杼宸發郁植物生姜洗發露聯合非那雄胺治療雄激素性脫發的臨床觀察

孟憲芙, 李安琪, 2, 劉軍連, 李承新

(1. 解放軍總醫院第一醫學中心 皮膚科, 北京, 100853; 2. 南開大學 醫學院, 天津, 300071)

雄激素性脫發(AGA)也稱脂溢性脫發，主要發生于青春期與后青春期，以頭發出現進行性減少為主要特征[1-3]。目前AGA的發生機制尚未完全清晰，但其發生、發展多認為與遺傳、激素分泌水平、精神等因素相關[4-6]。杼宸發郁植物生姜洗發露(簡稱杼宸洗發露)屬于新型植物類控油防脫發的功能性洗發產品，其成分姜根油可起到清脂控油、祛屑止癢、抗炎消腫、滋養潤發等作用，具有改善頭皮局部血液循環的功效，能夠激活毛囊細胞，強健毛囊組織，促進新發再生。本院在常規非那雄胺治療的基礎上，聯合應用杼宸洗發露對AGA男性患者進行治療，現將結果報告如下。

1 資料與方法

選取2018年9月—2019年6月本院收治的96例雄激素性脫發男性患者，隨機分為常規組與杼宸發郁組，每組48例。常規組年齡23～57歲，平均(38.96±5.73)歲; 病程5個月～3年，平均(1.96±0.35)年。杼宸發郁組年齡22～58歲，平均(39.03±6.01)歲; 病程4個月～4年，平均(2.07±0.42)年。2組一般資料比較無顯著差異(P>0.05)。

診斷標準: 符合《皮膚病學》[7]中AGA相關標準。納入標準: ① 符合上述診斷標準的AGA男性患者; ② 脫發級別為Ⅱ～Ⅵ級的患者; ③ 入組前6個月內無系統治療史, 3個月內無外用藥物治療史; ④ 患者均知情同意并簽署知情同意書。排除標準: ① 合并嚴重的內分泌系統疾病、自身免疫性疾病、神經系統疾病、心腦血管事件急性期的患者; ② 長期應用激素類藥物的患者; ③ 合并嚴重的頭部皮膚破潰及相關皮膚疾病的患者，藥物性脫發、斑禿的患者; ④ 合并低血壓患者; ⑤ 合并嚴重營養不良的患者; ⑥ 1年內有生育要求的患者; ⑦ 無法配合研究要求與隨訪的患者; ⑧ 對本研究涉及藥物、生物成分等有過敏史的患者。本研究經本院倫理委員會審批。

杼宸發郁組給予杼宸洗發露(北京杼宸醫學研究院生產)洗發，每1～2 d洗1次。洗發后涂抹米諾地爾溶液(山西振東安特生物制藥有限公司生產，國藥準字H20020190)于脫發處，按摩3～5 min, 1 mL/次, 2次/d。非那雄胺片[默沙東(中國)有限公司，國藥準字J20150142] 1 mg/d, 口服。

常規組給予飄柔滋潤去屑洗發露(江蘇寶潔有限公司生產，生產許可證XK16-108 1147)洗發，每1～2 d洗1次。其他治療方法、用藥、用量均與杼宸發郁組相同。

治療6個月后，評估2組臨床療效。觀察2組患者主要癥狀(頭皮瘙癢、油膩感、頭皮屑、毛囊炎)的改善情況，觀察2組患者新發再生率、新發生發速度，采用毛發鏡觀察2組患者毛囊密度、被毛密度、順發速率，統計2組患者起效時間與治療期間不良反應發生率。

臨床療效參照《中國雄激素性禿發診療指南》標準評估[8]。

毛發鏡觀察時，患者取坐位，使用毛發鏡采集患者70倍放大的左額角、頭旋部偏振光源圖片，以毛發鏡圖像分析系統進行數據分析。主要癥狀改善情況采用7分法分析, -3分為明顯加重, -2分為中度加重, -1分為輕度加重, 0分為無變化, +1分為輕度改善, +2分為中度改善, +3分為明顯改善。

2 結 果

杼宸發郁組總有效率為93.75%, 常規組為79.17%, 差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。杼宸發郁組患者頭皮瘙癢、油膩感、頭皮屑、毛囊炎的改善情況均顯著優于常規組(P<0.05)。見表2。治療前, 2組患者毛發鏡觀察結果差異無統計學意義(P>0.05); 治療后, 2組患者毛囊密度、被毛密度、順發速率均較治療前改善，且杼宸發郁組均顯著優于常規組(P<0.05)。見表3。杼宸發郁組起效時間短于常規組，新發生發速度與新發再生率均高于常規組，差異均有統計學意義(P<0.05), 見表4。2組僅見輕微不良反應，暫停治療后均好轉，常規組不良反應發生率為6.25%(2例頭皮微紅, 1例頭皮紅疹)，杼宸發郁組不良反應發生率為2.08%(1例頭皮微紅)，差異無統計學意義(P>0.05)。

表1 2組臨床療效對比[n(%)]

與常規組比較, *P<0.05。

表2 2組患者主要癥狀改善情況評分對比 分

與常規組比較, *P<0.05。

表3 2組毛發鏡觀察指標對比

與治療前比較, *P<0.05; 與常規組比較, #P<0.05。

表4 2組患者起效時間、新發生長情況對比

與常規組比較, *P<0.05。

3 討 論

男性AGA為臨床上常見的雄激素分泌異常導致的進行性病變，其發病機制尚未完全清楚，主要與遺傳因素、雄激素受體有關，另外還與工作壓力大、熬夜及飲食等因素相關[9]。AGA患者的額部真皮乳頭成纖維細胞、外毛根鞘中可見頭皮激素受體蛋白(ARP)、Ⅱ型5a- 還原酶過高表達[10]。5a- 還原酶為睪酮向強雄激素雙氫睪酮(DHI)轉換的促進劑, ARP與雄性激素結合可致毛囊發生萎縮，使毛發正常的生長期異常終止，促使毛發過早進入退行期與休止期，從而出現脫發及毛發細弱改變[11]。本病尚無根治療法，目前主要通過口服藥物、局部外用藥物等進行治療，但停藥會復脫，而且生效速度慢，后期效果差。

本研究結果顯示，杼宸發郁組總有效率為93.75%, 常規組為79.17%, 差異有統計學意義(P<0.05)。杼宸發郁組患者頭皮瘙癢、油膩感、頭皮屑、毛囊炎的改善情況均顯著優于常規組(P<0.05)。治療前, 2組患者毛發鏡觀察結果差異無統計學意義(P>0.05); 治療后, 2組患者毛囊密度、被毛密度、順發速率均較治療前改善，且杼宸發郁組均顯著優于常規組(P<0.05)。杼宸發郁組起效時間短于常規組，新發生發速度與新發再生率均高于常規組，差異均有統計學意義(P<0.05)。2組僅見輕微不良反應，暫停治療后均好轉，常規組不良反應發生率為6.25%(2例頭皮微紅, 1例頭皮紅疹)，杼宸發郁組不良反應發生率為2.08%(1例頭皮微紅)，差異無統計學意義(P>0.05)。