國(guó)產(chǎn)主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)完成首例植入手術(shù)

沈則瑾

前不久，我國(guó)自主研發(fā)的VitaFlowR活力流經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院完成上市后首例植入手術(shù)。

“VitaFlowR是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)上市的自膨脹式牛心包生物瓣膜，其通過創(chuàng)新性設(shè)計(jì)能夠更有效降低術(shù)后瓣周漏，這是影響患者術(shù)后生存率的主要因素，并提高了手術(shù)操作的穩(wěn)定性與精準(zhǔn)性。”中國(guó)工程院院士葛均波在主持手術(shù)后說(shuō)。

主動(dòng)脈瓣狹窄是老年人中最常見也是最嚴(yán)重的瓣膜病之一。若不及時(shí)干預(yù)，患者中位生存期約為2～3年。而經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）是近年來(lái)用于臨床的介入治療手術(shù)，規(guī)避了傳統(tǒng)開胸手術(shù)創(chuàng)傷大、預(yù)后不利等多種風(fēng)險(xiǎn)，患者一般術(shù)后3天即可出院，適用范圍廣泛。目前，全球已有60多個(gè)國(guó)家、約35萬(wàn)例患者植入TAVR產(chǎn)品。

在我國(guó)，約有280余萬(wàn)名重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者，對(duì)于TAVR產(chǎn)品臨床需求巨大。對(duì)此，微創(chuàng)R在2010年啟動(dòng)了VitaFlowR瓣膜系統(tǒng)的自主研發(fā)。2014年9月24日，VitaFlowR瓣膜系統(tǒng)國(guó)內(nèi)首例臨床實(shí)驗(yàn)植入在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院完成。該患者現(xiàn)已83歲，身體狀態(tài)仍然非常平穩(wěn)。7月10日，VitaFlowR瓣膜系統(tǒng)獲批正式在國(guó)內(nèi)上市。

微創(chuàng)R首席技術(shù)官兼微創(chuàng)R心通董事長(zhǎng)羅七一表示：“VitaFlowR瓣膜系統(tǒng)的價(jià)格預(yù)計(jì)比國(guó)內(nèi)現(xiàn)有產(chǎn)品優(yōu)惠30%以上，將顯著降低TAVR手術(shù)的整體費(fèi)用，惠及更多患者。該系統(tǒng)的支架還采用了大網(wǎng)孔設(shè)計(jì)，為患者后續(xù)可能發(fā)生的冠狀動(dòng)脈介入治療預(yù)留了空間;并進(jìn)一步為醫(yī)生提供了全面的整體治療方案，提高了手術(shù)安全性和有效性。”