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我國免疫規劃疫苗現狀及安全問題探討

2019-12-30 03:24:16蔣逸雯汪萱怡朱為瞿滌
微生物與感染 2019年6期

蔣逸雯,汪萱怡,朱為,瞿滌*

1. 復旦大學上海醫學院基礎醫學院教育部、衛健委、醫科院醫學分子病毒學重點實驗室,上海 200032; 2. 復旦大學臨床醫學八年制,上海 200032; 3. 上海生物制品研究所有限責任公司,上海 201403

疫苗在人類與傳染病長期抗爭中發揮了積極的作用。疫苗接種后,可以刺激機體產生特異性免疫應答,達到特異性預防傳染病的目的。因此,進行大規模有計劃的疫苗接種,可控制傳染病的流行。我國于2005年出臺的《疫苗流通和預防接種管理條例》中,將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗, 即必須接種且國家免費提供的疫苗為一類疫苗(免疫規劃疫苗),根據公民意愿自費接種的疫苗為二類疫苗(非免疫規劃疫苗)。然而近年社會上出現了一些疫苗的相關事件,導致公眾對疫苗接種產生疑慮[1-3]。世界衛生組織(World Health Organization,WHO)指出,目前對疫苗接種存在6種誤解:改善衛生條件比接種疫苗更能預防疾病;很多人即使接種了疫苗仍會患病;不應該接種那些可能存在嚴重不良反應的疫苗;疫苗可能存在一些未知的長期不良反應;無須接種在居住國家已經滅絕的傳染病疫苗;多價疫苗會削弱免疫效果并可能造成接種者免疫紊亂[4]。為了臨床醫務工作者和民眾能更全面地了解我國的免疫規劃疫苗,本文將以脊髓灰質炎為例介紹疫苗接種的重要性,同時就我國一類疫苗和二類疫苗的種類及安全性進行闡述。

1 疫苗在預防傳染病中的重要作用——脊髓灰質炎的消滅與疫苗

世界上第1個被消滅的傳染病是嚴重危害人類健康的天花。該疾病的消滅應歸功于牛痘苗的全球接種和各國政府的共同努力。隨后,WHO于1988年發起了消滅脊髓灰質炎的運動,預期在2018年可在全球消滅脊髓灰質炎。雖然目前仍然沒有達到該目標,但其全球發病率已由1988年的 350 000 病例數降低至2018年的33例[5]。WHO總干事特德羅斯·阿達諾姆·蓋布雷耶蘇斯(Tedros Adhanom Ghebreyesus)博士提出,希望在2019年脊髓灰質炎的傳播為“零”,高風險區域的每個兒童都能接種到脊髓灰質炎疫苗。

脊髓灰質炎病毒是一種經糞-口途徑傳播的腸道病毒,5歲以下的兒童易感。1%~2%感染者因病毒穿過血-腦屏障,破壞脊髓前角運動神經元,而患弛緩性肢體麻痹(又稱小兒麻痹癥),少數成人感染后也可發生肢體麻痹[5]。美國總統羅斯福在40歲時因感染脊髓灰質炎病毒下肢癱瘓后,推動創建了脊髓灰質炎全國基金會,大力支持脊髓灰質炎疫苗的研發[6]。1953年脊髓灰質炎滅活疫苗(inactivated polio vaccine,IPV)—— Salk疫苗面世,1955年開始在美國大規模試用。1957年脊髓灰質炎減毒活疫苗(live oral polio vaccine,OPV)—— Sabin疫苗也開始試用。OPV的接種相當于隱性感染,疫苗毒株可在腸道復制,不僅可刺激機體產生中和抗體,還可激發細胞免疫和局部SIgA,可阻斷野毒株病毒的自然傳播,但其熱穩定差,需在 -20 ℃ 保存并在2~8 ℃條件下(冷鏈)運輸。IPV的安全性和穩定性更好,不會發生毒力返祖,但其激發的免疫應答相對單一、持續時間短,需接種多次,制造成本高于OPV[7](表1)。各國接種的脊髓灰質炎疫苗的類型及接種程序根據自己的國情而定。

