基于區塊鏈技術的藥品追溯方案

張文超　李巖

據WHO統計表明，發展中國家進入流通環節的藥品中大約10%為假藥、劣藥，全世界每年有超過10萬人死于假藥。國際刑警組織常年致力于打擊藥品的非法銷售。以2016年“盤古行動”為例，聯合執法隊在103個國家查處了價值5300萬美元的潛在危險藥物，關停了4932個非法售藥網站，這從側面印證了假藥交易的猖獗。近年來，隨著互聯網藥房的興起、進口藥品的增多和犯罪分子制假技術的升級，藥品追溯的難度進一步加大，我國也連接發生了“齊二藥”、“欣弗”等重大藥害事件，這也暴露出我國藥品生產、流通、使用環節的監管漏洞。因此，亟需建立一套藥品追溯體系，有效打擊假劣藥，保障藥品供應安全。區塊鏈技術作為一種分布式賬本技術，能顯著增強行業透明度和安全性，確保“產銷監管鏈”如實記錄藥物的每一個細節，將會為藥品溯源提供良好的解決方案。

一、歐美國家目前的藥品溯源方式

2011年7月，歐洲議會和歐盟理事會通過了《歐盟反偽造藥品指令》，明確要求為歐盟境內流通的每一份藥品建立“可供驗證其真實性”的安全檔案，并建立一個歐盟國家通行的數據庫，儲存藥品安全信息。而該指令已于2019年2月9日正式生效。然而目前看來，電子監管系統的云服務端在上線后的第二天即出現了無法訪問的問題，而倉庫、藥店等環節的合規比例不足50%。

美國在 2013年11月27日由總統奧巴馬簽署頒布了《藥物供應鏈安全法案》，該法案采取全過程追溯模式分階段進行，預計最終到2023年全面達成供應鏈信息化、序列化，形成藥品供應鏈上有關藥品所有權變更的交易信息、交易歷史、交易聲明等完整追溯鏈。……