影響企業ISO9001認證有效性的因素分析

劉增福

廣東產品質量監督檢驗研究院/廣東質檢中誠認證有限公司 廣東廣州 510670

1 ISO9001質量管理體系認證的重要作用

ISO9001質量管理體系在國際上被廣泛認可，對促進企業產品質量具有重要作用，有效提高企業產品核心競爭力。以顧客滿意為原則，滿足顧客當前和未來的需求，使產品更好適應市場，以實現企業可持續性效益[1]。隨著全球經濟一體化的趨勢，我國企業目前的發展環境更加開放，發展機遇更加優良，但同時國際市場對于我國產品的認可以及國際貿易之間還存在著一定的障礙，而ISO9001質量管理體系認證可以打破國際貿易壁壘，通過國際公認的認證體系能夠有效提升企業產品的認可程度，從而為企業進軍國際市場提供保證。

2 關于企業推行ISO9001質量管理體系認證的建議

2.1 在管理體系中首先關注的是“組織環境”

組織的環境，宏觀上指企業所處外部市場經營競爭環境和內部管理、知識環境條件；微觀上指的是車間或班組的內部管理環境。在企業管理中應做到如下：①在基于風險的思想指導下，認清主體在環境中的位置，以“組織相關方需求和期望”和“顧客滿意”為出發點，運用“SWOT戰略分析方法”，確定企業競爭優劣勢、風險和機遇。②充分調動管理人員的主觀能動性，圍繞著提高企業核心競爭力，根據經營環境和過程方法進行策劃，如：企業年度經營計劃、企業的形象宣傳、企業產品和服務的市場分析報告、新產品的研發和新業務的開拓、企業的方針目標等增加企業在市場的占有份額和提高競爭力[2]。

2.2 加強信息化管理

ISO9001質量管理體系對于企業的信息化管理也有著一定的要求。信息化管理可以提高企業的運行效率，降低企業的運行成本，是現代企業管理中非常重要的一環。例如，金蝶軟件系統包含財務管理、供應鏈管理、成本管理、銷售與分銷管理、人力資源等總共八個模塊，通過該軟件系統可以顯著提高企業的運行效率，為企業的生產經營的各個環節提供管理便利，這在一定程度上促進了ISO9001質量管理體系的實施。

2.3 企業高層要積極參與

ISO9001：2015重點提出管理者的領導作用，企業高層對質量管理體系推行工作不能只是停留于口頭的重視，而應該參與到整個體系的認證過程。在過去評審過程發現，很多公司的高層領導常將體系運行推給下屬去負責，自己則以“有更重要的亊情要做”而離席，那么整個公司員工還有誰能真正的重視質量認證。質量管理體系需要企業高層花時間和精力參與進來，將ISO9001認證過程中羅列的管理重點、需要完善的工作形成公司決議并有效落實。

2.4 完善企業的管理制度

ISO9001質量管理體系對于不同類型的企業有著不同的認證標準，企業要根據自身的實際情況做出具體改革。公司根據具體情況制定了相關的體系文件，監控生產過程中可能出現的問題及時采取糾正措施。在產品的生產環節安排專人對各個流程進行嚴格檢驗，重點把關，對于生產中出現的問題及時總結和改進，確保產品質量。對于高新技術企業來說，在科研方面要加大投入，組織設計部門對產品的功能和性能方面的設計和開發進行評審控制，通過一系列的活動，通過專業人員驗證和確認，確保企業產品的科技含量符合認證標準。

2.5 企業應嚴格按照標準執行

取得ISO9001認證證書只是質量控制的第一步，認證不能僅僅作為一種市場推廣手段。企業日常管理工作需要根據ISO9001質量管理體系進行相應的改革，結合本企業的實際情況，對企業產品的生產，銷售和售后不同過程制定出相應的管理規范。ISO9001質量管理體系能夠對整個產品生產經營過程中進行全方位的監督，在某一環節中出現問題后能快速尋找到企業管理中存在的問題，認證的意義才能真正的體現[3]。

2.6 規范生產過程執行的流程

在制定產品生產工藝時就涉及到“質量管理體系”中的策劃設計，以滿足顧客需求和期望為最終目的，設計人員前期需將顧客和供應商列入設計活動中，把顧客對產品的要求做為信息輸入，供應商參與設計過程可保證供應物資的穩定性和后續服務。在開始穩定生產后組織就需考慮人力資源和控制方法，生產線配備一些有經驗的管理人員和質檢人員，針對產品的特性明確質量關鍵控制點，通過定時巡檢和抽檢在線監控產品質量，根據產品的特點確定各類生產和質量記錄要點，如：交接班記錄、原輔料抽檢記錄、產品在線監測數據記錄、供應商合格評定和評審資料等。利用記錄的結果可考核質量管理體系運行適應性、有效性和充分性、產品過程控制和產品質量情況，為企業積累各方面有效的數據，通過各項數據分析中得出企業發展趨勢和結論。GB/T19001-2016質量管理體系標準就是規范了生產過程執行的流程，為顧客提供合格穩定的產品和服務。

3 結語

調查統計分析表明，多數企業還是認為有必要進行ISO9001質量管理體系認證的，但認為認證的有效性還有待于提高。影響認證的有效性是多方面因素造成的，有ISO9001標準本身的原因，有企業自身的問題，還有咨詢公司的誤導和審核員審核深度不夠等原因，只有行業、企業、社會針對這些影響因素大家一起努力制定相應的對策措施，才能提高企業認證的有效性，才能促進認證行業的健康發展。