生物礦化材料抗生素復合同種異體骨對骨缺損伴感染的影響

聶廣辰 薛巖 郝旭光 陳一凡 李佳銘 劉勇

【摘要】 目的 探討生物礦化材料抗生素復合同種異體骨對骨缺損伴感染的影響。方法 96例骨缺損伴感染患者， 隨機分為對照組與觀察組， 各48例。觀察組采用生物礦化材料抗生素復合同種異體骨， 對照組采用自體骨移植。比較兩組患者臨床愈合優良率、血清鈣磷水平。結果 觀察組術后2、6、8個月骨愈合優良率分別為95.8%、91.7%、87.5%， 與對照組的91.7%、85.4%、83.3%比較， 差異均無統計學意義（P>0.05）;觀察組術后4個月骨愈合優良率為83.3%， 高于對照組的62.5%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。觀察組術后2、4、6、8個月血鈣水平分別為（2.26±0.16）、（2.25±0.15）、（2.31±0.18）、（2.32±0.16）mmol/L， 與對照組的（2.23±0.14）、（2.21±0.15）、（2.26±0.16）、（2.27±0.15）mmol/L比較， 差異均無統計學意義（P>0.05）。觀察組術后2、4、6、8個月血磷水平分別為（1.17±0.13）、（1.20±0.14）、（1.15±0.16）、（1.19±0.14）mmol/L， 與對照組的（1.15±0.15）、（1.18±0.16）、（1.13±0.15）、（1.15±0.13）mmol/L比較， 差異均無統計學意義（P>0.05）。結論 生物礦化材料抗生素復合同種異體骨治療骨缺損伴感染臨床效果佳， 其具有較高的骨愈合優良率， 血清鈣磷水平也較好， 值得臨床選擇。

【關鍵詞】 生物礦化材料;抗生素復合;同種異體骨;骨缺損;感染

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.30.027

治療由各種原因導致的骨髓炎伴骨缺損是骨科經常遇到的難題， 由于缺乏有效的治療手段， 病程往往遷延難愈合， 傳統治療方法既增加了患者的痛苦及治療時間， 同時也增加了醫療費用， 有時不得不采取截肢的方法來阻止炎癥的進一步發展[1， 2]。慢性骨髓炎單純手術清除感染壞死組織及消滅死腔， 骨組織修復和組織覆蓋等治療失敗率高， 復發率也較高。而局部應用抗生素治療骨髓炎較全身靜脈給藥安全性高， 療效好。本研究觀察生物礦化材料抗生素復合同種異體骨對骨缺損伴感染的影響， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2015年1月～2017年12月本院收治的96例骨缺損伴感染患者， 納入標準：①均符合骨缺損伴感染的診斷標準[3];②無凝血功能障礙者;③無自身免疫系統疾病者;④無嚴重臟器功能障礙者;⑤均簽署治療知情同意書;⑥無精神異常者。排除標準：①未簽署治療知情同意書;②凝血功能障礙者;③合并自身免疫系統疾病者;④嚴重臟器功能障礙者;⑤合并骨惡性腫瘤疾病者。將患者隨機分為對照組與觀察組， 各48例。觀察組， 男26例， 女22例;年齡22～65歲， 平均年齡（34.63±10.13）歲。對照組， 男25例， 女23例;年齡22～66歲， 平均年齡（34.60±10.47）歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 觀察組患者進行病灶清除、抗生素骨水泥填充、灌洗引流， 2～8個月后， 復查血常規、血沉恢復至正常后行抗生素骨水泥取出、生物礦化材料抗生素復合同種異體骨， 打通髓腔后， 在骨缺損區填塞植骨， 外固定患肢。對照組采用自體骨移植填充。

1. 3 觀察指標及判定標準 記錄比較兩組患者骨折愈合優良率、血清鈣磷水平。依據Paley標準對骨愈合情況進行判定[4]。

1. 4 統計學方法 采用SPSS22.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組術后2、4、6、8個月骨愈合情況比較 觀察組術后2、6、8個月骨愈合優良率與對照組比較， 差異均無統計學意義（P>0.05）;觀察組術后4個月骨愈合優良率高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療后2、4、6、8個月血鈣、血磷水平比較 觀察組術后2、4、6、8個月血鈣、血磷水平與對照組比較， 差異均無統計學意義（P>0.05）。見表2。

3 討論

慢性骨髓炎局部應用抗生素相對于全身用藥而言， 可直接作用于病變部位， 避免長期全身應用大劑量的抗生素， 全身毒副作用多、且很難達到并維持骨髓炎局部所需要的高濃度等不足[5]。骨缺損的治療， 炎癥反應是植骨的禁忌證， 傳統應用抗生素骨水泥復合抗生素局部治療感染， 不僅不能達到有效緩慢的釋放抗生素， 而且需要二次去除手術。同種異體骨， 其骨誘導亦發揮積極作用， 通過滅菌、降低抗原性、保存骨的生物學和生物力學特性廣泛應用于臨床作為異體骨移植的首選之一[6]， 既滿足骨缺損由自體植骨的數量限制， 又避免有自體植骨帶來的二次手術副損傷， 而對于應用生物礦化復合抗生素， 以納米羥基磷灰石為載體與同種異體骨植骨研究現已經是治療骨髓炎伴骨缺損成為現代醫學的研究熱點。

本研究觀察生物礦化材料抗生素復合同種異體骨對骨缺損伴感染的影響。其結果顯示：觀察組術后2、6、8個月臨床愈合優良率與對照組比較， 差異無統計學意義（P>0.05）;觀察組術后4個月臨床愈合優良率為83.3%， 高于對照組的62.5%，?差異具有統計學意義（P<0.05）。觀察組術后2、4、6、8個月血鈣、血磷水平與對照組比較， 差異無統計學意義（P>0.05）。因此， 生物礦化材料抗生素復合同種異體骨對骨缺損伴感染臨床效果佳， 其具有較高的臨床愈合優良率， 鈣磷水平也較好。這一結果與國內相關研究相一致[7]。國內外大多數學者認為單純的羥基磷灰石只具有骨生長引導作用， 但不具有骨誘導活性。納米羥基磷灰石人工骨具有良好成骨能力和生物相容性， 然而單一材料很難滿足骨缺損修復及骨組織工程細胞外基質材料的要求， 將幾種單一材料進行適當組合形成的納米羥基磷灰石復合材料人工骨在實際應用中取得良好的效果。因此將不同性質的材料經過與抗生素復合加工形成具有抗感染的復合材料人工骨， 既可以提高人工骨的生物學性能， 又能達到局部有效的抗感染[8]。

綜上所述， 生物礦化材料抗生素復合同種異體骨治療骨缺損伴感染臨床效果佳， 其具有較高的臨床愈合優良率， 血清鈣磷水平也較好， 值得臨床應用和推廣。

參考文獻

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[收稿日期：2019-01-14]