地屈孕酮加滋腎孕胎丸在治療先兆流產患者中的療效觀察

馬玉平 黃秀敏

廈門大學附屬中山醫院婦產科，福建省廈門市 361000

先兆流產是一種妊娠28周前孕婦宮口未開，胎膜完整，無妊娠物排出，子宮大小與孕周相符，但是出現少量陰道流血及陣發性下腹痛或腰痛等癥狀的疾病[1]。該病若不及時處理或處理不當，極易使孕婦流產，嚴重影響患者的身體健康和家庭和諧。以往臨床上常靜脈注射黃體酮治療該病，但是效果不佳[2]。然而，地屈孕酮是一種口服孕激素，其能有效內源性孕激素不足的各種疾病；滋腎孕胎丸具有滋補肝腎，益氣培元，養血安胎，強壯身體的作用。且有研究報道[3-4]，滋腎孕胎丸聯合地屈孕酮治療先兆流產療效顯著。鑒于此，本文選取142例先兆流產患者觀察地屈孕酮加滋腎孕胎丸在治療先兆流產患者中的療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 基本資料 選取2017年7月—2018年7月診治的142例先兆流產患者進行觀察，利用雙色球法隨機分為對照組和觀察組，各71例。對照組年齡23～36歲，平均年齡(29.42±4.95)歲；孕周7～10周，平均孕周(8.51±1.35)周；流產次數1～2次，平均流產次數(1.37±0.41)次；陰道流血天數1～4d，平均陰道流血天數(3.02±0.68)d。觀察組年齡23～37歲，平均年齡(29.51±5.07)歲；孕周7～10周，平均孕周(8.49±1.32)周；流產次數1～2次，平均流產次數(1.35±0.39)次；陰道流血天數1～4d，平均陰道流血天數(3.05±0.70)d。對比兩組患者的基本資料，差異無統計學意義(P>0.05)。具有可比性。

1.2 選擇標準 納入標準：(1)依據《婦產科學》診斷為先兆流產者[5]；(2)臨床資料收集完整者；(3)知情本次研究，并簽署知情同意書。排除標準：(1)生殖器官畸形者；(2)每日出血量大于月經時的出血量；(3)并發有心肝腎等嚴重疾病者；(4)對本次研究有過敏史者。

1.3 治療方法 對照組給予黃體酮注射液(規格：10mg/1ml×10支，批準文號：國藥準字H14021937，生產企業：湖南康都制藥有限公司)進行治療20mg/次，1次/d肌內注射，共治療2周。觀察組給予口服地屈孕酮片(規格：10mg×20片/盒，批準文號：進口藥品注冊證號H20170221生產企業：Abbott Biologicals B.V.)進行治療，起始劑量為4片/次，隨后1片/8h，共治療3周。另外用淡鹽水或蜂蜜水送服5g/次(約2/3瓶蓋)滋腎孕胎丸(規格：30g/盒，批準文號：Z44020008，生產企業：廣州白云山中一藥業有限公司)進行治療，3次/d，共治療2周。

1.4 觀察指標 (1)臨床療效：兩組患者治療2周后，B超檢查胚胎發育、子宮大小與正常孕周相符，且陰道流血和下腹痛癥狀完全消失，胎心搏動有力，人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)水平相比治療前增長翻倍判定為治愈；B超檢查無異常，陰道流血和下腹痛癥狀明顯緩解，胎心搏動明顯，β-HCG水平明顯增加判定為顯效；B超檢查胚胎發育、子宮大小與正常孕周基本相符，陰道流血和下腹痛癥狀好轉，胎心有搏動，β-HCG水平升高判定為有效；陰道流血和下腹痛癥狀無變化或惡化，β-HCG水平下降，最終發展成為流產判定為無效。其中總有效率=(治愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數×100%。(2)血液流變學相關指標：抽取兩組患者治療前后的靜脈血各3ml，離心分離后取血清檢測高切全血黏度、紅細胞比容(HCT)水平；取血漿測試纖維蛋白原(FIB)水平。(3)血清雌激素水平：取血清檢測β-HCG、孕酮(P)和雌二醇(E2)水平。(4)不良反應發生情況：記錄兩組患者治療過程中出現的腹瀉、嘔吐、咽干、便秘等不良反應，并計算不良反應發生率。

