人工腎，腎病患者的春天即將到來？

東宇

在腰帶旁邊掛個輕便的“腎”，就能邊工作、邊娛樂、邊透析的人工腎臟時代真的要到來了？這可不是科幻片，可佩戴甚至可被移植的人工腎已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段了，也許2年后就能面世，讓我們一起期待吧！

人工腎，應(yīng)運而生

如果你認(rèn)識必須接受透析的終末期腎病患者，你肯定知道，他們的日子并不好過。首先，患者每天都要服用十幾粒藥物，且價格高昂。其次，患者每天的飲水量和鹽攝入量也要嚴(yán)格管控，因為一旦腎臟中儲留水分，腎臟就罷工了。他們總是很渴，總是不能吃自己想吃的東西，總是睡不好覺。很多透析患者都很難維持工作，因為不得不堅持每周三次、每次四個小時的透析。而生活上、健康上和工作上的問題往往糾結(jié)在一起，對患者的心理健康也造成了嚴(yán)重?fù)p害，很多長期透析的患者都有不同程度的抑郁癥。

如果不想透析，還可以選擇腎臟移植。腎臟移植的效果通常較好，有數(shù)據(jù)顯示，93%的腎臟在移植一年后仍能正常工作，83%的腎臟在移植三年后仍能正常工作。但是，由于可移植腎臟資源短缺，患者通常需要等待5年到10年才能等來一個腎，而透析能幫他們爭取到的時間，也是5年到10年。這就意味著，大部分患者可能到生命終結(jié)時，也沒能等到腎源。

于是有研究者提出來，能不能把一百多公斤的透析機，變成一個能夠別在腰帶上的小設(shè)備呢？

盤點三種人工腎

人工腎臟已經(jīng)成為了現(xiàn)實。近期發(fā)表于《美國腎臟疾病》雜志上的一篇文章，對現(xiàn)有的三種人工腎臟進(jìn)行了盤點：自動化可穿戴人工腎臟（AWAK）、可穿戴人工腎（WAK）和植入式人工腎（IAK）。

★ WAK歷史最久的就是由美國華盛頓大學(xué)研發(fā)的可穿戴人工腎（WAK）了。這種人工腎臟約有5kg重，能夠像工具箱一樣佩戴在腰部，從設(shè)備上延伸出的導(dǎo)管可連接血流，從而幫助佩戴者持續(xù)地清除血液中的廢物。因為改設(shè)備使用了“透析液再生”技術(shù)，也極大地降低了透析液的使用量。

★ AWAK 自動化可穿戴人工腎臟（AWAK）是一種腹膜透析設(shè)備，雖然聽起來和可穿戴人工腎差不多，但AWAK的重量只有2kg。和WAK一樣，AWAK也使用了透析液再生技術(shù)。而且相比于傳統(tǒng)的腹膜透析，AWAK的肌酐清除率高達(dá)30ml/min，相當(dāng)于腎病三期時的腎功能。

★ IAK 和WAK、AWAK的目的不同，植入式人工腎（IAK）的目的在于植入到患者的體內(nèi)。將硅納米技術(shù)和實驗室培養(yǎng)的腎小管上皮細(xì)胞相結(jié)合，并在外部涂上生物相容性聚合物，來模擬天然的腎臟。IAK的優(yōu)勢在于，就像腎小球一樣，IAK內(nèi)部的多孔薄膜能夠?qū)崿F(xiàn)連續(xù)過濾。但是細(xì)胞的培養(yǎng)，以及是否能夠在動物體內(nèi)續(xù)存多年，都需要研究人員去進(jìn)一步探究。目前，IAK還處于臨床前試驗階段。

人工腎的效果怎樣？

目前，AWAK已經(jīng)在新加坡中央醫(yī)院進(jìn)行了人體試驗。該試驗共招募了15名尿毒癥患者，并讓這15名患者連續(xù)3天都使用這種可穿戴腹膜透析裝備。結(jié)果表明，15名患者均成功地連續(xù)使用了該設(shè)備，而且設(shè)備完全能夠有效代替腎臟排泄廢物和毒素——尿素、肌酐、磷酸鹽等代謝物均在不斷下降。這也證明，AWAK所使用的透析液再生技術(shù)是安全且有效的，完全能和傳統(tǒng)透析方法相媲美。最后，在這15名患者中，沒人出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

有研究人員表示，可佩戴人工腎的前景是十分光明的。想象一下：患者甚至可以把人工腎塞進(jìn)自己的小裙子里，甚至可以一邊透析一邊上廁所。而對于接受傳統(tǒng)透析治療的患者來說，一邊做透析一邊上廁所顯然是不可能的奢望！

什么時候能真正用上人工腎？

在接下來的臨床試驗中，除了改善人工腎臟的安全性和有效性，研究人員們更將著眼于“舒適性”，比如患者在設(shè)備的使用方面是否存在問題？另外，雖然現(xiàn)有的臨床研究都表明，這種可佩戴的人工腎臟能讓患者不再頻繁地去醫(yī)院，但是對于患者的生存質(zhì)量究竟能有多大程度的提高，還需要更多的臨床研究去證實。

就在今年年初，美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）也授予AWAK“突破性設(shè)備”稱號。根據(jù)FDA的規(guī)定，只有能夠挽救人類危重疾病的重大突破才能被授予該稱號。這既代表了FDA對該設(shè)備的高度認(rèn)可，也意味著這類設(shè)備的開發(fā)和審查進(jìn)程都將加快。有研究人員樂觀地估計，讓可佩戴人工腎進(jìn)入市場，兩年可能就夠了，我們一起來拭目以待吧！