藥品檢驗過程中質量控制的必要性分析及有效措施探索

侯玉亭 趙婷

山東齊都藥業有限公司 山東臨淄 255400

1 藥品檢驗的必要性

對于人們來說藥品檢驗質量控制的意義在于其將直接影響到患者的生命安全，同時其也與藥品公司的發展有直接的聯系。藥品檢驗在安全保障、質量控制方面都有著重要的意義。不過根據當前藥品檢驗情況來看，藥品檢驗問題是非常多的，這些問題對于藥品質量的控制會造成嚴重的制約與影響。藥品質量檢驗前，工作人員需要先行制定科學手段，也就是做好抽樣驗品的質量控制。在檢測中工作人員需要抽取擁有代表性的樣品，抽檢中需要制定合理、有效的舉措保障樣品的原始性與完整性。實際操作中如果檢測者忽視了抽檢環境或是本身操作不夠規范，那么藥品的抽檢質量都將得不到保障與控制[1]。

人一出生后就開始對藥品有了接觸，而我們的日常生活也與藥品密切相關，藥品有預防疾病、治療疾病以及強身健體的功效，其中疫苗、治療疾病的藥品及其他保健類藥品，都能促進人們的身體健康及維持身體良好的健康狀態。但藥品在檢測或服用過程中應注意質量及用量的控制，如果藥品檢驗工作中未對藥品的質量進行把控，藥品質量不合格，會直接威脅到人們的生命安全；如果在藥品服用時用量不當，會影響體內藥物藥效的發揮，不能起到有效的預防或治療的作用，同樣危及人們的身體健康甚至生命安全。

2 藥品檢驗出現的問題

2.1 資金不足

長久以來我國對于藥品檢驗工作抱以漠視的態度，藥品檢驗機構長期處于資金缺乏的狀態下，技術研發工作難以順利開展，也就直接制約了我國藥品檢驗機構的進一步發展，只有在足夠資金支持基礎上，才能夠保障藥品檢驗的質量控制工作得以順利開展。

2.2 人才缺乏

藥品檢驗質量控制還會直接影響到人們的生命安全，藥品質量對于一個人的健康水平也會造成嚴重的影響，此外藥品檢驗質量控制工作中還需要由專門的技術人員進行承擔，對于工作人員的經驗跟知識水平也有著非常高的要求。目前我國的藥品檢驗工作中還存在有專業人員欠缺的問題，對于藥品檢驗質量控制工作的順利開展也就造成了比較大的阻礙。

2.3 技術過于落后

近年來我國的醫療行業雖然得到了迅速的發展，但是在藥品檢驗質量控制過程中還存在有技術水平過于落后以及自主創新能力不足等問題，難以滿足藥品檢驗工作的具體需求。我國一些藥品零售企業因為進貨數量比較小，難以滿足藥品的抽樣數量，對于藥品抽檢工作的開展也造成了一定的影響。我國的藥品抽檢工作主要集中在醫療機構跟藥品批發企業兩個部門，對于藥品零售企業的抽檢比例比較小，也就導致了該部分藥品的質量無法得到有效保障[2]。

3 藥品檢驗質量控制的具體措施

3.1 加強對該環節的資金投入力度

為了促進我國藥品檢驗質量控制水平，要求政府以及醫療機構等單位加強對藥品檢驗機構的資金投入力度。在足夠資金支持基礎上進行國外先進技術的積極引進，并需要選派優秀骨干進行知識培訓工作，進行先進藥品檢驗知識跟檢驗理論的積極學習。此外我國各藥品檢驗機構還要進行先進檢驗設備的積極引進，提高藥品檢驗工作的準確度跟合理性，來提高我國的藥品檢驗質量控制效果。

3.2 提升員工們的專業素養

藥品檢驗質量控制工作涉及的知識面比較廣，具體檢驗環節也相對比較復雜，這也就對藥品檢驗工作人員的職業素質跟技能水平提出了更高的要求。近年來我國醫療行業得到了迅速的發展，藥品種類不斷增多，覆蓋范圍也隨之擴大，對于藥品檢驗質量控制人才的需求量也得到大幅度提升。因此各藥品檢驗機構還需要不斷加強對員工們的專業素質培訓工作，通過知識講座、定期培訓的模式，提高員工們的專業素質跟技能水平，來滿足藥品質量檢驗工作的具體需求。此外還要讓員工們了解到藥品檢驗質量控制工作的重要性，提高員工們對藥品檢驗工作的積極性，端正員工們的工作態度，保障各項藥品質量檢驗工作的順利開展。

3.3 做好對檢驗材料的質量控制工作

藥品檢驗材料自身的質量水平還會直接影響到藥品檢驗結果的真實性跟可靠性，為了獲得良好的藥品質量檢驗效果，需要各檢驗單位能夠做好對藥品檢驗材料的質量控制工作，嚴格遵循樣本的保管跟處理條例，保障各個檢驗環節都是嚴格遵循相關規章條例來進行，從而滿足藥品質量檢驗工作的具體需求[3]。

3.4 進行藥品檢驗質量控制思路的創新

在藥品檢驗之前要做好樣本抽檢工作，該過程中還需要進行抽檢思路的合理選擇，根據具體檢測情況來進行多種抽樣方式的合理選擇，借此來促進藥品檢驗質量控制的利用率得到提升。此外還需要對現有的藥品檢驗質量控制流程進行優化與完善，對于藥品監督檢驗過程中存在的非法現象要嚴格禁止，并要進一步的提高藥品檢驗過程中的科技含量。此外還需要對藥品檢驗標準進行完善，減少各種消極因素對于檢驗結果造成的影響，完善現有的檢驗工作，促進檢驗準確度得到進一步提升。

4 結語

在藥品檢驗中，質量控制是最為重要的環節，合理的質量控制可以確保藥品的質量，但是對檢驗質量造成影響的因素較多，因此其檢驗質量不會是穩定不變的。質量控制作為做好藥品檢驗的必要措施，具有操作便捷的特征，因此其得到的結果可以作為一個具有重要意義的指標，可以在大范圍內進行推廣。