表1 脊髓灰質炎減毒活疫苗和滅活疫苗的對比

Tab.1 The comparison between OPV and IPV

減毒活疫苗滅活疫苗毒株Sabin株Salk株或Sabin株?毒株之間的干擾可能產生疫苗衍生脊髓灰質炎病毒不可能毒力返祖可能不可能接種劑量小大接種途徑口服注射接種次數較少較多運輸及保存要求2~8 ℃冷藏運輸,-20 ℃保存2~8 ℃冷藏運輸,嚴禁冷凍刺激機體產生中和抗體可以可以激發細胞免疫可以無激發局部黏膜免疫SIgA可以無熱穩定性較差較好疫苗相關性疾病及不良反應疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎無免疫效果維持時間較長較短成本便宜較貴安全性有風險安全性較高

*: WHO推薦用減毒株,我國國產IPV用減毒株。

在我國免疫規劃中,脊髓灰質炎疫苗為一類疫苗。1964年在顧方舟院士的領導下我國自主研發了OPV(糖丸或滴劑,含Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型),并開始在全國范圍內推廣使用,脊髓灰質炎發病率(2萬~4萬病例/年)及病死率逐年銳減[8]。2000年,WHO宣布中國為無脊髓灰質炎區域,但我國周邊國家如巴基斯坦、阿富汗、印度等仍有脊髓灰質炎病例的報道。2011年我國新疆地區發生了由巴基斯坦輸入的脊髓灰質炎病例,經過再次普遍接種OPV,疫情得到了有效控制[9]。WHO于2012年再次宣布我國保持無脊髓灰質炎狀態[5]。為了預防輸入性脊髓灰質炎,我國仍在進行該疫苗的接種。鑒于Ⅱ型野生型的脊髓灰質炎病毒已在世界范圍內消滅,根據WHO的整體安排,自2016年5月起,全球將停用OPV中含有Ⅱ型組分的疫苗,以消除Ⅱ型脊髓灰質炎疫苗株帶來的危害[5]。根據WHO的要求,我國自2016年5月1日始在全國范圍內進行脊髓灰質炎減毒活疫苗與滅活疫苗接種的轉換工作。雖然兩種疫苗接種后的免疫效果無明顯差異[10],但歐美等發達國家考慮到IPV的安全性更高,于21世紀初已停止使用OPV,而我國及發展中國家仍在使用OPV[11]。我國于2016年5月1日在全國范圍內實行的新脊髓灰質炎疫苗接種方案中已全面停用三價減毒活疫苗(tOPV),啟用預防Ⅰ型和Ⅲ型的二價減毒活疫苗(bOPV)。首劑疫苗由口服糖丸改為注射IPV,之后3劑為糖丸型或滴劑型bOPV,即1劑IPV+3劑bOPV的免疫程序[12]。轉換的主要目的是為了防止疫苗衍生脊髓灰質炎病毒(vaccine derived poliovirus, VDPV)的出現,預防疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎(vaccine associated paralytic poliomyelitis, VAPP)的發生。需要引起關注的是,2019年6月在四川省雷波縣發現了1例疑似急性弛緩性麻痹的病例,經國家實驗室檢測,確定為Ⅱ型疫苗衍生脊髓灰質炎病毒。目前,患兒糞便樣本檢測結果陰性,無脊髓灰質炎體征(http://wsjkw.sc.gov.cn/xx/xwdt/gzdt/201907/t20190704_36833.html)。

2 我國免疫規劃疫苗的種類

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》第二條,疫苗大致分為兩個類別:一類疫苗是指政府免費向公民提供、公民應當依照政府規定受種的疫苗,包括國家免疫規劃確定的疫苗,各省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗;二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗[13]。

我國現行的免疫規劃于2007年底頒布,2016年修訂,將預防15種傳染病的疫苗納入國家免疫規劃一類疫苗,疫苗品種包括在全國范圍內使用的乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰質炎滅活疫苗、脊髓灰質炎減毒活疫苗、百白破(百日咳、白喉和破傷風)三聯疫苗、白破(白喉和破傷風)二聯疫苗、麻風(麻疹和風疹)疫苗、麻腮風(麻疹、腮腺炎和風疹)三聯疫苗、A群流腦多糖疫苗、A+C群流腦多糖疫苗、乙腦減毒活疫苗或滅活疫苗、甲肝減毒活疫苗或滅活疫苗[14],以及針對重點地區目標人群和高危人群的流行性出血熱(漢坦病毒)疫苗、炭疽疫苗和鉤端螺旋體疫苗[15]。相關部門會根據傳染病的疫情流行情況進行一類疫苗接種的增補。國內外免疫規劃的疫苗種類不盡相同,主要是根據各國的疾病譜、經濟實力、民眾的接受度等實際國情而決定。

