中山地區無償獻血者血液篩查結果分析

袁文聲

[摘要]目的 了解中山地區初次、重復無償獻血的情況，并采取相應措施提高血液質量，保障輸血安全。方法 選擇2017年1月～2018年12月中山地區的92 279名無償獻血者，將獻血者分為初次獻血者（37 075名）、2次獻血者（16 431名）和≥3次獻血者（38 773名）。比較不同獻血次數獻血者的血液檢驗不合格率;比較不同獻血次數的丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、人類免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV）、梅毒螺旋體抗體（抗-TP）陽性率;比較不同獻血次數NAT的乙型肝炎病毒核酸（HBV-DNA）、丙型肝炎病毒核酸（HCV-RNA）、人類免疫缺陷病毒核酸（HIV-RNA）陽性率。結果 初次獻血者的不合格率高于2次獻血者和≥3次獻血者，差異均有統計學意義（P<0.05）;2次獻血者的不合格率高于≥3次獻血者，差異有統計學意義（P<0.05）;獻血次數越多，血液檢驗不合格數（率）越低。初次獻血者的ALT、HBsAg和抗TP的檢測陽性率高于2次獻血者和≥3次獻血者，差異均有統計學意義（P<0.05）;2次獻血者ALT、HBsAg、和抗TP的檢測陽性率高于≥3次獻血者，差異均有統計學意義（P<0.05）;初次獻血者抗HCV和抗HIV的檢測陽性率高于2次獻血者和≥3次獻血者，差異均有統計學意義（P<0.05）。≥3次獻血者的HBV-DNA陽性率低于初次獻血者和2次獻血者，差異均有統計學意義（P<0.05）。結論 重復獻血者是相對安全的獻血群體，血站應鞏固和發展固定的無償獻血者隊伍，保障血液安全。

[關鍵詞]初次無償獻血者;重復無償獻血者;酶聯免疫吸附實驗;核酸檢測;血液安全

[中圖分類號] R446.11? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2019）9（a）-0195-04

Analysis of blood screening results of voluntary blood donors in zhongshan area blood screening analysis of voluntary blood donors in Zhongshan area

YUAN Wen-sheng

Central Blood Station of Zhongshan City， Guangdong Province， Zhongshan? ?528400， China

[Abstract] Objective To understand the situation of the first and repeated unpaid blood donation in Zhongshan area， and take corresponding measures to improve the quality of blood and ensure the safety of blood transfusion. Methods A total of 92 279 volunteer blood donors in Zhongshan area from January 2017 to December 2018 were selected. The blood donors were divided into first donors （37 075）， two donors （16 431） and more than three donors （38 773）. The unqualified rate of blood test among donors with different times of blood donation were compared. The positive rates of alanine aminotransferase （ALT）， hepatitis B virus surface antigen （HBsAg）， hepatitis C virus antibody （anti-HCV）， human immunodeficiency virus antibody （anti-HIV） and Treponema pallidum antibody （anti-TP） were compared among different blood donation times. The positive rates of hepatitis B virus nucleic acid （HBV-DNA）， hepatitis C virus nucleic acid （HCV-RNA） and human immunodeficiency virus nucleic acid （HIV-RNA） were compared among different blood donation times. Results The unqualified rate of the first blood donors were higher than that of the second blood donors and more than three blood donors， the differences were statistically significant （P<0.05）. The unqualified rate of two donors was higher than that of three donors， the difference was statistically significant （P<0.05）. The more the number of donations， the lower the unqualified rate of blood test. The positive rates of ALT， HBsAg and anti-TP in the first blood donors were higher than those in the second blood donors and those in the third blood donors， the differences were statistically significant （P<0.05）. The positive rates of ALT， HBsAg and anti-TP in two blood donors were higher than those in three blood donors， the differences were statistically significant （P<0.05）. The positive rate of anti-HCV and anti-HIV in the first blood donors was higher than that in the second and more than three blood donors， the differences were statistically significant （P<0.05）. The positive rate of HBV-DNA in more than three blood donors was lower than that in primary donors and 2 times donors， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion Repeated blood donors are relatively safe blood donors. Blood stations should consolidate and develop a fixed team of unpaid blood donors to ensure blood safety.

