中醫(yī)藥走入俄語地區(qū)：政府搭平臺，企業(yè)來唱戲

劉馨蔚

中醫(yī)藥在俄羅斯及俄語國家的傳播歷史源遠流長，大約在公元10世紀，也就是北宋時代，中醫(yī)就傳入了俄羅斯。到了14、15世紀的明朝，針灸已成為俄國人常見的治療方法。而近些年，中醫(yī)藥無論在俄羅斯內(nèi)地還是邊境地區(qū)，都發(fā)展迅速。

當(dāng)前，中俄兩國關(guān)系日益密切，交流合作也更加廣泛和深入，為中醫(yī)藥發(fā)展帶來了難得的大好機遇。

“近年來，俄羅斯致力于提升初級衛(wèi)生保健服務(wù)能力。相信在此過程中，中醫(yī)藥能夠發(fā)揮積極的作用。”國家中醫(yī)藥管理局國際合作司副司長朱海東日前在俄語國家中醫(yī)藥產(chǎn)品與技術(shù)推廣研討會（下稱研討會）上表示。

中醫(yī)藥在俄語地區(qū)發(fā)展前景廣闊

商務(wù)部服務(wù)貿(mào)易與商貿(mào)服務(wù)業(yè)司調(diào)研員姜義茂在研討會上表示，中醫(yī)藥是中國的主流醫(yī)學(xué)之一，是中華醫(yī)療健康和文化的瑰寶。傳承發(fā)展了幾千年，在保障人民生活健康方面發(fā)揮了重要的作用，也為世界醫(yī)療健康領(lǐng)域發(fā)展作出了巨大貢獻，成為世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要力量。

姜義茂介紹：“隨著中俄人民之間的交往增多，感情不斷加深，中醫(yī)藥在俄羅斯的發(fā)展前景愈加廣闊。尤其在中俄邊境地區(qū)，大量的邊民主動接受中醫(yī)藥治療和養(yǎng)生保健。”據(jù)了解，僅在五大連池地區(qū)，每年就有5萬人次的俄羅斯人到中國邊境地區(qū)接受中醫(yī)藥的醫(yī)療和養(yǎng)生保健。

當(dāng)前，中國政府十分重視中醫(yī)藥的發(fā)展及推廣，大力支持國際化的戰(zhàn)略布局，將境內(nèi)外中醫(yī)藥發(fā)展?jié)摿Ρ容^大的地區(qū)和國家作為基地，聚集人才和資源，打造中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易基地，為中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展提供支撐。

姜義茂指出，中國大力培育中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易市場主體，激發(fā)市場活力，打造骨干力量，加快中醫(yī)藥國際化市場化進程。并且，支持產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。以規(guī)模化、集約化、標準化，打造具有中國特色的國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。同時，支持系統(tǒng)化創(chuàng)新。

在推動發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變方面，姜義茂指出，建立中醫(yī)藥診治的國際服務(wù)新鏈條，創(chuàng)建中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易新模式，形成國際醫(yī)療的新業(yè)態(tài)，加快中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變。

此外，中國制定了適合中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展特點與國際醫(yī)療接軌的中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的標準和認證體系，并且加強了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護。

姜義茂強調(diào)，中醫(yī)藥發(fā)展在俄羅斯有較好的基礎(chǔ)和較大的受眾群體，俄語國家中醫(yī)藥產(chǎn)品與技術(shù)推廣研討會作為一個平臺，有利于擴大中醫(yī)藥在俄羅斯傳播的深度和廣度，進一步增強兩國人民的友誼。同時，通過這樣一個平臺，中國也能夠?qū)W習(xí)俄羅斯先進的醫(yī)藥技術(shù)，雙方相互促進，更好地造福兩國人民。

中藥企業(yè)走出去要善于資源整合

俄羅斯有2億多人口，再加上俄語地區(qū)的中亞五國，加上關(guān)稅同盟的優(yōu)勢，意味著只要進入俄羅斯市場，相當(dāng)于打開了中亞五國市場。

不過，中醫(yī)藥走出去面臨著一些問題。國家中醫(yī)藥管理局傳統(tǒng)醫(yī)藥國際交流中心常務(wù)副主任厲將斌指出，大多數(shù)中國企業(yè)，尤其是中醫(yī)藥企業(yè)，仍然不太了解海外的市場，不了解當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)，并且在當(dāng)?shù)貨]有知名度，很難尋求到當(dāng)?shù)赜袑嵙Α⒂行抛u、有銷售渠道的合作伙伴。

厲將斌以同仁堂為例，同仁堂在加拿大已經(jīng)注冊了40多個品種的中醫(yī)藥，然而這些品種在當(dāng)?shù)乩习傩罩械恼J知度很低。

不過，厲將斌指出：“但對于俄羅斯及中亞市場而言，他們對植物藥的認可程度相對歐美其他國家更加高。”他表示，如果中國企業(yè)能夠在當(dāng)?shù)匕l(fā)展一些有信譽、有實力的合作伙伴，就可以更容易的把產(chǎn)品帶進去，獲得當(dāng)?shù)乩习傩盏臍g迎，提高認可度。

厲將斌建議，中醫(yī)藥企業(yè)進入俄羅斯市場，首先還是要從莫斯科和圣彼得堡的市場入手，其他地區(qū)的情況并不太一樣。厲將斌舉例道，貝加爾以西地區(qū)，對于蒙藥、藏藥的認可度更好一些。

“把首選地放在莫斯科、圣彼得堡這種更具影響力的地區(qū)，有利于把更好的資源和渠道集中起來，能夠更容易找到當(dāng)?shù)氐拇笃髽I(yè)進行合作，更利于把他們的銷售渠道同中國的產(chǎn)品和物流渠道結(jié)合起來。”厲將斌稱。

