實驗室管理體系持續(xù)改進策略

王曉麗

青島嘉澤包裝有限公司 山東青島 266107

管理系統(tǒng)是指由組織，成員，職責(zé)，流程和資源組成的有機整體，以實現(xiàn)管理的目標(biāo)和有效性，并具有一定的活動性。為了保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，公正性和科學(xué)性，有必要建立完善的實驗室質(zhì)量管理體系，即實驗室資質(zhì)認(rèn)定。

1 質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系的運作應(yīng)該是全面有效的。實驗室質(zhì)量管理體系的運行狀態(tài)直接代表了實驗室的完成和檢查質(zhì)量以及客戶對委托檢驗和測試工作的滿意度。因此，實驗室質(zhì)量管理體系的不斷完善，可以滿足實驗室內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，滿足客戶的合同要求，滿足第三方認(rèn)證和實驗室評估機構(gòu)的注冊要求。客戶和關(guān)聯(lián)方滿意度越高，實驗室質(zhì)量管理體系越有效。質(zhì)量管理體系的不斷完善應(yīng)包括兩個方面，即系統(tǒng)本身的優(yōu)化改進和系統(tǒng)運行的優(yōu)化改進。系統(tǒng)本身的優(yōu)化改進意味著質(zhì)量管理體系中組織結(jié)構(gòu)，程序，流程，資源等相關(guān)要素的配置設(shè)計合理，完善，易于操作和實施。系統(tǒng)運行的優(yōu)化改進意味著通過自我完善質(zhì)量管理體系的不斷完善來提高適用性[1]。

2 實驗室管理系統(tǒng)的研究

2.1 研究目標(biāo)

在有關(guān)物聯(lián)網(wǎng)智能實驗室管理系統(tǒng)方面的技術(shù)研究分析，需要遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)的輸入、輸出以及相互之間交換管理技術(shù)，數(shù)據(jù)上的云存儲和數(shù)據(jù)管理的安全都需要監(jiān)管，在實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集的同時也要建立一個完整的物聯(lián)網(wǎng)的管理系統(tǒng)，對物聯(lián)網(wǎng)的管理系統(tǒng)研究和產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)督以及系統(tǒng)結(jié)合，構(gòu)成互聯(lián)網(wǎng)的管理系統(tǒng)的研究目標(biāo)。

2.2 研究內(nèi)容

（1）系統(tǒng)初始化管理。在系統(tǒng)管理過程中系統(tǒng)初始化管理是為了保障系統(tǒng)的合理性和安全性，如下：①進度管理主要是系統(tǒng)初始化管理在檢測過程中對系統(tǒng)的安排，制定合理的進度管理，及時的提醒，不要讓系統(tǒng)管理人員對工作消極，要合理的安排工作時間保障工作的進度，便于推動管理工作的進度。②系統(tǒng)權(quán)限管理需要對管理人員設(shè)置相關(guān)的權(quán)限管理，要對系統(tǒng)中不同的狀況進行檢測研究，保證系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)信息的安全和系統(tǒng)權(quán)限分配的不同。③門禁監(jiān)督管理的設(shè)置主要是對物聯(lián)網(wǎng)實驗室的安全設(shè)置的保障系統(tǒng)，防止非工作人員或者外來人員的入侵，保證實驗室的數(shù)據(jù)信息安全和財產(chǎn)方面的保障。檢測標(biāo)準(zhǔn)方法的管理，管理系統(tǒng)中的檢測員在對檢測數(shù)據(jù)分析的時候要使用標(biāo)準(zhǔn)的方法進行管理，包括對管理系統(tǒng)中的項目檢測、數(shù)據(jù)采集錄入和編輯查詢信息等功能要確認(rèn)檢查管理項目[2]。

2.3 資源管理

（1）人員管理，是對管理系統(tǒng)中的資源進行規(guī)劃劃分，其中內(nèi)容主要包括：人員信息、檔案和類別分類等。

（2）設(shè)備管理對于物聯(lián)網(wǎng)的智能實驗室管理系統(tǒng)來說要對計量儀器和設(shè)備進行定期的檢測，保持設(shè)備儀器的正常運行，保證儀器設(shè)備檢測出來的數(shù)據(jù)安全性和正確性，對儀器設(shè)備管理進行定期的維修、保養(yǎng)和審查。

（3）物資耗材管理是對系統(tǒng)管理中物資耗費的一種匯總數(shù)據(jù)，主要包括兩個方面：一種是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的，管理，另外一種是辦公耗費材料管理，它們之間主要是對物資的管理、物資檔案的歸檔以及物資的使用情況和采購量的管理。

3 實驗室管理體系持續(xù)改進策略

3.1 提高實驗室管理體系的完善意識

盡快建立和完善實驗室管理體系是實驗室管理體系不斷完善的首要目標(biāo)。原因是實驗室管理系統(tǒng)在實驗室管理中起著協(xié)調(diào)作用。實驗室管理系統(tǒng)的改進可以在以下方面進行。