2 結果

2.1 兩組患者的臨床療效比較 觀察組的臨床治療總有效率為98.59%，顯著高于對照組的85.92%，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

2.2 兩組患者治療前、后的血液流變學相關指標及FIB比較 兩組患者治療前的血液流變學相關指標比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，兩組高切全血黏度及FIB水平顯著下降，觀察組顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。而兩組HCT指標比較，差異無統計學意義(P>0.05)。詳見表2。

表1 兩組患者的臨床療效比較[n(%)]

表2 兩組患者治療前、后的血液流變學相關指標及FIB比較

注：與治療前相比，*P<0.05。

2.3 兩組患者治療前、后的血清激素水平比較 兩組患者治療前的血清激素水平比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療后β-HCG、P、E2均顯著上升，觀察組顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組患者治療前、后的血液流變學相關指標比較

注：與治療前相比，*P<0.05。

2.4 兩組患者治療過程中的不良反應發生情況比較 觀察組治療過程中的不良反應發生率略低于對照組，差異無統計學意義(P>0.05)。詳見表4。

表4 兩組患者治療過程中的不良反應發生情況比較[n(%)]

注：*與對照組比較，χ2=0.150，P=0.698。

3 討論

先兆流產是一種常見孕期并發癥，據相關報道顯示[6]，其在妊娠期婦女中的發病率在15%左右，且呈逐年增長趨勢。該病早期的臨床癥狀為陰道出血，常伴有輕微下腹痛和腰酸，嚴重影響孕婦的生活質量和身體健康，并且若得不到及時有效的治療，極易引起流產，影響家庭和諧。其中黃體酮即孕酮，在妊娠周期中發揮著重要的作用，且有研究報道[7]，黃體酮分泌不足極易發生先兆流產，故以往西醫常用黃體酮注射液治療該病。雖然黃體酮治療先兆流產具有一定的療效，但是地屈孕酮的出現逐漸取代其治療先兆流產的地位。同時有研究報道[8-9]，單純補充激素治療先兆流產的效果不盡如人意。

然而，隨著近年來中醫的崛起，應用中藥治療多種疾病取得顯著療效。中醫認為[10]，先兆流產屬于“胎漏”“胎動不安”的范疇，應該采取益氣安胎、健脾補腎的方法進行治療。其中滋腎孕胎丸是一種多種中藥混合的中藥丸，其具有補腎健脾，益氣培元，養血安胎，強壯身體的作用。鑒于此，本文為了觀察地屈孕酮加滋腎孕胎丸在治療先兆流產患者中的療效，選取142例先兆流產患者進行研究。結果發現，應用地屈孕酮加滋腎孕胎丸治療患者的臨床治療總有效率為98.59%，明顯高于肌內注射黃體酮注射液治療患者的85.92%。究其原因，地屈孕酮的結構與機體內源性孕激素相似，并極易與孕激素受體結合，起到增加子宮內膜厚度、定子宮的作用。同時加上滋腎孕胎丸補腎健脾、養血安胎作用，有效保胎。

另外，有研究報道[11]，先兆流產與母體血液高凝密切相關，孕婦血液黏度高，能夠減少子宮供氧量，從而產生不良妊娠。然而滋腎孕胎丸有阿膠珠，其能夠有效降低毛細血管通透性，抗纖維蛋白溶解，有效止血。故在本文中發現，應用地屈孕酮加滋腎孕胎丸治療患者的高切全血黏度和FIB水平明顯低于肌內注射黃體酮注射液治療患者。并且檢測β-HCG是診斷先兆流產直接有效的方法，P在妊娠周期中發揮著重要的作用，E2對預測妊娠結局有預示作用[12]。在先兆流產患者中，β-HCG、P、E2水平明顯較低，且在治療后，應用地屈孕酮加滋腎孕胎丸治療患者明顯高于肌內注射黃體酮注射液治療患者。同時兩種治療方法均對患者有一定的副作用，但是經相關治療后，均痊愈。

綜上所述，地屈孕酮加滋腎孕胎丸在治療先兆流產患者中的治療效果顯著，能夠明顯降低高切全血黏度和FIB水平，提高β-HCG、P、E2水平，且安全性較高，值得在臨床上大力推廣。