目前，在俄羅斯已經(jīng)注冊的中藥品種有100多個。其中，7個是以藥品形式注冊的，另外90多個都是以保健品的形式注冊。

對于目前中藥品種如何進行整合，厲將斌建議，可以考慮建立一個線上平臺，將這些藥品集中到平臺上，在俄羅斯的搜索引擎中能夠集中搜索到中醫(yī)藥產(chǎn)品。還可以考慮建立一個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面的園區(qū)，中國當(dāng)前在園區(qū)方面的建設(shè)經(jīng)驗也是頗為豐富的。

同時，在信息傳播方面需要各種各樣的形式來提升。除了傳統(tǒng)的電視、紙媒廣告，還可以嘗試網(wǎng)絡(luò)平臺和移動平臺的視頻推廣。

此外，打通中醫(yī)藥走出去的“一條龍”產(chǎn)業(yè)鏈。厲將斌表示，把走出去的中醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)系在一起，從產(chǎn)品信息的咨詢，到通關(guān)、產(chǎn)品注冊、銷售、物流、品牌宣傳、金融指出、稅務(wù)、法律保護，包括商務(wù)上一切相關(guān)的流程及服務(wù)，將這些集成到一起，實現(xiàn)共同問題共同解決、個性問題專門解決的一個鏈條。

總體而言，還是利用好政府及商協(xié)會的職能。厲將斌說：“我們搭平臺，企業(yè)來唱戲。”

藥品申請簽發(fā)規(guī)定需了解

中醫(yī)藥走進俄羅斯，勢必要了解俄羅斯對于藥品審核的相關(guān)規(guī)定及流程。根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦法律61號藥品流通法，藥品的生產(chǎn)必須符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求。俄羅斯工信部GMP研究與質(zhì)量監(jiān)管總監(jiān)巴維利耶夫·尤里·阿列克桑德洛維奇具體介紹了以下流程。

為了簽發(fā)鑒定，申請人或者其授權(quán)的委托人應(yīng)向俄羅斯工貿(mào)部提交簽發(fā)鑒定的申請。申請可提供紙質(zhì)的或者有回執(zhí)的掛號郵件，或者帶有電子簽名的電子文件。該服務(wù)的成本是7500盧布（約為750元人民幣），但檢查費用是單獨收費的，不包括在內(nèi)。

申請時，除了申請文件，還應(yīng)提供申請人授權(quán)委托書的復(fù)本，生產(chǎn)現(xiàn)場主要檔案文件的復(fù)本，至少兩年內(nèi)有關(guān)藥品索賠和召回的信息。在生產(chǎn)現(xiàn)場，還有進行藥物檢驗的藥品清單，國外制造商同意進行檢查的公函。如果藥品生產(chǎn)商的場所分布在不同地方，則應(yīng)當(dāng)提供關(guān)于每個生產(chǎn)場地的申請和所需文件，也就是說每個生產(chǎn)場地要進行單獨檢查。

俄羅斯工業(yè)和貿(mào)易部在收到申請時，不超過10個工作日內(nèi)，核實申請書寫是否正確。如果在申請時，文件中所包含的信息是不準確的，俄羅斯工貿(mào)部會在20個工作日內(nèi)向申請人提交必須刪除和改變違規(guī)信息的通知。如果在規(guī)定時間內(nèi)沒有刪除違規(guī)的信息，工貿(mào)部有權(quán)拒絕簽發(fā)鑒定。如果申請書和申請文件符合要求，在規(guī)定時間內(nèi)，工貿(mào)部將對企業(yè)進行檢查。

3個工作日內(nèi)，工貿(mào)部會將申請和申請的文件發(fā)送給國家藥品和良好生產(chǎn)規(guī)范研究所，由國家藥品和良好規(guī)范研究所來決定是否簽發(fā)鑒定。在國家藥品和良好生產(chǎn)規(guī)范所收到工業(yè)貿(mào)易部發(fā)出的申請文件20個工作日內(nèi)，會將國外制造商列入進行檢查的時間表，這個時間表將在33個工作日內(nèi)發(fā)布在俄羅斯工貿(mào)部的官網(wǎng)上。檢查的費用完全由國外制造商申請人承擔(dān)，大概在1000—3000元人民幣之間。

在不晚于檢查前10個工作日內(nèi)，檢委會向負責(zé)人發(fā)出檢查計劃。協(xié)議當(dāng)中也確定了檢查委員會的一些權(quán)利，他們可以根據(jù)檢查計劃，檢查生產(chǎn)現(xiàn)場，詢問負責(zé)人，對現(xiàn)場工作人員的工作情況進行觀察，對經(jīng)營文件進行研究。必要時，還可選取藥物樣本。

在檢查完之日內(nèi)不超過30天，檢委會將形成一份檢查報告。自簽署檢查報告3個工作日內(nèi)，研究所將鑒定一份發(fā)送給申請人，一份發(fā)送給工貿(mào)部，一份留在研究所內(nèi)存檔。工貿(mào)部在收到國家藥品和良好生產(chǎn)規(guī)范所檢驗報告的10個工作日內(nèi)，決定是否簽發(fā)鑒定，或者是拒絕簽發(fā)鑒定。

關(guān)于簽發(fā)鑒定的信息，在作出相關(guān)決定之日起5個工作日內(nèi)，將錄入到制造商符合GMP規(guī)范要求的國家登記冊上，并發(fā)布到工貿(mào)部的官網(wǎng)上。