伊木薩克片聯合桂枝加龍骨牡蠣湯治療原發性早泄的臨床療效觀察*

張春和 黃子彥 李焱風 白強民 郭付祥 薛 韻

云南省中醫醫院，云南中醫藥大學第一附屬醫院（云南昆明 650021）

早泄（premature ejaculation，PE）是男科臨床常見的男性性功能障礙疾病，目前業界尚無統一的、明確的診斷標準，然而，不論是何種版本的診斷標準，總是具備以下幾點特征，即陰道內射精潛伏時間（intra-vaginal ejaculation latency time，IELT）縮短、延遲或控制射精的能力下降、影響夫妻性生活質量并引起患者痛苦和煩惱，甚至導致夫妻感情和關系的破裂[1，2]。就患者依從性和臨床療效而言，不論中醫還是西醫，都是以口服藥物為首選治療方案。維藥伊木薩克片作為目前唯一批準上市的、用于早泄治療的中成藥，其臨床研究以聯用西藥為多，鮮有與中藥經方聯用治療原發性早泄的相關報道。為了探尋和提高早泄治療效果的方法，我們在2018年3月～12月，用伊木薩克片與經方桂枝加龍骨牡蠣湯治療原發性早泄患者33例，與單用經方桂枝加龍骨牡蠣湯作對照，并觀察臨床療效，現報告如下。

資料與方法

本研究收集的病例為2018年3月～2018年12月在云南省中醫醫院男科門診就診的原發性PE患者66例，年齡 21～42（28.47±13.51）歲，病程為 1～12（6.72±5.23）年。

一、診斷及納入標準

參考 《中國男科疾病診斷治療指南與專家共識（2016 版）》[3]。納入標準：（1）年齡 ＞18 周歲，有穩定性伴侶，并且在服藥治療期間可維持該關系；（2）陰道內射精潛伏時間（IELT）＜120s，病程≥3個月。

二、排除標準

排除標準：（1）患者在治療前的一個月服用過其他治療早泄的藥物；（2）除早泄外，患者存在其他可能會影響觀察結果的基礎疾病；（3）伴有嚴重的精神疾患；（4）重度勃起功能障礙無法進行性生活者；（5）患者性伴侶無法或不愿配合本次試驗；（6）患者有每日大量飲酒的習慣；7.職業運動員、高血壓和陳舊性心梗患者。

三、治療方案

使用隨機數表法將66例原發性PE患者分為觀察組33例和治療組33例。對照組給予桂枝加龍骨牡蠣湯（江陰天江藥業智能化免煎中藥顆粒：桂枝15 g，白芍 20 g，生姜 10g，炙甘草 10 g，大棗 30 g，煅龍骨 15g，煅牡蠣15 g）1袋/次，2次/日，早、晚飯后開水沖服；治療組在上述方法治療的基礎上，給予伊木薩克片（和田維吾爾藥業股份有限公司，國藥準字Z65020144），2粒/次，1次/日，睡前溫水送服，連續治療4周。

四、觀察指標

1.IELT IELT是指性生活過程中陰莖插入陰道至發生射精的時間，每組患者均記錄治療前3次陰道內IELT，取均值；療程結束后再記錄3次陰道內IELT，取均值。IELT由患者性伴侶使用秒表測量。

2.早泄診斷工具 （premature ejaculation diagnostic tool，PEDT）簡表評分 治療前后分別評定一次，包括射精控制力、個人苦惱和性交滿意度3項指標，積分評定量化為0～4分，0分為正常，4分為極差。

3.中醫證候分級量化表評分 （traditional Chinese medicine sydrome score，TCMSS）治療前后分別評定一次，包括性欲減退，舉而不堅，腰膝酸痛，畏寒肢冷，情志抑郁，胸悶不舒，煩躁易怒，善太息，胸脅脹滿，少腹脹痛，夜寐不安，頭暈耳鳴，失眠健忘等13項指標，積分評定量化為0～3分，0分為無此癥狀，3分為常常出現此癥狀。

五、統計學分析

使用SPSS24.0統計軟件包處理數據，以t檢驗處理計量資料，以χ2檢驗處理計數資料，計數資料以均數±標準差（x±s）表示，P＜0.05 為有統計學意義。

結 果

兩組治療前后陰道內射精潛伏時間、早泄診斷工具簡表評分及中醫證候分級量化表評分比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。組間比較治療組優于對照組（P＜0.05，表 1）。

表1兩組治療后及治療前后IELT、PEDT和TCMSS比較（x±s）

討 論

目前許多學者認為早泄是心理性因素和器質性因素共同作用的結果。研究發現，部分早泄患者的器質性因素表現為其陰莖頭感覺神經興奮性較正常人高，導致性交時反射性射精加快；心理性因素則多表現為初次性生活時由于經驗缺乏、過度興奮而致射精過快，或是患者一次或數次由于多種原因導致的射精過快，加之性伴的羞辱譏諷而產生的自卑、焦慮、羞惱情緒，從而畏懼或逃避性行為所致。由此而產生的治療方法包括藥物治療、行為療法、心理療法以及手術治療等。其中口服藥物仍是早泄的主流治療方法。