自從我國實行免疫規劃以來,傳染病預防效果顯著。孕產婦和新生兒破傷風已成功消除[16]。5歲以下嬰幼兒乙型肝炎表面抗原攜帶率從 10%下降到1%[17]。結核病的病死率在1990—2014年下降了45%,2017年的發病率已經降至63/10萬人,但距離發達國家(低于10/10萬人)還有一定差距[18]。然而,疫苗接種也可能引起不同程度的不良反應。本文將我國免疫規劃一類疫苗接種的重要性及接種時的注意事項進行了匯總(表2)以供參考。一般而言,患有某些基礎疾病(如糖尿病等代謝性疾病、艾滋病等免疫缺陷病、腫瘤等慢性消耗性疾病)的人群接種疫苗時應在專家的指導下進行,綜合各因素判斷是否可以接種相關疫苗。

此外,中國的首部疫苗法《中華人民共和國疫苗管理法》于2019年6月經人大常務會議通過,并將自2019年12月1日開始施行。嚴格貫徹執行該法有助于加強疫苗管理,保證疫苗質量和供應,規范預防接種,促進疫苗行業發展,保障公眾健康,維護公共衛生安全。

3 我國二類疫苗的種類

相較于一類疫苗,二類疫苗的種類更多。常見的二類疫苗包括流感疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、輪狀病毒疫苗、傷寒Vi多糖疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、凍干人用狂犬病疫苗、凍干水痘減毒活疫苗等。二類疫苗中有很多與一類疫苗中預防的部分疾病是相同的,不同點在于疫苗的種類、來源、多價型或聯合型等。例如乙肝疫苗,進口者列為二類疫苗,國產者為一類疫苗,接種者可根據自己的經濟條件自由選擇。但是需要指出的是,根據研究顯示,對于15歲以下的兒童,接種國產或進口乙肝疫苗的免疫效果和不良反應發生率相似[24]。本文將常見二類疫苗接種的相關不良反應及注意事項進行了匯總(表3)以供參考。

目前在二類疫苗中最受關注的莫過于HPV疫苗,用于預防HPV感染可能導致的宮頸癌、陰道癌、外陰癌、尖銳濕疣等。根據引起宮頸癌風險程度,將HPV劃分為高危型和低危型。研究發現,導致98.8%的宮頸原位癌和90.6%的宮頸浸潤癌發生的是HPV 16、18、31、35、39、45、51 、52、56、58、66和68(高危型HPV)[29]。目前涵蓋最多亞型的九價HPV疫苗涵蓋6個高危型HPV(HPV16、18、31、45、52和58),以及3個引起尖銳濕疣的HPV6、11、33(低危型)。臨床研究顯示HPV九價疫苗對于HPV6、11、16和18的預防效果不亞于HPV四價疫苗,16~26周歲的女性接種后,可以預防接近90%的宮頸癌和HPV相關外陰、陰道和肛門癌,約70%~85%的宮頸癌前病變,以及90%的肛門生殖器疣[30-33]。完成3針疫苗接種后的血清抗體陽性率幾乎全部接近100%,而5年后抗體陽性率為77.5%~100%(不同亞型的血清抗體陽性率不同)[34]。目前HPV疫苗接種主要存在以下問題:①需求量大,尤其是九價疫苗供不應求;②疫苗價格較為昂貴,未進入醫保范圍,貧困地區婦女和兒童無法負擔;③ 疫苗上市時間短,長期效果有待觀察;④疫苗接種后存在疼痛、紅腫等局部反應,以及發熱、乏力、頭暈、瘙癢、胃腸道不適等全身反應[28]。此外,目前HPV疫苗僅含9種亞型,覆蓋更多亞型的HPV疫苗仍在研究中。

值得注意的是,目前報道的一些接種疫苗后發生的嚴重不良事件事實上均不是疫苗所致,WHO表示目前沒有證據表明需要擔心疫苗的安全性問題[35]。其他的二類疫苗目前存在的問題也與HPV疫苗相似,主要是①目標人群普及率不滿意;②價格對于貧困人口無法承擔;③相較于規劃免疫的一類疫苗而言監管不力,可能會導致疫苗安全問題。

