藥品檢驗過程中質(zhì)量控制的必要性分析及有效措施探索

侯玉亭 趙婷

山東齊都藥業(yè)有限公司 山東臨淄 255400

1 藥品檢驗的必要性

對于人們來說藥品檢驗質(zhì)量控制的意義在于其將直接影響到患者的生命安全，同時其也與藥品公司的發(fā)展有直接的聯(lián)系。藥品檢驗在安全保障、質(zhì)量控制方面都有著重要的意義。不過根據(jù)當前藥品檢驗情況來看，藥品檢驗問題是非常多的，這些問題對于藥品質(zhì)量的控制會造成嚴重的制約與影響。藥品質(zhì)量檢驗前，工作人員需要先行制定科學(xué)手段，也就是做好抽樣驗品的質(zhì)量控制。在檢測中工作人員需要抽取擁有代表性的樣品，抽檢中需要制定合理、有效的舉措保障樣品的原始性與完整性。實際操作中如果檢測者忽視了抽檢環(huán)境或是本身操作不夠規(guī)范，那么藥品的抽檢質(zhì)量都將得不到保障與控制[1]。

人一出生后就開始對藥品有了接觸，而我們的日常生活也與藥品密切相關(guān)，藥品有預(yù)防疾病、治療疾病以及強身健體的功效，其中疫苗、治療疾病的藥品及其他保健類藥品，都能促進人們的身體健康及維持身體良好的健康狀態(tài)。但藥品在檢測或服用過程中應(yīng)注意質(zhì)量及用量的控制，如果藥品檢驗工作中未對藥品的質(zhì)量進行把控，藥品質(zhì)量不合格，會直接威脅到人們的生命安全；如果在藥品服用時用量不當，會影響體內(nèi)藥物藥效的發(fā)揮，不能起到有效的預(yù)防或治療的作用，同樣危及人們的身體健康甚至生命安全。

2 藥品檢驗出現(xiàn)的問題

2.1 資金不足

長久以來我國對于藥品檢驗工作抱以漠視的態(tài)度，藥品檢驗機構(gòu)長期處于資金缺乏的狀態(tài)下，技術(shù)研發(fā)工作難以順利開展，也就直接制約了我國藥品檢驗機構(gòu)的進一步發(fā)展，只有在足夠資金支持基礎(chǔ)上，才能夠保障藥品檢驗的質(zhì)量控制工作得以順利開展。

2.2 人才缺乏

藥品檢驗質(zhì)量控制還會直接影響到人們的生命安全，藥品質(zhì)量對于一個人的健康水平也會造成嚴重的影響，此外藥品檢驗質(zhì)量控制工作中還需要由專門的技術(shù)人員進行承擔，對于工作人員的經(jīng)驗跟知識水平也有著非常高的要求。目前我國的藥品檢驗工作中還存在有專業(yè)人員欠缺的問題，對于藥品檢驗質(zhì)量控制工作的順利開展也就造成了比較大的阻礙。

2.3 技術(shù)過于落后

近年來我國的醫(yī)療行業(yè)雖然得到了迅速的發(fā)展，但是在藥品檢驗質(zhì)量控制過程中還存在有技術(shù)水平過于落后以及自主創(chuàng)新能力不足等問題，難以滿足藥品檢驗工作的具體需求。我國一些藥品零售企業(yè)因為進貨數(shù)量比較小，難以滿足藥品的抽樣數(shù)量，對于藥品抽檢工作的開展也造成了一定的影響。我國的藥品抽檢工作主要集中在醫(yī)療機構(gòu)跟藥品批發(fā)企業(yè)兩個部門，對于藥品零售企業(yè)的抽檢比例比較小，也就導(dǎo)致了該部分藥品的質(zhì)量無法得到有效保障[2]。

3 藥品檢驗質(zhì)量控制的具體措施

3.1 加強對該環(huán)節(jié)的資金投入力度

為了促進我國藥品檢驗質(zhì)量控制水平，要求政府以及醫(yī)療機構(gòu)等單位加強對藥品檢驗機構(gòu)的資金投入力度。在足夠資金支持基礎(chǔ)上進行國外先進技術(shù)的積極引進，并需要選派優(yōu)秀骨干進行知識培訓(xùn)工作，進行先進藥品檢驗知識跟檢驗理論的積極學(xué)習(xí)。此外我國各藥品檢驗機構(gòu)還要進行先進檢驗設(shè)備的積極引進，提高藥品檢驗工作的準確度跟合理性，來提高我國的藥品檢驗質(zhì)量控制效果。

3.2 提升員工們的專業(yè)素養(yǎng)

藥品檢驗質(zhì)量控制工作涉及的知識面比較廣，具體檢驗環(huán)節(jié)也相對比較復(fù)雜，這也就對藥品檢驗工作人員的職業(yè)素質(zhì)跟技能水平提出了更高的要求。近年來我國醫(yī)療行業(yè)得到了迅速的發(fā)展，藥品種類不斷增多，覆蓋范圍也隨之擴大，對于藥品檢驗質(zhì)量控制人才的需求量也得到大幅度提升。因此各藥品檢驗機構(gòu)還需要不斷加強對員工們的專業(yè)素質(zhì)培訓(xùn)工作，通過知識講座、定期培訓(xùn)的模式，提高員工們的專業(yè)素質(zhì)跟技能水平，來滿足藥品質(zhì)量檢驗工作的具體需求。此外還要讓員工們了解到藥品檢驗質(zhì)量控制工作的重要性，提高員工們對藥品檢驗工作的積極性，端正員工們的工作態(tài)度，保障各項藥品質(zhì)量檢驗工作的順利開展。

3.3 做好對檢驗材料的質(zhì)量控制工作

藥品檢驗材料自身的質(zhì)量水平還會直接影響到藥品檢驗結(jié)果的真實性跟可靠性，為了獲得良好的藥品質(zhì)量檢驗效果，需要各檢驗單位能夠做好對藥品檢驗材料的質(zhì)量控制工作，嚴格遵循樣本的保管跟處理條例，保障各個檢驗環(huán)節(jié)都是嚴格遵循相關(guān)規(guī)章條例來進行，從而滿足藥品質(zhì)量檢驗工作的具體需求[3]。

3.4 進行藥品檢驗質(zhì)量控制思路的創(chuàng)新

在藥品檢驗之前要做好樣本抽檢工作，該過程中還需要進行抽檢思路的合理選擇，根據(jù)具體檢測情況來進行多種抽樣方式的合理選擇，借此來促進藥品檢驗質(zhì)量控制的利用率得到提升。此外還需要對現(xiàn)有的藥品檢驗質(zhì)量控制流程進行優(yōu)化與完善，對于藥品監(jiān)督檢驗過程中存在的非法現(xiàn)象要嚴格禁止，并要進一步的提高藥品檢驗過程中的科技含量。此外還需要對藥品檢驗標準進行完善，減少各種消極因素對于檢驗結(jié)果造成的影響，完善現(xiàn)有的檢驗工作，促進檢驗準確度得到進一步提升。

4 結(jié)語

在藥品檢驗中，質(zhì)量控制是最為重要的環(huán)節(jié)，合理的質(zhì)量控制可以確保藥品的質(zhì)量，但是對檢驗質(zhì)量造成影響的因素較多，因此其檢驗質(zhì)量不會是穩(wěn)定不變的。質(zhì)量控制作為做好藥品檢驗的必要措施，具有操作便捷的特征，因此其得到的結(jié)果可以作為一個具有重要意義的指標，可以在大范圍內(nèi)進行推廣。