醫(yī)學(xué)計量檢測在醫(yī)療儀器驗收中的重要性

付曉君

呼倫貝爾市產(chǎn)品質(zhì)量計量檢測所 內(nèi)蒙古呼倫貝爾 021008

醫(yī)療儀器設(shè)備的驗收應(yīng)是一項責(zé)任心要求很強的工作，各大醫(yī)院特別是縣級以下醫(yī)院由于受經(jīng)濟、技術(shù)手段及能力的制約，驗收工作的依然采用傳統(tǒng)落后的方式來驗收先進的醫(yī)療儀器，即看外觀、看內(nèi)部、看操作使用和附件是否齊全，人為主觀性較大，潦草簽字認可，檢測技術(shù)依據(jù)受限，手段不科學(xué)，必要的檢測程序缺失，存在二手翻新儀器濫竽充數(shù)的情況，新機器數(shù)據(jù)參數(shù)不正確，由此極易造成誤診。基于此，各級醫(yī)院為致力于這種局面的改變，應(yīng)將醫(yī)學(xué)計量檢測工作引入到醫(yī)療新進儀器設(shè)備驗收中，這樣不僅有助于驗收目的的實現(xiàn)，也能夠在既定時間之內(nèi)完成醫(yī)學(xué)計量周期的檢定、校準(zhǔn)及測試任務(wù)[1]。這是十分重要的。

1 計量檢測和驗收相一致

在法制計量中醫(yī)學(xué)計量作為一個重要部分，《計量法》是我國實施的重要法律之一，為更好的貫徹落實該法律，國務(wù)院在1987年專門頒布了《計量器具強檢目錄》，并于2019年又頒布了修改后的《計量器具強檢目錄》其中涉及多項醫(yī)學(xué)計量器。醫(yī)學(xué)計量儀器檢定校準(zhǔn)旨在保證醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)能夠安全、可靠、有效、準(zhǔn)確的使用各種計量儀器設(shè)備，最大限度的確保患者的診療效果、醫(yī)療質(zhì)量與生命安全的目的，而這也符合儀器設(shè)備驗收工作目標(biāo)[2]。

2 檢定規(guī)程能夠?qū)︱炇仗峁┮欢ń梃b

《計量器具強檢目錄》在分類過程中，醫(yī)用儀器參數(shù)測量、主要治療源儀器等都在目錄中涵蓋，如醫(yī)療診斷、治療、護理、搶救、檢驗及科研所必須的溫度、壓力、化學(xué)、無線電、光學(xué)、超聲學(xué)、輻射劑量學(xué)等。關(guān)于醫(yī)療設(shè)備的計量檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范主要有以下五個部分組成。第一，概述主要是儀器結(jié)構(gòu)與功能的介紹；第二，計量性能要求：儀器計量性能、誤差范圍；第三，檢定條件：對于環(huán)境條件的要求；第四，檢定、校準(zhǔn)方法；第五，站在技術(shù)角度科學(xué)、合理的判定檢定、校準(zhǔn)結(jié)果，在此基礎(chǔ)上制定切實可行的檢定、校準(zhǔn)周期[3]。

通過觀察《計量器具強檢目錄》及其檢定規(guī)程可知，該目錄和現(xiàn)代醫(yī)療儀器所具有的兼容性較大，現(xiàn)代醫(yī)療儀器盡管是一種高科技產(chǎn)品，即以計算機技術(shù)為主，具有強大的功能，然而因其工作主要在于測量醫(yī)用參數(shù)和治療工作的開展主要借助治療源，因此在評估現(xiàn)代醫(yī)療儀器的多項功能時可以根據(jù)目錄中的一個或幾個儀器檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范。如：多參數(shù)監(jiān)護儀，這是高科技醫(yī)用電子儀器之一，其在一定程度上能夠綜合測量各種參數(shù)，如心電、體溫、血壓、血氧飽和度以及心率等。之前缺少規(guī)程，在驗收時無從下手，現(xiàn)在在各種規(guī)程的幫助下可認真有效的做好評定驗收工作，如《JJG576-心電圖機檢定規(guī)程》、《JJG血壓計檢定規(guī)程》、《JJG酶標(biāo)儀檢定規(guī)程》、《JJF1234-2018呼吸機校準(zhǔn)規(guī)范》等[4]對儀器的驗收工作都起到一定的作用。

3 計量檢測及校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)用與驗收工作

現(xiàn)如今，各級醫(yī)療機構(gòu)的法律意識不斷提高，特別是對《計量法》執(zhí)行力度較之前相比獲得顯著增強，越來越重視醫(yī)學(xué)計量檢測工作。各級計量檢測部門的資質(zhì)能力范圍不斷擴大，所檢項目涉及醫(yī)療診斷、治療、檢驗以及手術(shù)等方面的計量儀器的檢定級校準(zhǔn)，檢測儀器設(shè)備先進，檢測人員只有達到國家一、二級計量師的標(biāo)準(zhǔn)才能從事相關(guān)的計量檢測工作。經(jīng)計量部門檢定、校準(zhǔn)的計量儀器參數(shù)指標(biāo)的量值，為醫(yī)院新進設(shè)備的高質(zhì)量的驗收提供一定的技術(shù)支持。

4 立卡建檔完善制度建設(shè)

指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)建立建全計量儀器檢定、校準(zhǔn)技術(shù)檔案，對現(xiàn)有計量器具進行編號，然后建賬入冊，對相關(guān)計量器具登記臺賬與登記卡進行認真填寫。并應(yīng)制定各項計量儀器檢定、校準(zhǔn)周期，及時向計量檢測部門申請周期檢定、校準(zhǔn)工作。將所有周期的每臺儀器的檢定、校準(zhǔn)證書與技術(shù)檔案均完整的保存下來，為后續(xù)儀器設(shè)備的維護、修理等提供技術(shù)資料。

5 結(jié)語

醫(yī)學(xué)計量檢測組織管理與運作程序的存在能夠科學(xué)的驗收醫(yī)療儀器設(shè)備，醫(yī)學(xué)計量檢測標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、規(guī)范能夠安全、有效、可靠的運行醫(yī)療儀器設(shè)備驗收之中。關(guān)于驗收報告格式與內(nèi)容可以借鑒醫(yī)學(xué)計量檢定規(guī)程、規(guī)范的條款，在驗收時充分借助醫(yī)學(xué)計量器檢測的輔助作用[5]。綜上所述，醫(yī)學(xué)計量法規(guī)、制度與措施較之前相比就獲得顯著完善，計量檢測設(shè)備及能力不斷提高，由此能夠在新儀器驗收工作中能夠積極的擴大醫(yī)學(xué)計量檢測的影響。基于此，需要在驗收工作中積極的倡導(dǎo)計量方式，實現(xiàn)二者的統(tǒng)一，切實保證驗收質(zhì)量，最大限度的維護醫(yī)院與患者的切身利益。