復方氟米松軟膏聯合卡泊三醇軟膏治療慢性濕疹療效觀察

郭云龍

廣州市第一人民醫院皮膚科，廣東廣州 510180

慢性濕疹是臨床中非常常見的皮膚病，病程較長，反復發作，遷延不愈，瘙癢難忍，常常影響患者正常工作和生活[1]。其發病因素復雜，多與自身體質相關，目前臨床上多采用外用藥物特別是糖皮質激素藥膏進行治療，但藥物種類較多，效果也有明顯差異，長期外用糖皮質激素類藥物出現副作用，而且單一用藥效果也有限[2]。如何選擇合適的藥物治療方案是臨床研究的熱點。我科在臨床上嘗試聯用復方氟米松軟膏與卡泊三醇軟膏治療濕疹皮炎獲得了令人滿意的效果，現將其臨床優勢進行分析，現報道如下。

表1 兩組患者療程結束后治療效果比較[n（%）]

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入2018 年1 ～12 月我院皮膚科進行治療的90 例慢性濕疹患者進行研究。患者符合《中國臨床皮膚病學》中關于慢性濕疹的診斷標準。依據隨機對照原則分為每組45 例。觀察組男25 例，女20 例，年齡20 ～58 歲，平均（38.4±5.7）歲；病程10d ～10 年，平均（3.48±0.24）年；皮損面積4.68 ～23.73cm2，平均（12.84±1.50）cm2；對照組男24 例，女21 例，年齡20 ～59 歲，平均（38.6±5.8）歲；病程10d ～9 年，平均（3.55±0.31）年；皮損面積4.65 ～25.72cm2，平均（12.72±1.30）cm2。兩組患者的性別、年齡、皮損面積等一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05）。

1.2 納入和排除標準

納入標準：經臨床確診為慢性濕疹；符合本研究藥物治療指征；簽署知情同意書。排除標準：合并嚴重感染或糜爛滲出者；入選前2 周內有其他類似藥物治療史者；合并血液系統或免疫系統疾病者；有交流障礙或依從性很差者；妊娠或哺乳期女性；鈣代謝失調；對本研究所用藥物過敏者。

1.3 方法

對照組接受復方氟米松軟膏（中國香港Bright Future Pharmaceuticals Factory；注 冊 證 號：HC20100009；每克含匹伐酸氟米松0.2mg、水楊酸30mg）治療，清潔局部皮膚，待皮膚干燥后涂抹適量復方氟米松軟膏，輕摩1min，2 次/d，共治療4 周。

觀察組接受復方氟米松軟膏聯合卡泊三醇軟膏（中國香港 Bright Future Pharmaceuticals Factory；注冊證號：HC20120012；0.005%）治療，復方氟米松軟膏與卡泊三醇軟膏按照1 ∶1 比例涂抹于患處，輕摩1min，2 次/d，共治療4 周。

1.4 觀察指標

比較兩組患者療程結束后治療效果、藥物相關不良反應發生情況以及療程開始和結束時皮損面積、濕疹嚴重指數（EASI）評分、生活質量評分變化情況。

治療效果評價標準[3]：痊愈，皮膚癥狀完全消失，皮膚表面恢復正常；顯效，皮膚癥狀明顯改善，皮損面積縮小＞70%，EASI 評分減小＞60%；有效，皮膚癥狀有所改善，皮損面積縮小40%～69%，EASI 評分減小30%～59%；無效，未達到上述標準。總有效率=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

EASI 評分[4]涉及紅斑、表皮剝落、苔蘚化和丘疹四項，每項按照嚴重度采用0 ～3 分評分，評分越高表示癥狀越嚴重。

生活質量評分使用健康促進生活方式量表（HPLP-Ⅱ）[5]，包括人際關系、健康責任、壓力管理、營養、體育運動、精神成長6 個維度共52 個條目，每個條目采用4 級評分法，總分為208 分，評分越高表示患者生活質量越好。

1.5 統計學分析

數據處理用SPSS 17.0 軟件，計數資料用百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，計量資料用示，獨立樣本組間比較采用t 檢驗，P ＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療程結束后治療效果比較