[Key words] First voluntary blood donor; Repeated voluntary blood donor; Enzyme-linked immunosorbent assay; Nucleic acid detection; Blood safety

世界衛生組織（WHO）提出的血液安全綜合戰略強調，從低危獻血者中采集較安全的血液，以保障血源安全。所謂低危獻血者是指傳播輸血傳染病危險性低的獻血者，也就是那些接觸輸血傳染病風險很小的獻血者。重復無償獻血者經過多次輸血對相關傳染病的篩選，被認為是低危獻血者。為了解本站開展核酸檢測（NAT）后，初次和重復獻血者的血液安全情況，本研究了解中山地區初次、重復無償獻血的情況，并采取相應措施提高血液質量，保障輸血安全，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2017年1月～2018年12月中山地區的92 279名無償獻血者，將獻血者分為初次獻血者、2次獻血者和≥3次獻血者，年齡18～55歲。本研究經本血站倫理委員會審核批準。所有研究對象均簽署知情同意書。

1.2設備及試劑

1.2.1設備? 深圳邁瑞BS-400型全自動生化儀，瑞士漢米爾頓ML-STAR8ch型全自動加樣儀，瑞士漢米爾頓ML-FAME24120型全自動酶免分析儀，德國西門子BEPIII型全自動酶聯免疫分析系統，瑞士羅氏COBASs201型核酸檢測系統。

1.2.2試劑? 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑盒（珠海麗珠試劑股份有限公司，批號：2016122208、2017040808、2018030608;廈門新創科技有限公司，批號：2016115132、2017045111、2018015101）;丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）檢測試劑盒（珠海麗珠試劑股份有限公司，批號：2016081508、2017040608、2018030408;北京萬泰生物藥業股份有限公司，批號：C20161027、C20170612、C20180615）;人類免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV）檢測試劑盒（北京萬泰生物藥業股份有限公司，批號：I20161027、I20170511、I20180102）;HIV抗原/抗體檢測試劑盒（伯樂伯樂生命醫學產品有限公司，批號：6M0384、7F0400、8F0436）;梅毒螺旋體抗體（抗-TP）檢測試劑盒（珠海麗珠試劑股份有限公司，批號：2016102308、2017041108、2018030508;廈門新創科技有限公司，批號：2016107523、2017057511、2018047512）;丙氨酸氨基轉移酶（ALT）試劑盒（北京利德曼生化股份有限公司，批號：610291J、703161C、709192H;上海長征醫學科學有限公司，批號：D1610133、D1706053、D18040731）;核酸檢測試劑盒（瑞士羅氏診斷公司，批號：219656、215559、257278）。所用試劑均批檢合格，且在有效期內使用。

1.3方法

采用速率法檢測ALT;采用ELISA法檢測HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP，均使用兩種不同試劑進行初檢和復檢檢測，一種試劑檢測反應性判為可疑，兩種試劑檢測反應性判為陽性;陽性標本不做NAT，其余標本進行NAT六混檢，檢測乙型肝炎病毒核酸（HBV-DNA）、丙型肝炎病毒核酸（HCV-RNA）、人類免疫缺陷病毒核酸（HIV-RNA），混檢陽性的標本被挑出進行單檢。

1.4觀察指標

比較初次獻血者、2次獻血者和≥3次獻血者的血液檢驗不合格率;比較初次獻血者、2次獻血者和≥3次獻血者的ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP陽性率;比較初次獻血者、2次獻血者和≥3次獻血者NAT的HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA陽性率。

1.5統計學方法

采用統計學軟件SPSS 13.0分析數據，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1初次獻血者、2次獻血者和≥3次獻血者血液檢驗不合格率的比較

初次獻血者的血液檢驗不合格率高于2次獻血者和≥3次獻血者，差異均有統計學意義（P<0.05）;2次獻血者的血液檢驗不合格率高于≥3次獻血者，差異有統計學意義（P<0.05）;獻血次數越多，血液檢驗不合格率越低（表1）。

2.2初次獻血者、2次獻血者和≥3次獻血者ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP陽性率的比較

初次獻血者的ALT、HBsAg、抗TP抗HCV和抗HIV的檢測陽性率高于2次獻血者和≥3次獻血者，差異均有統計學意義（P<0.05）;2次獻血者ALT、HBsAg和抗TP的檢測陽性率均高于≥3次獻血者，差異有統計學意義（P<0.05）;2次獻血者和≥3次獻血者的抗HCV和抗HIV的檢測陽性率比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表2）。

