我國醫療器械產業發展路徑研究

段廣濤

河北愛能生物科技股份有限公司 河北石家莊 050000

醫療器械產業是一個具有較高戰略性、成長性和帶動性的企業，在社會發展的今天，不論是技術含量、產品附加值，還是市場需求量都實現了穩定增長，已經成為世界各國普遍重視的產業。但我國的醫療器械產業與西方發達國家相比還存在一定的差距，即便在研發水平、科技含量、創新能力和市場監管方面已經取得了極大的進步，但依舊存在很多不足之處，還應提高對行業發展的重視。

1 醫療器械產業概述

1.1 醫療器械定義

醫療器械，指的是直接或者是間接作用于人體的設備、儀器、材料、體外診斷試劑和校準物等相關物品，同時也包括現代化技術條件下，產生的用于醫療診斷、監護以及治療的軟件。

1.2 我國醫療器械產業特征

（1）審批嚴格。我國在對醫療器械的審批方面有著極為嚴格的要求，這主要是由于醫療器械直接作用于人體，關系著人的生命安全和健康，因此，在涉及到醫療器械材料的安全性能和穩定性方面的檢查時，相關部門有著嚴格的規定。同時針對這種器械的生產和經營，國家制定了極為規范的標準和要求，重視對產業準入資格與許可資質等證明的控制，并加強了對相關產業的管制，管制的力度也遠高于普通類型的產業。

（2）產品類型多。醫療器械產業不同于其他類型的普通產業，在產品種類方面極多，以河北愛能生物科技股份有限公司為例，與醫療器械有關的產品包括：生物制品、醫療器械和生物醫用材料等，同時近些年來還介入了生物組織再生工程材料以及微創介入醫療器械的研發中。也就是說，隨著技術的發展，醫療企業產品的類型還會繼續增加。

（3）涉及的領域多。醫療器械不僅產品類型豐富，而且涉及到的技術領域也極為廣泛，如醫學、機械制造學、生物學、化學、微生物學、材料學、信息技術等，寬泛的技術領域也是醫療器械產業不斷發展的保證。

2 我國醫療器械產業發展現狀

醫療器械行業屬于一種知識資金密集、多學科交叉的高新技術產業，經營發展中不僅使用了多種高新技術成果，而且還涉及到了很多傳統工業與新興工業，已經成為衡量一個國家科技發展水平和制造能力的標準之一。

2.1 醫療器械產業市場

隨著近年來我國經濟和科技的發展，醫療器械產業發生了很大的變化，具體來說，表現在四個方面：首先，我國醫療器械行業整體呈現持續穩定增長趨勢。而造成這一現象的原因，一是，行業本身穩定性較高；二是，我國人口進入快速老齡化狀態；三是，國家經濟增長，消費能力提高。其次，我國已經成為全球重要的醫療器械生產基地，但市場多為中低端產品為主，產量較高，已局世界第一，但在高端產品市場份額占據較小，外企占據比例較高。再次，我國部分醫療器械領域發展速度較快，如心臟病學、體外診斷和影像診斷方面的器械。最后，市場增長迅速，我國的醫療器械市場在2006年的銷售規模約為434億，而到2015年已經增長達3080億元，并且隨著經濟和科技的增長，各種新型醫療器械的出現，市場份額還會進一步增加，與國際市場相比，我國的醫療器械市場成長空間更為巨大[1]。

2.2 行業競爭格局

從醫療器械產業的競爭格局方面來看，由于我國行業起步較晚，高端的醫療器械市場中，跨國公司占據絕大多數市場份額，國內以中低端產品為主，包括中小型器械、耗材類產品，高端產品較少，如血液細胞分析儀、彩超、監護儀和生化分析儀等，并且多數企業存在嚴重的同質化競爭問題，與全球市場產業巨頭相比存在很大的差距。

3 我國醫療器械產業發展路徑

3.1 緊抓全球市場發展機遇

經濟全球化的發展和我國綜合實力的提升，為我國帶來了更多的發展機遇，醫療器械產業也獲得了更大的市場。即便目前我國在高端市場方面，與國外巨頭企業有著很大的技術差距，但這種差距在不但縮小，并且我國有著極為明顯的生產成本優勢，為我國取得更多的市場份額提供了條件。同時在與全球經濟文化的交流中，我國制造業的水平快速提升，為我國向醫療器械產業高端市場邁進提供了有力支持。因此，要想快速推進產業的發展進程，就應緊抓經濟全球化條件下市場機遇。比如河北愛能生物科技股份有限公司，作為我國一家新型高新技術企業，要想進一步加快微創生物醫學的研究發展，就可以利用全球化的優勢，引進更先進的技術，提高整體的技術水平[2]。

3.2 把握國家政策機遇

一方面，隨著我國關于產業結構調整總體要求的制定，提高了對醫療器械產業的重視，并且每年有關部門與行業協會都會發布新型醫療器械產品目錄，鼓勵并引導行業生產發展，支持研發新型產品。另一方面，國家發改委和科技部等部門，頒布了《當前優先發展的高技術產業化重點領域指南》，將“微創手術及介入治療設備”等列入到新型醫用設備目錄，重點關注，并且還制定了其他方面的一些相關政策，支持符合條件醫療器械產業發展，這些政策的制定，為醫療產業的發展提供了良好的機遇。我國的一些高新技術醫療器械產業，要想獲得更好的發展，就應抓住國家的政策制度，利用一切優勢，推動產業向更高端市場邁進。

3.3 加大研發投入

醫療器械產業要想獲得更好的發展，不僅要抓住國家政策支持、行業監管制度逐漸完善和市場需求不斷增長等外部有利因素，而且還要從企業內部進行優化改建。對此，就需要極大人力、物力和財力投入，建立專職研發隊伍，滿足企業內部和市場發展需要，促進企業實現健康發展。

4 結語

綜上所述，醫療器械產業作為我國的重要的戰略型產業，關系到市場經濟的發展，與人們的健康有著極大的關聯。因此，不論是國家相關部門，還是醫療器械產業自身，都需要提高重視程度，了解我國醫療器械產業自身的發展環境和發展現狀，然后綜合多種因素，找出醫療器械產業發展的路徑，推動行業的發展。