觀察組患者療程結束后總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P ＜0.05），見表1。

2.2 兩組療程開始及結束時皮損面積、EASI評分及HPLP-Ⅱ評分比較

兩組患者療程結束時皮損面積、EASI 評分均低于同組治療前，HPLP-Ⅱ評分均高于同組治療前，差異有統計學意義（P ＜0.05）；觀察組患者療程結束時皮損面積、EASI 評分均低于對照組，HPLP- Ⅱ評分均高于對照組，差異有統計學意義（P ＜0.05），見表2。

2.3 兩組藥物相關不良反應比較

兩組患者藥物相關不良反應總發生率比較差異無統計學意義（P ＞0.05），見表3。

3 討論

慢性濕疹是臨床發病率較高的皮膚病，多見于四肢、軀干等部位，易急性發作或長期遷延不愈、皮損增厚，導致治療難度和復發率大增[6]。目前，臨床上對于該病的發病機制尚無明確研究結果，涉及免疫、遺傳、皮膚屏障功能等方面。尚缺乏特效治療藥物，對于該病的治療一般多選擇皮質固醇激素類外用藥物。但此類藥物品種較多，效果也參差不齊，長期用藥又容易造成皮膚變薄、萎縮等不良情況[7]。因此，對于濕疹皮炎治療藥物的選擇要謹慎對待。

表2 兩組入院時及療程結束時皮損面積、EASI評分及HPLP-Ⅱ評分比較（）

表2 兩組入院時及療程結束時皮損面積、EASI評分及HPLP-Ⅱ評分比較（）

注：與同組治療前比較，△P ＜0.05，與對照組比較，*P ＜0.05

表3 兩組藥物相關不良反應比較[n（%）]

糖皮質激素在濕疹皮炎治療中效果得到肯定，復方氟米松軟膏為新型復合糖皮質激素制劑，具有較強的抗炎、抗過敏、抗組織生長、收縮血管等作用[8]。復方氟米松軟膏的主要成分為匹伐酸氟米松與水楊酸，其中水楊酸有良好的抗菌和保護皮膚酸性層的作用；匹伐酸氟米松則有良好的滲透性，可促進水楊酸滲入皮膚深層，直達患處，產生強效抗炎效果[9-10]。現代藥理學研究還顯示，復方氟米松軟膏中引入三甲基醋酸基團，有利于防止藥物被黏膜吸收，確保了局部藥物濃度，加強了治療效果[11]。劉宇倩等[12]的研究也對復方氟米松軟膏在濕疹皮炎類皮膚病治療中的療效和安全性進行了證實，但單用復方氟米松軟膏長期外用出現激素副作用如皮膚變薄，萎縮，激素依賴等副作用，相當一部分患者效果欠佳。

卡泊三醇軟膏屬于維生素D 類似物，則能夠通過選擇性結合人體維生素D3從而達到調節皮膚細胞內基因活性、調節免疫功能、抑制角質層增生、誘導其凋亡等作用，能夠明顯改善局部瘙癢和苔蘚癥狀[13]，在銀屑病治療中與糖皮質激素聯用具有良好的臨床療效。部分國內研究報道也證實，卡泊三醇軟膏在改善患者表皮性狀方面的遠期效果令人滿意[14-15]。本研究中將復方氟米松軟膏與卡泊三醇軟膏聯用，結果顯示觀察組患者療程結束后總有效率高于對照組，療程結束時皮損面積、EASI 評分均低于對照組，可見兩藥聯用有良好的協同效果，能夠相互促進，改善濕疹和皮炎癥狀，促進皮損恢復，提升治療效果[16]。而觀察組患者HPLP-Ⅱ評分高于對照組，則主要與患者預后提升后生活質量隨之提高有關。而在安全性方面，兩組患者藥物相關不良反應均較低，且總發生率并無統計學差異，可見復方氟米松軟膏聯合卡泊三醇軟膏安全性良好。

綜上所述，復方氟米松軟膏聯合卡泊三醇軟膏治療濕疹皮炎療效顯著，可促進患者皮損恢復且不良反應少，值得臨床推薦。