4 預防接種的不良反應與疫苗安全

疫苗預防接種的不良事件(adverse events following immunization, AEFI)分為一般反應、異常反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥和心因性反應。其中,一般反應包括接種本身可能引起的接種部位紅腫、疼痛,以及特異性免疫反應可能引起的全身反應(包括發熱、乏力等),這些都是一過性的,通常會在接種后幾天自行消退;異常反應則是在接種了合格疫苗后出現的藥品不良反應,包括輕重不一的過敏反應等,其本質是由疫苗本身的特性引起的,相關各方均無過錯,發生率也相對較低。而疫苗質量事故是指接種了質量不合格的疫苗所造成的損害,包括疫苗毒株、純度、生產工藝、附加物、外源性因子、出廠前檢定等不符合國家規定[13]。

在接種后可能引起不良反應的疫苗成分中,除了滅活或減毒的微生物以外,還可能是疫苗中添加的佐劑或穩定劑。免疫佐劑的作用是增強疫苗的免疫活性,種類包括礦物鹽、微生物提取物、微粒、油乳劑合成佐劑和細胞因子成分[36]。目前,我國獲批上市的佐劑只有鋁佐劑,臨床上接種疫苗后產生的不良反應包括注射部位的紅腫、疼痛、皮下結節、接觸性皮炎、過敏反應等[37]。此外在疫苗制備過程中使用的原材料也可能引起過敏反應,如使用雞胚細胞培養毒株制成的疫苗則不宜對卵蛋白過敏者接種。

根據AEFI分類,疫苗質量事故可大致分為兩類:一類是由于疫苗在生產過程中未按照批準的工藝進行生產或受到污染或滅活不徹底所致;另一類是在流通環節未嚴格按照疫苗保存條件運輸而導致的。

由于對AEFI的認識不足,疫苗接種的一般或異常反應常被誤認為是疫苗質量事故。常見疫苗接種后的一般及異常反應可參見表2和表3。

4.1 生產制備問題導致的疫苗質量事故

生產環節控制不當所產生的疫苗問題危害最為嚴重,因此我國相關部門對于疫苗生產過程的質控和監管力度很大,一旦發現生產過程中存在違規行為的疫苗,立刻統一召回并銷毀。例如,2009年大連金港安迪公司在生產人用狂犬病疫苗時未經許可違法添加核酸佐劑,雖在實驗中未對動物造成影響,但可能會對人體造成未知的危害,有關部門發現后及時將問題疫苗召回并銷毀[38]。2018年7月國家食品藥品監督管理局發現長春長生生物科技有限責任公司生產的凍干人用狂犬病疫苗存在記錄造假等違法違規行為,在第一時間控制了所有涉事疫苗,所有涉事批次疫苗均尚未出廠和上市銷售[39]。

表2 中國國家免疫規劃疫苗一覽表

Tab.2 The mandatory vaccination program in China

一類疫苗種類及制備[7]接種時間接種方法預防疾病感染后嚴重后果接種后不良反應禁忌證[7]卡介苗減毒活疫苗,馬鈴薯培養基或液體培養基培養出生時皮內注射(嚴禁皮下或肌內注射)結核病肺內原發感染可導致嬰幼兒粟粒樣結核,肺外感染可導致腸結核、結核性腹膜炎等一般反應:局部紅腫、潰瘍和局部淋巴結腫大,一過性發熱;異常反應:多淋巴結炎,極罕見骨骼炎和播散性結核病[19]對疫苗成分過敏者,免疫力低下者,進行性神經系統疾病患者,發熱、腹瀉等急性疾病患者,嚴重濕疹等皮膚病患者;孕婦脊髓灰質炎疫苗IPV:減毒株滅活疫苗,Vero細胞培養,經甲醛滅活; OPV:減毒活疫苗,人二倍體細胞培養2月齡、3月齡、4月齡各1次,4歲加強免疫1次 IPV:肌內注射;OPV:液體型或糖丸型口服脊髓灰質炎可導致脊髓灰質炎、腦膜炎、弛緩性肢體麻痹,甚至導致延髓麻痹而死亡IPV和OPV接種后的一般反應:發熱、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹;異常反應:嚴重過敏及極罕見的神經系統反應。IPV可導致注射部位腫痛、硬結,OPV有極低概率毒力返祖,引起疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎[20]IPV:發熱、腹瀉等急性疾病患者;孕婦; OPV:免疫缺陷或免疫抑制治療患者;乳制品嚴重過敏患者(禁服糖丸,可用液體型),發熱、腹瀉等急性疾病患者;孕婦乙肝疫苗基因工程重組疫苗,酵母或CHO細胞中表達,加入鋁鹽佐劑出生時1月齡,6月齡上臂三角肌肌內注射(臀部注射無效)乙型肝炎病毒感染暴發性肝炎常出現肝性腦病;慢性乙肝可導致肝硬化和肝癌安全性良好,很少發生不良反應,少數有一過性發熱或注射部位紅腫、疼痛、硬結;極罕見局部無菌性化膿和超敏反應對疫苗成分過敏者,進行性神經系統疾病患者,發熱、急性或慢性嚴重疾病患者;孕婦百白破疫苗無細胞聯合疫苗,經甲醛、硫柳汞等滅活,加入鋁鹽佐劑3月齡、4月齡、5月齡各1次,18月齡加強1次肌內注射百日咳、白喉、破傷風嬰幼兒百日咳、白喉可造成窒息、驚厥等,可致死亡;新生兒破傷風起病急,死亡率極高。一般反應:注射部位局部紅腫、疼痛、發癢,低熱,困倦,易激怒,食欲減退等;異常反應極罕見,包括局部無菌性化膿、超敏反應、過敏性紫癜、血管神經性水腫、神經系統反應等對疫苗成分過敏者,進行性神經系統疾病患者,發熱、腹瀉等急性疾病患者