3.1.1 實驗行動以質(zhì)量方針為指導(dǎo)

明確的質(zhì)量要求和質(zhì)量方針是確保實驗室科學(xué)統(tǒng)一管理的標(biāo)準(zhǔn)體系。在實驗室運行之初，有必要盡快引入和應(yīng)用最新的實驗室質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，并將管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制度化。管理，積極應(yīng)用于實驗室管理的各個方面。

3.1.2 明確崗位職責(zé)

在任何企業(yè)或機構(gòu)中，管理體系的完善在很大程度上取決于管理組織內(nèi)的工作職責(zé)是否明確。傳統(tǒng)的實驗室管理并不適合明確的工作職責(zé)。它通常是一個人和多個工作，這會導(dǎo)致管理混亂。在建立新的管理體制的過程中，應(yīng)明確界定每項工作的責(zé)任，以避免一個人或多個職位的尷尬局面。

3.1.3 及時糾錯

在完善實驗室管理體系的過程中，建立實驗室問題反饋體系是提高實驗室管理人員重要性的重要手段。雖然問題的發(fā)生并不令人愉快，但利用好的問題做好預(yù)警工作是非常有意義的。

3.2 制定科學(xué)、合理的實驗室管理體系制度

管理體系的建立和完善是實驗室管理體系健全和完善的保證。以下是對此的一些建議。

（1）在實驗室管理過程中，有必要將相關(guān)政策，制度，計劃，程序和指示制定成書面文件，并確保實驗室有關(guān)部門熟悉文件內(nèi)容并組織學(xué)習(xí)活動的文件內(nèi)容。

（2）相關(guān)實驗表格和表格必須有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量記錄。之所以這樣，是因為在過去的工作中，我們發(fā)現(xiàn)許多實驗室管理沒有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，形式和形式的表述非常混亂。這給了實驗室規(guī)范化管理，后來整理工作帶來了很多實際問題。

（3）對實驗室的操作程序必須有明確的規(guī)定。通常，實驗室檢查過程分為五個階段，每個階段前后相連。第一階段是客戶接待，這個階段由專業(yè)服務(wù)人員進行；第二階段是提交合同審查；第三階段是進行樣品處理；第四階段是實驗室工作的主要責(zé)任階段，即檢查。該過程的實施階段，包括選擇檢查方法，技術(shù)摘錄，最終檢查等；第五階段是測試結(jié)果的報告，并反饋給客戶[3]。

4 管理體系的有效控制

4.1 管理體系運行的監(jiān)督

管理系統(tǒng)的初始運營階段是最關(guān)鍵和最薄弱的管理階段。管理系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)主要包括：文件控制，服務(wù)和供應(yīng)采購，記錄控制，測量不確定性評估，設(shè)備控制，檢測方法和方法。測試結(jié)果和測試結(jié)果等的確認(rèn)和質(zhì)量保證。最重要的是要認(rèn)識到問題并找出問題的關(guān)鍵點。判斷這些問題是否是抓住問題或文件的人的問題，無論是質(zhì)量記錄問題還是習(xí)慣操作問題。使用相同的方法來解決問題。同時，有關(guān)監(jiān)督管理部門也應(yīng)加強日常監(jiān)督管理。

4.2 認(rèn)真開展內(nèi)部審核，接受外部審核

內(nèi)部審計受到高度重視。一方面，內(nèi)部審計主要是檢驗實驗室技術(shù)活動和質(zhì)量的有效管理方法。內(nèi)部審計可以為管理系統(tǒng)提供改進的信息。內(nèi)部審計包括：審計頻率，審計計劃，審計準(zhǔn)備和審計報告以及改進經(jīng)驗。管理體系的內(nèi)部審核是不斷發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，不斷完善管理體系的基礎(chǔ)。同時，它可以改進管理系統(tǒng)，實現(xiàn)實驗管理系統(tǒng)的自我評估。

外部審計主要是通過使用經(jīng)驗豐富的技術(shù)專家從不同的角度來發(fā)現(xiàn)實驗室管理系統(tǒng)的不足之處。只有做好充分準(zhǔn)備，才能通過外部審核發(fā)現(xiàn)實驗室實驗中的問題，并不斷提高測試能力。

4.3 服務(wù)客戶

改善管理體系，提高實驗室聲譽，也要求實驗室做好客戶管理工作，主要是收集客戶反饋信息，認(rèn)真調(diào)查處理每一項投訴。為了實現(xiàn)創(chuàng)建服務(wù)型單位的目標(biāo)，自實驗室建立以來，我們必須采取各種可靠的表格來收集客戶反饋信息，包括投訴接收，問卷調(diào)查等，這樣不僅可以我們處理客戶投訴，也贏得了客戶的信任，取得了良好的效果，提高了實驗室的聲譽。

