如何依據標準條款實施實驗室內部質量體系審核

王莉

山東信力工礦安全檢測有限公司 山東鄒城 273500

內部審核是實驗室管理體系中最為重要的組成部分，也是實驗室本身對管理體系進行的自我反省與自我完善改進的過程。在《檢測和校準實驗室能力認可準則》CNAS-CL01：2006(ISO/IEC17025：2005)4.14條款中明確要求，實驗室要按照預定的日程與程序，定期的對其活動進行內部審核。[1]利用內部審核的檢查管理機制實行的效果，對用組織的質量手冊或者相關的文件中的要求，及時的發現內部存在的不合理情況與潛在問題，應用正確的方式及時的進行糾正與預防方式，使用管理體系不斷的有效運行。

1 實驗室進行內部審核的根本目的

實驗室在進行對其內部的審核的目的是保障質量管理體系運行的符合性、有效性。及時有效的發現問題，應用糾正改進、預防措施，保持管理機制的有效運行與實施，增強實驗室滿足需求的能力，增強顧客的滿意程度。并且為合作方與第三方審核做準備。利用評價質量機制、從而實現對質量目標的有效性，識別質量管理機制潛在的糾正機會。與此同時作為實驗室自我合格聲明的基本，也是實驗室實行的一種自我檢測、自我評價、自我改進的系統活動。

2 實驗室進行內部審核的依據

實驗室進行內審的依據是《檢測和校準實驗室能力認可準則》CNAS-CL01：2006(ISO/IEC17025：2005)、《質量手冊》、《程序文件》、實驗室其他相關文件[2]。

3 實驗室進行內部審核的基本需求

（1）按照標準、程序規定與所審核活動的實際情況以及重要程度，制定出內審年度計劃，并且經過最高的管理層進行批準，當發現重大的質量問題時，或者最高管理層認為需求時，可以臨時的進行組織附加的審核。實驗室也要按照預定的日程表與程序，定期的對所要審核的活動進行內部的審核，從而以驗證運作的持續符合管理體系的需求。內部的審核計劃也要應當接觸管理機制的全部因素，包括著檢測與校準活動。內部審核的周期也一般為一年。

（2）審核人員應當在經過培訓并且獲取內部審核審核員資格證的人員進行審核，并且經過組織管理者專門的進行授予權利，審核人員應當獨立在被審核的活動之上，保持相對的獨立性與公正性，審核人員的數量與綜合素質也要滿足內部人員的內部審核需要。

（3）內部審核在實行時重點是驗證質量活動與相關結果的符合性，保證質量管理機制的有效性、過程的可靠性、產品的適用性，評估達到預期目標的程度，保證質量改進的機會與措施。

（4）內部審核的結果依照要求進行整理、歸集，從而形成報告，并且按照程序的規定被及時有效的進行傳遞與全面的應用。

（5）內部審核的工作所應用的全部文件程序、標準、記錄、報告、表格、齊全、使用，格式規范化，保管檔案化[3]。

（6）對內部審核中所發現的問題及時的應用糾正措施，及時的進行改進，并且實行跟蹤與監督，確保糾正體系的靈敏有效。

4 實驗室內部審核的過程

（1）依據內部審核的程序文件中的規定，每年的年初，質量管理人員以及負責人員要組織質量管理部門或者相關的人員策劃進行編制年度審核計劃，提前準備內部審核工作的文件、資料等內容，選擇派出擁有資質的審核人員建立審核組，任命內審組長，調配內部審核的人員，對質量機制審核的范圍、內容、時間、審核人員的分組以及對審核根據等做出全面的安排。審核計劃經領導批準后及時有效的進行發放、通知到管理機制隱私所接觸的全部的科室或者各個職能部門。與此同時，內部審核組也要按照計劃的安排，依照編制的需求與規范提前進行編制檢查表，著手準備現場實際審核記錄的清單，為以后的內部審核活動順利有序的開展做準備。

（2）進行三次會議的全面開展，首次會議、審核組成員會議與末次會議。這三個會議的順利開展可以有效的促進內部審核組與受審部門之間的溝通協商。內部審核的信息也能夠及時有效的進行反饋，從而對內部審核的整個過程的把控起到著非常重要的作用。

（3）首次會議主要進行說明的審核目的與范圍，傳檔審核計劃，強調審核原則，對內部審核的實行狀況進行安排分布。

（4）內部審核組成員會議，是在現場審核結束之后，對審核組進行召開內部會議，主要是對審核的結果進行歸集、分析、協調溝通的相關問題，審核不符合項的報告，評估質量機制運行的有效性與全面性。

（5）末次會議的主要內容時進行通報審核結論，反饋不符合項，進行重新申請審核，著重對不符合項提出糾正的措施與要求。

（6）做好對現場的審核工作。現場審核是整個審核工作中非常重要的流程，也是整個內部審核工作的核心，現場審核獲取的客觀正證據與相關的信息，將使評價質量機制運行有效性與全面性的關鍵依據。現場的審核中，內部審核的審核人員也要嚴格的依照《評審準則》的要求，準確的了解并且實行好的審核技巧與策略，掌握住關鍵的切入點，選擇最好的審核路徑，實行最好的審核方式，發揮最好的專業判斷。每部審核人員可以按照現場檢查表的設計要求與本實驗室的特點、組織構架等實際的狀況，合理有效的安排排查路徑，一定要要求全面的運用到整個的體系當中。在審核的方法上，通常情況下也運用文件的評審與抽樣檢查兩種方式。

5 增強內部審核的后續跟蹤

管理機制也是一個不斷改進與時俱進的過程，只有不斷的進行完善于高進，才能夠推進管理機制運作的規范化，進而全面的提升整個的質量管理平臺。開展質量內部審核的主要目的是進行發現問題，致使相關的職能部門能夠及時有效的實行糾正與預防措施，從而來實現質量以及服務的改變。

6 結語

內部審核的工作的實行是確保實驗室質量管理機制能夠全面正常實行的關鍵環節，對于高效的開展工作也有著推進作用。現如今我們也要高度的進行重視內部審核的工作，并且嚴格的進行系統的培訓，開拓內部審核人員的思維方式與工作的方向，使其內部審核的工作能夠全面有效的進行開展。