2.3初次獻血者、2次獻血者和≥3次獻血者HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA陽性率的比較

≥3次獻血者的HBV-DNA陽性率低于初次獻血者和2次獻血者，差異均有統計學意義（P<0.05）;初次獻血者和2次獻血者的HBV-DNA陽性率比較，差異無統計學意義（P>0.05）;初次獻血者、2次獻血者和≥3次獻血者的HCV-RNA陽性率和HIV-RNA陽性率比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表3）。

3討論

本研究顯示，中山市無償獻血者血液篩查的不合格比例與廣州、青海、佛山等地相近[1-3]，不合格項目主要為ALT和HBsAg陽性率。我國普通人群HBV感染率約為10%[4-5]，我市無償獻血人群HBsAg陽性率較低，與吳蓉等[6-7]報道的結果相近，遠低于普通人群的陽性率，可能原因如下：①獻血人群自我排除;②我市重復獻血的獻血者比例高，而重復獻血者均已經過HBsAg ELISA和HBV-DNA檢測;③獻血者采血前均使用HBsAg試紙條（金標法）進行初篩。

盡管經兩遍ELISA、一遍NAT和滅活技術可基本篩查出或清除絕大多數受感染血液中的病原體[8-9]，但技術水平有限，不可能保證血液絕對的安全。因此如果能從獻血者入手，確保血液來自低危獻血者，那么血液質量和安全輸血就能得到更好的保證。本研究結果顯示，初次獻血者的不合格率高于2次和≥3次獻血者，差異均有統計學意義（P<0.05）;2次獻血者的不合格率高于≥3次獻血者，差異有統計學差異（P<0.05）;初次獻血者的ALT、HBsAg和抗TP的檢測陽性率高于2次獻血者和≥3次獻血者，差異均有統計學意義（P<0.05）;2次獻血者ALT、HBsAg、和抗TP的檢測陽性率高于≥3次獻血者，差異均有統計學意義（P<0.05）;初次獻血者抗HCV和抗HIV的檢測陽性率高于2次獻血者和≥3次獻血者，差異均有統計學意義（P<0.05）。與其他研究報道的結果相似[10-11]。再者，≥3次獻血者的HBV-DNA陽性率低于初次獻血者和2次獻血者，差異均有統計學意義（P<0.05），提示獻血次數越多的獻血者其血液檢測的不合格率越低，血液病毒傳播的潛在風險越低，血液越安全，與國內外相關研究結果相符[12-13]。加大重復無償獻血者，特別是多次（3次以上）獻血者在獻血者隊伍中的比例，鞏固重復無償獻血者隊伍是本地區進一步提高血液安全必須重視的工作[14-15]。

本研究結果顯示，初次獻血者和2次獻血者的HBV-DNA陽性率比較，差異無統計學意義（P>0.05），可能與本站2015年才開展NAT，部分2次獻血者過去未進行NAT有關。本研究結果顯示，NAT陽性主要為HBV-DNA陽性，提示經ELISA篩查后，無償獻血者血液傳播疾病的殘余風險主要來自HBV感染。雖然初次獻血者、2次獻血者和≥3次獻血者的HCV-RNA陽性率和HIV-RNA陽性率比較，差異無統計學意義（P>0.05），不能說明初次獻血者與重復獻血者經ELISA檢測后的HCV、HIV感染殘余風險無差別，只是因為本研究的標本數較少，獻血人群中HCV、HIV感染率低，使HCV-RNA、HIV-RNA陽性率在不同獻血次數獻血者中接近于零或為零，沒有可比性。

綜上所述，重復無償獻血者屬低危人群，血液病原微生物陽性率及處于“窗口期”的概率低于初次無償獻血人群，降低了血液報廢率和輸血傳播疾病的風險，對輸血安全起到了重要的作用。同時，在發生突發事件需要大量用血時，重復獻血者最容易動員和響應，從而保障了血液的充足[16]。加強對有獻血經歷人士的招募，鼓勵其成為固定獻血者，建立一支穩定的重復獻血者隊伍對保障血液充足和安全具有重要意義。

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（收稿日期：2019-02-27? 本文編輯：劉克明）