中藥復方研發中的制劑工藝研究思路與方法探討

張秋霞

鄭州市新視明科技工程有限公司 河南鄭州 450000

在如今這個多元化時代中，無論是我國經濟實力的發展，還是我國醫學水平，其都得到了提升。中藥復方研發作為我國醫學研究中不可缺少的一部分。對于中藥復方研發而言，中藥復方研發過程中的制劑工藝好壞將對最終的用藥效果產生影響。可見，制劑工藝對中藥復方研發尤為重要。然而，通過對我國眾多中藥復方研發的分析可了解到，中藥復方在研究的過程中很容易受到許多因素營銷，導致最終制劑工藝難以開展?；诖耍瑸楦纳七@一現象，有關人員必須加大對重要復方研發中的制劑工藝研究，只有這樣才能更好的促進我國醫學水平發展。針對中藥復方研發中的制劑工藝研究思路與方法探討，本文首先將對問題的提出與原因進行分析，其次在對具體的研究思路與方法信息探討，以供參考[1]。

1 問題的提出與原因

合理的制劑工藝作為確定藥物適宜劑型的基礎，與中藥復方研發中的關鍵環節。穩定可靠的制劑工藝不但能夠在極大的程度上保證最終藥物的效率，而且對臨床用藥要就有著積極作用。但經研究調查可發現，在中藥復方研發制劑工藝中，因復方作用多元的多樣性，所以，在工藝研究中很難對中藥復方有準確的測定，最終導致制劑工藝難以進行。通過對中西藥制劑工藝的對比分析可了解到，中藥復方研發中，導致制劑工藝研究困難的原因主要可體現在以下幾個方面：

1.1 在制劑工藝中很難準確把握中藥復方發揮的療效組分

在加上中藥復方當中所包含的化學成分具有復雜多樣的特征，所以，各成分見的相互化學作用很有可能產生許多行新有效成分，進而對機體產生多元、多靶點的綜合調節治療作用，而這種沒有確定性的復方有效組分，將很容易阻礙制劑工藝的順利進行，并成為中藥復方制劑過程中的第一障礙，對復方制劑工藝產生直接影響。

1.2 對于中藥復方研發而言，清楚復方有效組分的理化性質作為開展制劑工藝的重要前提

中藥復方藥物中的有效組成分可能是大分子，如：多糖等，也可能是小分子，如：生物堿等物質。由于這些物質的化學性質與物理性質都會給制劑的有效成分提取或分離工藝技術選擇造成不良影響。所以，在中藥復方研發中的制劑工藝研究中，有關人員必須對其加以重視。

2 制劑工藝的思路與方法

由上述可知，中藥復方的研發尤為重要。相對西藥制劑工藝而言，因中藥復方研發中的制劑工藝與西藥制劑工藝之間有著很大的差別，所以，面對我國中藥復方制劑工藝中存在的問題，有關人員必須根據復方制劑自身的特點進行。針對中藥復方研發中的制劑工藝思路與方法探究，本文將從以下幾點對其進行闡述：

2.1 中藥復方研發中制劑工藝特點與基本要求

首先對于中藥復方研發中的制劑工藝特點而言，中藥復方研發制劑工藝不學解決綜合保留中藥復雜、多樣活性成分的特點。由于發部分中藥復方在制劑工藝過程中，其都會受到復方藥味的化學多組分間作用，例如：因復方藥味成為的破壞作用，導致新物質出現等，該現象的存在無疑將使得最紅提取物內含的化學組成分與復方中個藥味內含的成分之和不符合?；诖?，在中藥復方研發制劑工藝中，為保證制劑工藝的準確性，以及用藥安全性，就必須以確保藥效為前提，盡可能采用提取或者是分離的方法保留中藥復方研發中的多樣性生物活性成分。其次，在中藥復方制劑工藝中必須提高復方復雜及多樣生物效應的調節質量優勢。由于復方制劑的生物效用發揮是制劑多組分作用于機體的綜合效應，所以，要想在中藥復方研發制劑工藝中發揮出中藥復方的高復方多元等治療優勢，就需要讓所得劑型盡可能保持復方的有效性[2]。

2.2 中藥復方研發中制劑工藝的研究思路。

在制劑工藝思路研究上，需從以下幾個方面進行：

（1）首先需要以中醫藥理論為指導，體現出中醫藥學的整體觀。對于中醫藥學而言，其作為我國醫學研究中不可缺少的組織內容，不僅有著獨特的理論體系，而且整體觀是中醫藥的精華。對于中藥復方而言，中藥復方并不是藥物作用在數量上的想家，以及藥物毒副反應的抵消；

（2）在中醫學整體觀理論指導下，嚴格按照配伍協同原則，通過整體藥物的整體療效，對機體發揮整體調控的作用。因此，在制劑工藝的過程中，需要以重要理論為抵觸，從真提出，突出中藥復方的整體特征。其次，將藥效視為制劑工藝中的重點，在制劑工藝中清楚復方具體發揮的療效。藥效作為判斷藥物好壞的途徑之一，在中藥復方制劑工藝中，有關人員必須以藥效數據為新藥的半段標準，結合化學研究，開展中藥復方的整體性，甚至從中減少無效組分的存在。

（3）在制劑工藝中有關人員需要在最大程度上將有效組分提取出來?？煽康呐R床療效作為中藥復方，以及中藥復方制劑工藝中的重要部分。因此，復方制劑過程中，必須對先進只要技術與工藝的應用加以重視。但在這些現代化設備的應用中需要注意的是，切不可盲目求新而忽視了療效，必須根據有效組分的屬性及相關工藝要求進行提出。面對復方在實際工藝處理中存在的不易確定成分問題，必須通過對制劑工藝的優化解決[3]。

3 結語

總而言之，伴隨著我國醫學水平的進一步提升。中藥復方研發逐漸得到了人們的高度重視。通過上述對該方面內容的研究可發現，面對復方制劑工藝中存在的問題，有關人員必須對其加以重視，通過合理工藝思路與方法的選擇，促使用藥的安全性。