦鈉,沙庫巴曲纈沙坦鈉初始劑量為口服50 mg/次,2次/d,此后根據血壓情況,逐漸增加劑量至口服200 mg/次,2次/d,芪藶強心膠囊口服1.2 g,3次/d。對照組給予沙庫巴曲纈沙坦鈉口服,所有患者隨訪觀察3個月,觀察兩組患者的相關指標。

1.3觀察指標 觀察比較兩組患者給藥前1 d、出院前1 d、出院后3個月的NT-proBNP、ACE、LVEDD、LVEF、K離子、Cr水平。

1.4統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

兩組給藥前1 d的NT-proBNP、ACE、LVEDD、LVEF、K離子、Cr水平比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。出院前1 d、出院后3個月,兩組NT-proBNP水平均低于給藥前1 d,且觀察組低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。出院后3個月,兩組LVEDD小于給藥前1 d,且觀察組小于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。出院后3個月,兩組LVEF均高于給藥前1 d,且觀察組高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。出院前1 d,兩組K離子、Cr水平組間比較、與本組給藥前1 d比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。出院前1 d、出院后3個月,ACE水平組間比較、與本組給藥前1 d比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

表1 兩組心功能相關檢查結果比較(±s)

表1 兩組心功能相關檢查結果比較(±s)

注：與本組給藥前1 d比較,aP＜0.05；與對照組同期比較,bP＜0.05

3 討論

心衰西醫泛指心功能不全,中醫中,心衰一詞最早出現在《圣濟總錄心臟門》,認為慢性心力衰竭屬于“水腫”“喘證”范疇［4］。其治療原則為益氣、活血、利水。芪藶強心膠囊是由紅花、丹參、黃芪、桂枝、人參、澤瀉、附子、香加皮、陳皮、玉竹以及葶藶子組成的中成藥［5］。有研究表明［6］,芪藶強心膠囊具有增加心肌收縮力、改善血流動力學、利尿消腫、擴血管等作用,可顯著改善心衰癥狀。現代西醫認為,腎素-血管緊張素系統激活以及神經內分泌系統激活是慢性心力衰竭發生發展的關鍵環節。腎素-血管緊張素-腦啡肽酶抑制劑(ARNI)是一種新型抗心力衰竭的治療藥物,沙庫巴曲纈沙坦是ARNI的代表藥物,該藥具有纈沙坦及沙庫巴曲的雙重治療效果。該藥可以通過拮抗腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)系統進而降低交感神經興奮性,起到降低心肌細胞耗氧量,抑制心肌纖維化,從而延緩心室重構［7］。有研究證實［8,9］,與依那普利組相比,沙庫巴曲纈沙坦鈉組可顯著降低主要復合終點(心血管死亡和心力衰竭住院)風險,使全因病死率風險降低16%。

本研究中,出院前1 d、出院后3個月,兩組NTproBNP水平均低于給藥前1 d,且觀察組低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。說明芪藶強心膠囊聯合沙庫巴曲纈沙坦比單獨應用沙庫巴曲纈沙坦具有更好的抗心衰效果。這與趙亞梅等［10］的研究結果一致,其研究共納入了136例患者,隨機分為觀察組及對照組,其中觀察組在常規治療基礎之上加用芪藶強心膠囊,發現經治療后,觀察組患者NT-proBNP水平較治療前明顯下降,與對照組比較下降更明顯,差異有統計學意義(P＜0.05)；觀察組治療總有效率89.71%明顯高于對照組的70.59%,差異有統計學意義(P＜0.05)。

出院后3個月,兩組LVEDD小于給藥前1 d,且觀察組小于對照組,兩組LVEF分別為均高于給藥前1 d,且觀察組高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。這與蘇成標等［11］的研究結果一致,其研究共納入慢性心力衰竭的患者74例,隨機分為觀察組及對照組,觀察組在常規治療基礎上給予芪藶強心膠囊,經治療后發現觀察組LVEDD較治療前明顯減小,與對照組比較減小更明顯,差異有統計學意義(P＜0.05)。該研究同時還觀察了患者的每分輸出量(CO),每搏輸出量(SV)以及ST2的水平,發現治療后CO及SV較治療前明顯增加,觀察組較對照組比較,增加更為顯著。血清ST2較治療前明顯降低,觀察組較對照組降低更明顯,該結果提示患者全心功能均得到了改善。可能是因為沙庫巴曲纈沙坦的雙重作用機制,加之芪藶強心膠囊的多重有益作用,聯合用藥在抗心衰治療方面,效果更加顯著。出院前1 d,兩組K離子、Cr水平組間比較、與本組給藥前1 d比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。出院前1 d、出院后3個月,ACE水平組間比較、與本組給藥前1 d比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。提示兩種治療方式均對上述指標無顯著影響。

綜上所述,芪藶強心膠囊聯合沙庫巴曲纈沙坦鈉治療慢性心力衰竭,能夠明顯降低NT-proBNP,提高心功能。對腎功能、K離子及ACE無明顯影響,安全性良好。