淺談質量管理體系內部審核中存在的問題及應對措施

殷曉明

遼寧省新民市食品質量檢驗所 遼寧新民 110300

實驗室質量管理體系內部審核簡稱內審，它能動態顯示質量體系的運行狀況，是實驗室自我審核、自我評價、自我約束、自我完善的一種系統性的活動。而隨著《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214-2017）的實施，實驗室都認識到了質量管理體系的重要性，精心策劃并實施內審，試圖發現質量管理體系中存在的問題，采取糾正和預防措施，以期達到提高和改進質量體系運行質量的目的。但是，在實施內審過程中，一些實驗室不能將對通用要求的認識、內審實施的方式方法與自身的實際情況結合起來，難以真正深入的開展下去，有效性較差，所以往往存在這樣或者那樣的問題，達不到內審的預期效果[1-2]。

1 內審存在的問題

1.1 策劃不恰當

許多實驗室只滿足于一年開展一次集中式全面內審，包括所有部門及所有條款，卻沒有考慮RB/T 214-2017中關于內審的要求，導致內審工作流于形式。

1.2 準備不充分

在檢查前沒有充分了解通用要求、體系文件中的具體規定；上次內審的問題及采取措施的跟蹤執行情況等，致使審核工作開展起來沒有針對性。

1.3 審核不到位

一是內審檢查表的內容不能結合本單位的實際，可操作性差；二是審核記錄中存在問題較多。如：內檢查表中有的審核內容沒有相應的審核證據支撐，無法證明對該項內容實施了審核；有的審核記錄僅為“符合”或“不符合”，沒有體現出內審活動的實施及相應的審核證據，不能支持審核結論[3]。

1.4 發現問題及整改力度不夠

一是內審不夠深入。每次內審僅發現1-2個諸如文件、記錄或標識等管理方面的問題，很少涉及體系管理和改進方面的實質性問題；二是不符合項僅停留在就事論事的糾正上，未認真查找根本原因；三是只對不符合項的糾正進行驗證，未對糾正措施的實施效果進行驗證；四是有的內審報告中未對體系的薄弱環節進行認真審核，深入剖析可能存在的風險，也未提出預防和改進的建議。

2 應對措施

根據通用要求和實驗室內審的實踐，對實驗室內審的有效性提出以下幾點粗淺的建議。

2.1 提高對內審的認識

一是切實做好通用要求的宣貫，使實驗室全體人員充分認識到內審對實驗室管理體系持續和改進的重要推動作用，真正把內審作為實驗室的自身需要，充分利用好內審這一重要管理手段。二是實驗室的管理層不僅要在思想上重視，更要從行動上給予支持。各部門領導要理解并主動配合內審，對內審查出的問題要認真整改。三是實驗室的最高管理者應參加首次和末次會議，以便了解體系運行情況，尤其是存在的問題，向各部門提出糾正措施要求[4]。

2.2 重視內審的策劃

（1）要考慮到想要審核的過程、重要性以及以往審核的結果，對審核方案進行策劃，規定內審的范圍及頻次。

（2）要突出內審重點，把各部門的主要職能作為必查內容，使內審達到預期效果并爭取有一定的深度。內審的日程安排宜寬不宜緊，以保證內審計劃的實施，且在計劃安排的時間內能查完。

2.3 做好充分的準備

審核前應先收集必要的資料，比如：通用要求；體系文件的要求；管理中的重點和難點；被審核部門中哪些部門曾發生過哪些管理問題；此次內審的計劃等。

2.4 認真做好現場審核

（1）按照內審計劃及檢查表的安排進行現場審核，抓住重點，一查到底。審核記錄應反映審核的全過程，符合的證據可稍微簡略，不符合的細節一定要清楚、可追溯，并支持審核結論。

（2）對內審方案的實施及內審的效果進行評價，研究改進和提高內審的有效性措施，并將內審結果形成內審報告作為管理評審的重要輸入。

2.5 加大整改力度

（1）對內審中發現的典型性的、重復發生的及影響嚴重的問題，應以書面不符合報告形式提出，以引起管理層及責任部門的重視，限期整改，防止其再度發生。

（2）指導責任部門針對問題，認真分析原因，采取有效的糾正措施，并對措施的實施情況進行跟蹤驗證。

（3）鼓勵各部門自查自究，自我改進，變被動為主動，進而實現內審重在改進的目的。

2.6 加強內審員隊伍的建設

（1）選派一定數量的技術或管理骨干組成內審員隊伍，并保持其相對穩定性，同時，應采取適當的激勵手段，鼓勵內審員盡職盡責，發揮其作用。

（2）為內審員提供適當的培訓學習機會，可以充分利用外審的機會，還可以聘請有經驗的外審員參加或指導內審，多學習審核方法和技巧，彌補內審員實戰經驗的不足，從而提高內審員的素質。

（3）加強對內審員經綜合能力的考核，不定期組織內審員研討和交流，以加深對通用要求的理解，提高內審能力。

3 結語

質量體系內審是整個體系運行的重要環節，也是體系保持和改進的重要管理手段，要提高內審的有效性，實驗室必須以標準及質量體系文件為依據，結合自身的實際，扎扎實實地做好內審，并不斷反思存在的問題，分析原因，采取措施，不斷改進，才能對質量管理體系的持續改進起到推動作用。