古代醫家稱早泄為“見花謝”，多從心腎論治之，誠如《景岳全書》所載：“蓋精之藏制雖在腎，而精之主宰則在心，故精之蓄泄無非聽命于心。”又如《辨證錄》曰：“男子有精滑之極，一到婦女之門，即便泄精，欲勉強圖歡不得，且泄精甚薄，人以為天分之弱也，誰知心腎兩虛乎（《辨證錄·種嗣門》）”及“蓋心腎不交，而玉門之關即易開”（《辨證錄·陰陽脫門》）。腎水不能上濟于心，心火不能下交于腎，水火不能既濟。再者，足厥陰肝經循股陰，過陰器。唯有肝氣條達，肝血充盈，肝之疏泄有度，精關之開合方可隨心而動。心主神志，肝主疏泄，腎藏精，此三臟在房事中發揮著重要作用，若心之君火妄動，肝腎相火不安，神衰氣虛不能固攝精液，藏瀉失用，心腎不交，則發為早泄[4]。

桂枝加龍骨牡蠣湯首載于《金匱要略·血痹虛勞病脈證并治第六》：“夫失精家少腹弦急，陰頭寒，目眩，一作目眶痛。發落，脈極虛芤遲，為清谷，亡血，失精。脈得諸芤動微緊，男子失精，女子夢交，桂枝加龍骨牡蠣湯主之。”方中桂枝、甘草，辛與甘合而生陽；白芍、甘草，酸得甘助而生陰；生姜配合桂枝以通陽氣；大棗、白芍養陰和血；龍骨、牡蠣煅用既能收斂固澀又能潛陽入陰，調和營衛，固攝精液，潛鎮攝納，共奏調和陰陽，強壯鎮靜之功。藥物配伍陰平陽秘，性味平和，補其不足，瀉其有余，從而使患者陰陽平和，精關開闔有度，疏泄封藏自如，則早泄自愈，是目前受到廣泛認可的用于治療早泄的良方。《金匱心典》云：“桂枝湯外癥得之能解肌去邪氣，內癥得之能補虛調陰陽，加龍骨、牡蠣者以失精夢交為神經間病，非此不足以收斂其浮越也。”該方對陰虛、陽虛抑或陰陽兩虛者均可應用，唯某些藥物用量不同而已。偏陰虛者可減少桂枝、生姜等用量，加大芍藥、甘草之用量；陽虛者則反其道而行之。有研究發現，桂枝加龍骨牡蠣湯能夠顯著降低血清瘦素并提高5-羥色胺水平，對早泄起到良好的治療效果[5]。

維族醫學理論在形成和發展的過程中，由于地理位置的緣故，既深受古希臘、阿拉伯文化的影響，又有中原文化思想的烙印。例如“艾爾康”學說（四大物質學說），即世界是由自然界的四大物質：火（太陽）、氣（空氣、風）、水、土所構成，四大物質在人體中產生四種屬性即熱、濕、寒、干，其生克乘侮影響人體的生理病理狀態，這是源自古希臘的古代樸素唯物主義哲學；再如“合力提”學說（體液學說：人體的四種體液，膽液、血液、黏液、黑膽液處于動態平衡狀態則體健，否則體病）是由希波克拉底體液說演變而來；而維醫對早泄的病因病理主要通過“庫外提”學說（力學說）來解釋。“庫外提”學說（力學說）認為：力是維持和推動人體智力和體力的主要因素，根據其產生和作用，分為生命力、精神力和自然力三大類。生命力是維持心臟跳動的力，維持人的正常生存；精神力是源自大腦的產生和指揮一切動力和智力的力，分為感覺力和動力；自然力是產生于肝臟，分為生長力、產生力、成形力和營養力4種，其中營養力又分為吸收力、攝住力、排泄力等。維醫認為，各種病因導致的排泄力過強和（或）攝住力減弱正是早泄發生的病機之一[6]。

伊木薩克在維語中意為 “兇猛的鱷魚”，該方是1874年艾克木·穆罕默德·艾扎木汗撰寫的《醫科思熱·愛扎穆》1622頁收載的維吾爾民族治療早泄的傳統驗方，由麝香、龍涎香、西紅花、馬錢子、乳香、牛鞭、罌粟殼、高良姜等藥物組成，具有補腎壯陽、益精固澀的功效，主治陽痿、早泄等性功能障礙疾病。在動物實驗中，伊木薩克片能使半去勢雄性大鼠外周血的睪酮水平顯著升高，且顯著提高因半去勢而致性功能減退的雄性大鼠的交配能力[7，8]。方中歐白及、牛鞭、高良姜等溫脾暖腎，健腦助陽；馬錢子、西紅花活血化瘀，增加血液灌注與流動；同時龍涎香、麝香、丁香、乳香等，以芳香開竅、醒腦，提高感受力和動力，增強性欲與性快感；另以罌粟殼、肉豆蔻增強攝住力，減弱排泄力，防止人體營養物質的流失從而達到治療早泄的目的[9-11]。

綜上所述，中成藥伊木薩克片與經方桂枝加龍骨牡蠣湯聯用治療早泄的臨床療效較單用伊木薩克片高，明顯延長原發性早泄患者的陰道內射精潛伏時間，值得進一步深入研究并推廣應用。