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打開振興人參產業新天地的金鑰匙
——人參應列入國家保健食品原料目錄

2019-12-24 03:46:29武倫鵬康辰凱郭德山
人參研究 2019年3期
關鍵詞:劑量

武倫鵬,康辰凱,郭德山

(國家參茸產品質量監督檢驗中心·吉林延吉·133000)

2019年1月9日,吉林省人民政府辦公廳出臺了《關于推進人參產業高質量發展的意見》(吉政辦發[2019]5號),明確了人參產業振興的戰略重點,將人參產業上升到戰略新興產業的高度,這對我省人參產業發展是極大利好,人參產業振興的關鍵在加工業,而制約加工業的關鍵在人參產業政策,下面就人參列入國家保健食品原料目錄談一下看法。

我國于2015年10月1日實施的新 《食品安全法》對于保健食品管理制度作了一些調整,在保留原有保健食品國家注冊制度的同時,對于列入國家保健食品原料目錄的原料加工制造的保健食品實行省、市行政主管部門備案管理制度。國家目前陸續分批審核發布保健食品原料品種目錄,這種制度調整對于進入保健食品原料目錄的產品將大大降低保健食品審批過程的制度成本,對于產業界無疑是極大利好,眼下產業界和學術界無不高度關注并翹首以盼國家保健食品原料目錄的出臺。

人參被譽為“百草之王”,是我國傳統中醫藥寶庫中的明珠,在我國中醫藥發展和中華文化史中具有十分重要的地位。在傳統中醫藥理論中人參屬上藥,歸屬藥食同源類。東漢時期的中醫藥經典著作《神農本草經》記述,上藥“養命以應天,無毒,多服久服不傷人,欲輕身益氣不老延年者,本上經”。“多服”、“久服”說明人參不僅可以進入方劑治療特定疾病,而且可以用于保健養生。在我國出于保健養生的目的食用人參的傳統源遠流長。著名的滿漢全席中,人參被列為“山八珍”之一,傳統悠久的北方參雞湯,南方紅參煲湯,長江流域的人參藥膳等,在我國大江南北一直傳承,廣為流傳。

中國中醫科學院陳可冀先生與故宮博物院合作整理出版的清廷檔案《上用人參底簿》和《慈禧光緒醫方選議》中分別詳細記載乾隆皇帝和慈禧太后服用人參(野生人參)的記錄。乾隆帝“自乾隆62年12月初一始,至乾隆64年正月三日止,皇帝共進人參359次”,每日約進5g之多。慈禧太后“自光緒26年11月23日起,至27年9月28日止,共噙化人參2斤1兩8錢,……皇太后每日噙以人參一錢,按日包好,俱交總管郭永清,太監秦尚義伺候”。根據清廷檔案記錄,我們可以評估當年乾隆,慈禧服用人參是屬于保健養生,按照現代說法是為了“補充和調節人體生理機能,非特定疾病的治療”。在清朝封建專制制度下,御醫們如果沒有確切的理論依據和實踐經驗,不可能給皇帝開出上述方子。

以實證科學為基礎的現代科學層面上,國際國內學術界早已證明人參是低毒性物質。我們應該關注這樣一個事實,在學術界到目前為止還沒有找到人參的半數致死量(LD50)。半數致死量是毒理學中評價物質毒性的主要指標。比如,食鹽的LD50是3.6g/Kg,比如體重50Kg的人一次服用180g食鹽就有一半人死亡的危險。大蒜新素的LD50是6g/Kg,八角茴香的LD50是0.275g/Kg等。根據文獻查詢,福建農林大學和濰坊科技學院以100g/Kg極限劑量進行過人參毒性實驗,結果受試體(老鼠)無一死亡,即100g/Kg劑量還沒有達到人參半數致死量。100g/Kg實驗劑量相當于50Kg體重的哺乳類動物或人一次人參服用量達到5Kg。

2009年吉林省政府為了推進人工種植人參進入新資源食品,成立了吉林省人參安全性評價專家組,組織相關專家進行了系統的人參食用安全性研究,按照國家相關規范對紅參、生曬參、鮮人參(4、5、6年)、人參膏、人參果、人參花及人參莖葉總皂苷等10余種供試品進行了 “急性毒性試驗”、“亞急性毒性試驗”、“大鼠 30 天喂服試驗”、“致突變”、“致畸性”、“致癌性”等研究,包括試驗劑量為實驗條件許可的最大劑量。試驗結果表明,所有受試體的試驗結果全部正常,受試體活動自如,毛色光澤,尿便正常,飲食正常,體重增長正常,未見其他異常反應,受試體無一例死亡。試驗后期解剖受試體,受試體各臟器未見異常。在試驗中,劑量、濃度均已達到最大限度,也未能得出人參的半數致死量。例如,6年生鮮人參急性毒性試驗中采用的劑量為40.8g/Kg,相當于50Kg體重的人日服用量2.08Kg。根據世界糧農組織的相關規定,保健食品必須是安全的,全方位調節的,無依賴的產品。人參符合上述要求。

實際上原衛生部于2012年頒布的17號公告,已把人參(人工種植)規定為“新資源食品(后改稱新食品原料)”。在該公告中還規定人參日服用量為3g以下。該公告屬現行有效國家法規。在日服用量3g以下的規定框架下,人參作為保健食品原料不存在任何公共安全風險。誠然,據一些文獻資料報道,存在個別個體服用人參存在不良過敏反應的個例。這是個別個體特殊差異引起的。人們日常食用的普通食物,如桃子,西紅柿,花生,雞蛋,蝦蟹等,在一些個別個體同樣存在不良過敏反應。小麥粉是全世界消費量最大的食物之一,但在個別個體中也存在不良過敏反應。人參在個別個體的不良過敏反應不影響公共安全風險管控。

在國際層面上,2013年國際食品法典委員會(CAC)正式審議通過并頒布實施《人參制品》國際標準(CODEX STAN321-2015)。 世界衛生組織(WHO)和糧農組織(FAO)及186個成員國正式界定人參為食品,正式認定人參食品安全性,適用于包括我國在內的所有成員國。我國是該標準的主要起草國及審議國之一。該標準還有一項規定,所有成員國在制定國內相關標準時應以國際已有標準為基礎。

我國是世界上第一個發現和使用人參的國家,人參的原創理論屬于中國,人參文化是中國文化的一部分,人參在中醫藥理論和中醫保健養生思想中享有特殊地位。現代科學也充分證明人參的食用安全性和人參的眾多獨特生物活性。人參理應而且應該優先列入國家保健食品原料目錄。否則將成為匪夷所思的一大憾事。目前我國人參產量規模居世界之首,在我國已是相對獨立的相當規模產業,是我國保健食品產業中的巨大潛力股,有可能造福于大眾健康福祉。筆者認為,新的《食品安全法》調整保健食品管理制度的宗旨也在于此。筆者呼吁學術界,產業界和政府部門共同努力,務必將人參列入國家保健食品原料目錄,進而將我國人參文化發揚光大,激發我國在世界保健食品領域的比較優勢。

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