(續表2)

(續表2)

表3 常見二類疫苗

Tab.3 Common alternative vaccinations in China

疫苗種類預防疾病接種對象及時間接種后的不良反應禁忌證[7]流感全病毒滅活疫苗滅活疫苗流行性感冒12歲以上兒童、成年人及老人一般反應為注射部位疼痛、紅腫、瘙癢以及一過性發熱、頭痛等,罕見嚴重高熱,極罕見全身過敏反應、神經系統癥狀等對疫苗成分過敏者,發熱、腹瀉等急性疾病患者,格林-巴利綜合征患者;孕婦流感病毒裂解疫苗滅活疫苗同上6月齡~3歲兒童接種2劑;成人及3歲以上兒童接種1劑同上同上輪狀病毒疫苗減毒活疫苗輪狀病毒感染引起的腹瀉、發熱、嘔吐等6月齡~3周歲每年口服1次;3周歲~5周歲的兒童口服1次一般反應為接種部位的紅腫痛及一過性的發熱、腹瀉;異常反應極少,主要為腸套疊免疫缺陷病及免疫抑制治療患者,發熱、腹瀉等急性疾病患者,慢性胃腸炎及腸套疊患者,心、腎功能不全者b型流感嗜血桿菌(Hib)疫苗多糖結合疫苗Hib相關疾病如中耳炎、腦膜炎、肺炎等2~6月齡者接種3劑,18個月時加強1劑;6~12月齡者2劑,18月齡時加強1劑;1~5歲者只需1劑。安全性很高,一般反應為接種部位輕微紅腫痛、一過性發熱,偶見非典型皮疹[25]對疫苗成分過敏尤其是破傷風類毒素過敏者,發熱、腹瀉等急性疾病患者,嚴重心臟疾病、高血壓、肝臟疾病、腎臟疾病患者傷寒Vi多糖疫苗多糖疫苗傷寒沙門菌引起的腸熱癥2周歲以上一般反應為注射部位的壓痛、發熱等,極罕見異常反應包括過敏性皮疹[26]對疫苗成分過敏者,急性疾病期患者23價肺炎球菌多糖疫苗多糖疫苗肺炎鏈球菌引起的腦膜炎、肺炎、菌血癥、中耳炎等2周歲以上一般反應為注射部位的紅腫痛,異常反應一般為速發型過敏引起的喉頭水腫等發熱、腹瀉等急性疾病患者

(續表3)

4.2 流通環節問題導致的疫苗質量事故

2016年3月的山東疫苗事件涉及的主要是二類疫苗,警方查獲了25種未經嚴格冷鏈運輸的二類疫苗,總價值達到5.7億元[40]。事件發生后國家衛生計生委辦公廳頒布了《關于加強預防接種工作規范管理的通知》,加強了對二類疫苗的監管[41]。然而,民眾對于疫苗的信任度下降。在山東疫苗事件發生后1個月,江蘇省的一類及二類疫苗接種率立刻下降了近20%[40]。需要強調的是,山東疫苗事件涉及的二類疫苗本身質量合格。疫苗如果在轉運過程中未按要求進行冷鏈運輸和保存,可能會部分或完全失去免疫活性。注射這類失效疫苗雖無毒副作用,但其最主要危害在于失效的疫苗不能激發有效保護力,達不到預期的預防相關傳染病的效果。

