醫療器械計量檢定中的問題與對策初探

馬玥

涼山州特種設備監督檢驗所 四川涼山州 615000

目前，我國的科技水平穩步向前，也催生了醫療行業的新氣象，有關醫療治療的方式和配備的監測儀器，也是五花八門，類型的豐富性越發突出。但是，就我們調查的數據顯示，隨之而來的問題層出不窮，尤其是那些受到廣泛關注的醫療事故，其中的原因值得我們深究。醫療設備問題，而導致的患者利益乃至生命受損，造成了極為惡劣的影響。因此，對醫療器械進行計量檢定，提升其技能和水平，具有現實意義。

1 對醫療器械進行計量檢定的重要性

據以往經驗，我們知道，一些特定領域的儀器設備，必須定期進行檢定，例如，貿易行業、安全保障行業以及我們今天探討的醫療行業。一般來說，都是質檢部門出面，按照既定的法律法規，在規定的時間內，對有關儀器做計量檢定，且該部門的有絕對的管控權，其他部門只是輔助。尤對醫院來說，醫療儀器的正常運轉，是維持醫院運營的基本條件；醫療器械的計量檢定，關系到患者對病癥的科學檢測，在治療過程中是否可以獲悉準確的數據，達到安全保障，進而影響其治療效果，一旦出現檢測有誤，就會耽誤治療的有效期，嚴重者會危害病人身體，甚至人身安全，例如，我們曾經遇到過的，放射影像儀器圖像不清晰，干擾了患者的治療。由此可見，出于病人病癥緩解和治愈的考慮，也為了減少不必要的醫療事故，醫療行業的器械計量檢定，其地位自然不容忽視。

2 醫療器械計量檢定中的問題

2.1 缺乏醫療器械的日常維護

盡管，對醫療器械的檢查，已有周期維護的要求，但是，一些單位的執行能力欠佳，一些甚至都沒有相關的認識，觀念意識不強，一般都是等到儀器真正的出現問題，才想起來維修和檢查，平時并沒有要求維修人員做檢查。儀器對于存放環境較為挑剔，例如溫度、濕度、酸堿度等，要選擇合適的空間，符合其敏感性要求，定期有需要專人檢測保養，避免儀器失靈，數據不穩定，影響患者的治療和康復。

2.2 檢查力度不到位

計量檢定部門，是對醫療器具進行維護的專職機構，但是，專業的機構也難免做事不專業，雖然，檢修是硬性規定且有規律可循，在工作的各個環節，依然存在很多問題。首先，由于部分醫療器械的量和體積較大，檢修部門只能是在規定期限內檢查，其他時間并不能對器械的使用情況做監督，檢修時，醫療機構也是一副應付差事的態度，出現問題后卻推卸責任，不利于檢修工作的開展；其次，因為檢查力度的不徹底，對于已經報廢的儀器，缺乏嚴格的申報處理方式，致使其淘汰時缺乏科學的程序。

2.3 檢定人員工作能力偏低

檢定工作需要過硬的技能和責任感，但是，有些單位的檢定人員并不是靠選拔進入，而是托關系得來這份工作，覺得清閑省事，因此，使得檢定人員的隊伍，人員素質層次不齊，工作時渾水摸魚，沒有負責任的認真檢查，檢定記錄不完整也不清晰的情況時有發生，再加上，人員工作水平不強，都影響著計量檢定的結果。

此外，一些單位也不重視對檢定人員的后天培訓，這就使得工作人員，對新型儀器的使用和可能出現的癥狀沒有吃透，在檢定時難免出現差錯，不利于確保檢定結果的有效性。

3 醫療器械計量檢定工作的完善對策

3.1 加強法律意識，重視計量檢定工作

針對上述情況，我們得出，工作人員必須熟知《中華人民共和國計量法》，對醫療設備的檢修做出的規定，這就要求醫療機構尊重法律，加強法律意識，提高對計量檢定工作的重視程度，端正自己的工作態度，安排有關人員進行定期檢修，保證計量檢定結果的時時有效，避免因為自身的素質問題或者其他因素，造成醫療事故[2]。

3.2 計量部門對醫療單位加強檢查力度

鑒于檢查力度不到位的狀況，使得醫療設備的標準性大大降低，不利于患者病情的確診。因此，計量檢定部門必須做出改變。首先，制定周期性的檢定方案，不要一年只是一次，還應該有突擊檢查，及時發現問題，進行修正和規范，減少不必要的治療障礙，當然，那些經維修的儀器，使用還要進行檢定，避免測量誤差[3]。此外，對于那些不能工作的儀器，嚴格按照程序報廢，嚴禁超期使用。上述的所有操作必須在法律的監督下進行，保障所有的檢定工作順利完成。

3.3 建立符合醫療單位計量檢定的工作制度

對醫療單位來說，科學合理的計量檢定機制，是有效開展工作的前提。醫療單位不能一心依靠檢定部門的幫扶，在現有的資源基礎上堅持自救。在人員配置上，對儀器的操作和維護，指定具備專業技能的人負責，對于使用期刊以及出現的設備故障等，進行詳細記錄，檢定時可以用得上；此外，要落實工作責任制，工作備案是必備的，一旦出現問題，快速找到相關人員，同時，還要積極配合檢定部門的監督。

3.4 加強醫療單位相關人員的管理和培訓力度

醫療機構在進行設備檢定時，要加強對人員的管理，對他們不嚴謹的態度予以糾正，并且對檢定人員進行計量檢定的監督，確保檢測結果。同時，我們知道檢定人員的技能水平，關系到檢定的有效性，所以，要注重檢定人員的選拔，錄用那些有資格證書，專業水平達到要求的人員，熟悉各類儀器檢定辦法、檢定周期、檢定結果的差異，本著認真負責的態度，做好數據記錄；確保工作人員，擁有職業素養，具備責任心。此外，定期組織培訓，保障工作人員跟上時代的進步，使自己的技能不斷更新。

4 結語

總之，醫療器械儀器，對患者疾病的治療作用極大，因此，必須要確保計量檢定工作的有效細致，運用一定的策略，及時解決存在的問題，有助于醫療行業的發展和社會和諧。