4.4 定期開展管理評審

對于每個行業(yè)都有自己的評審的標(biāo)準(zhǔn)，這樣主要是對質(zhì)量的一個保證，對于實驗來說也是如此，開展對實驗室管理的一個評審也是為了保證實驗室的一個質(zhì)量的一種方式。評估的內(nèi)容主要是針對目前的現(xiàn)狀的而一些問題，以及要達(dá)到的一個目標(biāo)做出相應(yīng)的評估。做好這兩個方面的評估工作是提升整個實驗系統(tǒng)的有效性，組織內(nèi)部的變化會直接的會影響到試驗系統(tǒng)的有效性。了解了這些關(guān)系之后才能做好評審的工作，評審才會有意義，才有效果，不然會浪費時間。這整個的評審的過程中，在領(lǐng)導(dǎo)的指揮下，需要全員的參與，這樣的評審才比較的公平，評審出的結(jié)果也是比較的真實。其次，還有評審的過程中要對參與的人員的任務(wù)要分配清楚，每個人干好自己的任務(wù)，這樣避免了漏洞的發(fā)生，對輸入的信息和資料要仔細(xì)的核對清楚。實驗室管理評審工作報告年內(nèi)管理系統(tǒng)的運作，內(nèi)部和外部審核，客戶反饋，測試和校準(zhǔn)，以便參與者在一年內(nèi)充分了解實驗室的實際運作情況，并鼓勵最高管理層實驗室管理系統(tǒng)的問題可以自由發(fā)言，并提供建設(shè)性的意見和建議。基于這些意見，最終形成了“管理評審報告”，并提出了相應(yīng)的改進建議，以找出改進的方向。

4.5 提高實驗人員水平

提高實驗人員的水平是建立實驗室管理系統(tǒng)的動態(tài)管理過程。它不僅涉及普通實驗室人員素質(zhì)的提高，還涉及實驗室管理人員水平的提高。在實驗室領(lǐng)導(dǎo)方面，管理層加強了溝通，促進了實驗室全體員工與各部門之間的溝通，營造了良好的實驗室工作氛圍，提高了實驗人員的工作水平。就實驗室普通實驗室工作人員而言，有必要建立一種勇于承擔(dān)責(zé)任的專業(yè)意識，并將個人的專業(yè)水平與實驗室的整體效率聯(lián)系起來。實驗室應(yīng)實施“全員參與”原則，并將自己作為實驗室。其中一個是積極尋找學(xué)習(xí)機會和參與培訓(xùn)，以提高實驗技能，實驗技能，專業(yè)技能等。

4.6 適應(yīng)市場需求

提高檢測能力隨著市場需求的變化，測試標(biāo)準(zhǔn)和方法將發(fā)生變化，測試范圍可能需要調(diào)整。因此，對于我們的測試單位，我們必須具有堅持學(xué)習(xí)的精神，永不停止。隨著新需求和新技術(shù)的應(yīng)用，應(yīng)根據(jù)需要更改質(zhì)量文件。實驗室應(yīng)根據(jù)市場需求制定和實施技術(shù)開發(fā)計劃，包括人員培訓(xùn)計劃，設(shè)備采購等方面，以滿足新項目所需的技術(shù)條件，提高自身的檢測能力。

5 加強實驗室管理體系的評估

對實驗室的管理體系進行有效評估，是保證實驗室管理體系持續(xù)改進的動力。

5.1 組織實驗室專門的評估

至關(guān)重要的是，集團實驗室管理的有效性在過去沒有專門的評估機構(gòu)和健全的實驗室管理系統(tǒng)。評估系統(tǒng)可以全面組織實驗室工作組的工作成果，客戶投訴，客戶反饋等，并在系統(tǒng)分析的基礎(chǔ)上提出改進建議，并專門進行監(jiān)控實驗室管理系統(tǒng)運行的評估小組。對于評估的最終意見，可以每月，每季度和每年的方式進行宣傳，以便實驗室可以從管理層向普通實驗者充分了解情況。

5.2 加強實驗室內(nèi)審工作

實驗室特殊評估小組負(fù)責(zé)實驗室管理系統(tǒng)有效性的最終評估，而實驗室內(nèi)部審核工作主要負(fù)責(zé)每個實驗項目工作期間的質(zhì)量管理監(jiān)控。在這個過程中，內(nèi)部審計師的任務(wù)非常艱巨。他負(fù)責(zé)控制實驗的正確性和實驗的質(zhì)量。

5.3 建立預(yù)防舉措

實驗室管理系統(tǒng)評估的目的不是評估管理水平，而是要防止實驗室的管理行為，并采用預(yù)防措施的實施，以減少實驗錯誤和最終實驗失敗的可能性，并提高效率本實驗。

6 結(jié)語

對于實驗室管理，實驗室管理系統(tǒng)的持續(xù)改進是一個動態(tài)的主題，需要所有部門和員工在實驗室的共同努力。本文的目的是通過分析實驗室管理系統(tǒng)中的持續(xù)改進措施，為實驗室的創(chuàng)新管理提供參考。