替吉奧聯合吉西他濱治療晚期胰腺癌的臨床研究

白佃選　白佃龍

【摘 要】目的：觀察替吉奧聯合吉西他濱治療晚期胰腺癌的臨床療效和安全性。方法：選取我院2018年3月至2019年3月收治的晚期胰腺癌患者80例作為研究對象，隨機分為研究組40例，對照組40例，對照組給予吉西他濱治療，第1、8天給藥，21天為一周期;研究組在對照組基礎上聯合替吉奧治療，替吉奧口服連續服藥14天，21天為一周期，兩組均連續治療2周期，治療后觀察評價兩組臨床療效及安全性。結果：治療后研究組臨床有效率62.5%，疾病控制率85.0%;對照組臨床有效率45.0%，疾病控制率75.0%;兩組相比，研究組臨床有效率及疾病控制率均優于對照組，差異顯著（P<0.05）;兩組不良反應發生率相比無明顯差異（P>0.05）。結論：對于晚期胰腺癌患者，替吉奧聯合吉西他濱治療臨床效果明顯，可提高疾病控制率，且安全性好。

【中圖分類號】R735.9 【文獻標識碼】B 【文章編號】1005-0019（2019）22-0-01

胰腺癌是惡性程度極高的消化系統腫瘤，早期癥狀不明顯，發現時已屬晚期，喪失手術治療機會，且預后差，致死率高。近年來我國胰腺癌發病率及病死率逐年升高，其嚴重危害人類身心健康。目前臨床治療主要以化療為主，吉西他濱（GEM）單藥化療作為治療晚期胰腺癌化療標準方案，已廣泛應用臨床，盡管取得了一定臨床效果，但臨床有效率及疾病控制率仍然很低，臨床獲益率23%左右[1]。2013年在日本和中國臺灣進行的GEST研究表明替吉奧可作為晚期胰腺癌治療一線用藥，從而有學者認為兩藥聯合治療效果更好，有研究表示[2]，替吉奧聯合吉西他濱治療晚期胰腺癌的臨床療效可，患者耐受性好。基于上述背景，本研究旨在探討對于晚期胰腺癌患者，替吉奧聯合吉西他濱治療的臨床效果及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院在2018年3月至2019年3月收治的80例晚期胰腺癌患者作為研究對象，隨機分為研究組40例，對照組40例，入組標準：所有入組患者均經病理組織活檢確診，既往無手術及放化療治療，預計生存期>3個月，卡氏評分≥70分。所有入組患者均屬自愿參與并簽署知情同意書。排除標準：合并嚴重心肺功能，肝腎功能，其他腫瘤及精神障礙者。研究組：男28例，女12例; 年齡50～68歲，平均年齡（50.3±2.1）歲。對照組：男26例，女14例;年齡52～70歲，平均年齡（51.0±2.6）歲。兩組患者臨床一般資料相比無明顯差異，具有可比性（P>0.05）。

1.2 方法 對照組給予靜滴吉西他濱1.0g/m2，第1，8天用藥，21天為一周期。研究組在對照組基礎上聯合替吉奧口服，2次/天，早晚服藥，連用14天，根據體表面積用藥，<1.25，每次40mg;1.25～1.5，每次用藥50mg;≥1.5，每次用藥60mg。21天為一周期。兩組連續用藥2周期，觀察療效。

1.3 觀察指標及評價標準

觀察治療后兩組臨床療效及安全性，臨床療效及安全性評價標準參照文獻[3]。

1.4 統計方法 采用SPSS 22.0軟件進行數據分析，計量資料以（）表示，采用t檢驗;計數資料以n（%）表示，采用檢驗。以P<0.05為差異顯著。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

兩組治療后觀察，研究組中CR10例，PR15例，SD9例，PD6例，臨床有效率（ORR）62.5%，疾病控制率（DCR）85.0%;對照組中CR5例，PR13例，SD12例，PD10例，臨床有效率（ORR）45%，疾病控制率（DCR）75.0%，兩組相比，研究組臨床有效率及疾病控制率明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。詳見表1。

2.2 兩組臨床安全性比較

治療后觀察，兩組不良反應均為I～II度，未經處理，可自行緩解。研究組治療期間出現白細胞減少5例（12.5%），血小板減少5例（12.5%），肝功能異常1例（2.5%），腎功能異常2例（5.0%）;對照組白細胞減少4例（10.0%），血小板減少6例（15.0%），肝功能異常2例（5.0%），腎功能2例（5.0%）。兩組不良反應發生率相比無顯著性差異（P>0.05）。

3 討論

晚期胰腺癌患者已無手術治愈機會，臨床常面對姑息性治療患者，近年來有多項研究表明，化療對于晚期胰腺癌患者能改善預后，提高生活質量。目前晚期胰腺癌化療首先吉西他濱，吉西他濱是一種核糖核苷還原酶抑制劑，對于實體瘤具有廣譜抗瘤活性，通過人體代謝為具有活性的二磷酸鹽和三磷酸鹽，參與DNA復制、轉錄及修復，抑制腫瘤細胞DNA合成。臨床研究吉西他濱可以改善晚期胰腺癌患者生活質量，延長生存期，但單藥吉西他濱治療臨床獲益率低。有研究發現[2]吉西他濱聯合替吉奧治療晚期胰腺癌可明顯改善患者生活質量，延長生存期，改善患者預后。替吉奧是一種可口服的復方抗腫瘤制劑，以替加氟為主體，加入吉美嘧啶及奧替拉西鉀，具有抗瘤活性高，口服耐受好等特點。現胰腺癌診療指南中指出，替吉奧可作為晚期胰腺癌患者標準治療藥物。本研究顯示，替吉奧聯合吉西他濱治療晚期胰腺癌患者，療效顯著，其中研究組中臨床有效率為62.5%，疾病控制率為85.0%，明顯高于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。同時，研究觀察發現，研究組替吉奧聯合吉西他濱并未增加毒副反應，兩組比較不良反應發生率無明顯差異（P>0.05），說明兩藥聯合安全性好。因此，替吉奧聯合吉西他濱作為晚期胰腺癌患者一線治療，療效可靠，安全性好，值得臨床推廣。

參考文獻

中華人民共和國國家衛生健康委員會.胰腺癌診療規范（2018年版）[J].臨床肝膽病雜志，2019，35（2）：281-293.

李英，宋淑玲，彭程，等.吉西他濱聯合替吉奧治療晚期胰腺癌的療效研究[J].河北醫藥，2018，40（2）：261-263.

廖小莉，廖思娜，李永強，等.替吉奧單藥治療老年轉移性胰腺癌的療效觀察[J].廣西醫科大學學報，2018，35（2）：234-237.