計量檢定與質量檢測在醫療設備中的應用

梁娜

（天津市金興達實業有限公司，天津 300409）

一定程度上，我國醫療企業危機和機遇是并存的。當前的社會是一個經濟及科技爆炸式發展的社會，在檢驗方法完善的同時，醫院對計量檢定與質量檢測的重視達到了前所未有的地步，對醫療設備的需求也逐年提高，未來社會將是一個高科技、高質量的社會，人們對此抱著美好的憧憬的同時，醫療設備計量檢定與質量檢測的方法是未來企業建設的重中之重，是發展現代經濟的基礎，為人們生活安全提供保障，展望未來，希望我們可以賦予歲月以文明。

一、計量檢定和質量檢測存在的問題

（一）管理意識缺乏

醫療設備的管理是醫院經營管理的重要環節，但部分醫院對于該項工作未給予足夠的重視，在醫療設備的采購和使用中都未將設備管理落到實處，常忽視計量檢定和質量檢測，往往在設備出現故障后才進行維修，設備的缺陷和隱患不能被及時發現和處理，大大限制了醫療設備在臨床診療中的應用。盲目地使用醫療設備，既增加了管理維護成本，又阻礙了醫療工作的正常開展。

（二）檢測手段較為落后

在實際的應用中，由于部分計量檢定和質量檢測的醫療人員缺乏先進的檢測手段，對于醫療設備的諸多性性能并不熟悉、質量檢測水平及標準并不了解，從而導致最終的檢測結果缺乏可靠性及準確性。而且，由于計量檢定費用長期保持在較高水準，對中小醫院來說，則會造成過高的經濟負擔及壓力。而這方面的問題便直接導致檢測手段處于停滯狀態，既沒有隨著設備的發展而發展，也沒有迎合發展而進行創新，直接使其呈現出落后的水準，并對質量檢測工作造成影響。

（三）質量檢測開展不足

質量檢測人員主要是醫院醫學工程技術人員，他們的檢測技術水平不高，甚至有的醫院技術人員只是具有學校學習的理論知識，在簡單的檢測培訓后就開始進行質量檢測。根本不具備執業資格和上崗資質要求。這直接影響著檢測工作的進行。另一方面醫院對設備質量的檢測根本不重視，缺少專業的合格技術人員。為了加強設備的檢測質量，醫院的態度必須從根本發生改變，只有這樣才能提高醫院的整體水平。

二、計量檢定和質量檢測在醫療設備中的應用策略

醫療設備的計量檢定和質量檢測是保證設備性能穩定發揮的必要前提，是醫療工作順利開展的可靠保障。為了最大化地發揮醫院職能，為廣大患者提供良好的醫療服務，必須加強醫療設備的管理，做好計量檢定和質量檢測相關工作，確保醫療設備能夠平穩安全地運行。

（一）樹立正確的設備安全管理意識

醫療設備是醫院臨床診療的重要工具，為保證醫院的經濟效益和社會效益，必須樹立正確的管理意識，明確醫療設備計量檢定和質量檢測的重要性。醫院應結合自身的經營現狀和醫療設備的使用情況，制定科學完善的計量檢定和質量檢測制度，對醫療設備實施全生命周期的嚴格管控，并對超過服役期時的設備及時進行報廢處理。

（二）建立完善的設備計量體系

醫療設備所提供的診斷信息具有較強的參考價值，患者的病情以及健康狀態大多都會由醫療設備進行評定。而對于設備自身而言，計量檢定及質量檢測是極其重要的環節，具有很強的時效性，但是卻需要與實際情況進行結合，并通過建立完善的醫療設備計量體系，來做好設備自檢的工作。而且，在完善設備計量體系之后，則需要對其過程進行管理和調整，必須嚴格遵守國家的相關規定，從而提升醫療設備的整體性能。

（三）建立完善的醫療設備組織機構

計量檢定和質量檢測是醫院設備質量管理的有力支撐，具有很強的實效性。所以目前在醫院成立專門的醫學計量室，培養自己專業的計量人員很有必要，只有這樣才能結合設備實際應用情況，對自己的設備進行自我檢定。然后加強和檢測部門的合作，全方位的提升醫療設備的使用性能。

（四）完善醫療器械質量標準

質量檢測是開展醫療器械質量管理的技術支撐，也是醫療機構開展檢測任務的基礎。質量檢測的重點不是產品的質量，而是評價其應用質量。2000年，我國頒布了《醫療器械監督管理條例》，旨在對醫療器械管理再評價，在吸取了醫療器械不良事件等信息的基礎上，廣泛收集各方面的意見，篩選出新的監督管理辦法，以適用于醫療機構及監管部門的工作，從而逐步制定出醫療器械應用質量檢測標準。

三、醫療設備計量檢定和質量檢測發展

目前，國內計量管理走向了全國統計管理時期。根據相關計量規定:列入強制檢定目錄的工作計量設備展開強制檢定，沒有嚴格遵守申請檢定的不可應用。企業與個人不可拒絕計量監督檢驗。計量檢測全部要得到國家認可的計量認證，進行計量活動有計量檢定標準，計量檢驗者應具備專業水平。當下一些醫院醫學計量的實施單位是各級技術局下的計量測試院。相對于發達國家，我國醫療設備質量檢驗建設較為落后，根據當前我國醫療單位的質量檢驗分析，在影像設備分析中也是后續國家技術監督局對大型設備質量檢測的根本。

結束語：

醫院醫療事業的不斷發展和壯大，大量先進的醫療診斷設備應用于臨床一線，醫生對醫用儀器的依賴性越來越強.醫用儀器的量值準確與否，直接關系到診斷質量，就要醫療儀器設備始終保持最佳工作狀態。醫院《計量法》明確規定，用于醫療衛生，列入強檢計量器具目錄的醫療設備列為強制檢定計量器具。所以對用于醫療衛生的醫療儀器設備進行強制定期檢定，是醫院的義務，也是醫院的責任。充分提升醫療設備計量檢定與質量檢測信息的知曉率。