自從我國在2005年出臺的《疫苗流通和預防接種管理條例》中開放二類疫苗市場化后,二類疫苗的安全事件要顯著多于國家統一采購、運輸和管理的一類疫苗,其中大部分事件是因為在流通過程中缺乏有效的監管制度。雖然目前國內發生的疫苗事件主要涉及二類疫苗,但是一旦出現疫苗安全事件,也會對一類疫苗的接種率造成影響。必須指出的是,通過正規途徑接種的疫苗,其安全性是值得信賴的。疫苗在預防傳染病中發揮著至關重要的作用,如果不接種疫苗可能會導致傳染病的再次流行或暴發,對個人和社會產生嚴重后果,故絕對不可因噎廢食。一些發達國家也有過類似的教訓,近期美國反疫苗運動的興起使得美國民眾開始質疑疫苗接種,許多父母通過提交宗教信仰醫療豁免逃避疫苗接種,導致麻疹在多個州暴發流行[42]。

4.3 國外疫苗安全性事件

回顧歷史,疫苗安全性事件的發生不限于我國,歐美發達國家也曾發生過多起大型事件。1955年美國的卡特制藥廠事件屬于疫苗生產缺乏常規監控而導致的結果。由于其所生產的疫苗滅活不徹底,260人感染Ⅰ型脊髓灰質炎[43]。慘痛的代價催生了嚴格的疫苗監管體系。如今美國只有4家公司有資格生產疫苗,從疫苗的研發到生產、運輸、儲存、使用,再到反饋,都有非常嚴格的監管措施。美國疾病控制與預防中心(Center for Disease Control and Prevention,CDC)和美國食品和藥物監督管理局(Food and Drug Administration,FDA)下屬有專門監管疫苗安全的團隊,任何程度的違規操作都會帶來嚴厲的懲罰。除此之外,美國還設立了疫苗不良事件報告系統(Vaccine Adverse Event Reporting System, VAERS),進一步加強疫苗安全監管[44]。具體而言,VAERS的主要職責包括:①及時發現新出現的特殊或罕見不良反應;②監控已知不良反應的發生率;③辨別發生不同異常反應的危險人群;④辨別頻發不良反應的疫苗種類;⑤評估新上市疫苗的安全性[45]。正是因為有如此嚴密、完善的監管系統,美國近年來很少發生疫苗事件,民眾對于疫苗安全的信任度也較高。

2011年,我國首次通過了WHO開展的國家監管能力評估,并于2014 年和2017年分別通過再評估,表明我國疫苗國家監管體系已達到或超過WHO的全部標準,疫苗的生產過程、安全性和有效性均符合國際標準。但是長春長生疫苗事件及其他在疫苗生產領域發生的不安全事件提示,我國疫苗生產企業和疫苗流通領域所涉機構必須加強行業自律,在疫苗的監管上或許可以借鑒其他國家的經驗,提高公信力,加強宣傳教育,進一步改善我國的疫苗安全監管體系。

除此之外,新聞媒體在發生疫苗相關事件后的輿論引導上也有著至關重要的作用。不論是在初期起到傳播作用的自媒體,還是在后期起到引導作用的傳統媒體[46],都要秉持客觀、公正的原則,不隱瞞真相,也不夸大實情,在疫苗安全這一社會問題中承擔起應有的職責。

5 展望

疫苗可以從消滅病原體、切斷傳染源和減輕癥狀三方面有效控制相應的傳染病,對于延長人類壽命、提高生活質量以及對維持社會經濟發展和穩定有著不可忽視的重要貢獻。雖然近幾年發生了多起疫苗安全性事件,但是挑戰與機遇并存,在疫苗研發與安全性提高方面,科學家們也始終不懈努力,致力于提高疫苗純度、去除疫苗中的防腐劑、發明新的生產及檢測技術等,相關職能部門正在不斷完善疫苗的安全監管體系,政府將不斷擴大一類疫苗的種類,新聞媒體在應對疫苗相關事件中,也逐漸發展出成熟的社會輿論引導和危機處理系統。相信在未來,我國的疫苗免疫規劃程序可以造福更多公民。

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