元胡止痛滴丸結合幾丁糖治療膝骨性關節炎的臨床研究

洪海東 姚志華

(嘉定中醫醫院骨傷科 上海 201800)

膝骨性關節炎是臨床上多見的退行性骨性關節疾患，是慢性疼痛主要原因之一，主要表現為膝關節疼痛、僵硬及活動受限[1]，嚴重者可出現關節的腫脹和畸形。常見于中老年人群[2]。目前西醫保守治療膝骨性關節炎主要方法是消炎鎮痛和保護軟骨，但西藥毒副作用大，常常容易損傷胃腸道。中藥治療本病歷史悠久,不僅療效顯著，而且毒副作用小，應用簡便[3]。本研究通過采用膝關節活動度測量及相關量表評分，觀察元胡止痛滴丸結合幾丁糖注射治療膝骨性關節炎的臨床療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

自2016年2月～2018年8月研究共納入“肝腎不足，筋脈瘀滯”型患者136例，隨機分為治療組和對照組各67例。其中，治療組男23例，女46例；年齡53～73歲，平均年齡(61.35±11.50)歲。觀察組男27例，女40例；年齡52～74歲，平均年齡(60.94±10.04)歲。比較兩組患者的基線資料無差異，具有可比性(P>0.05)。以上患者均符合膝骨性關節炎相關臨床診斷標準，并簽署相關知情同意書。

1.2 方法

1.2.1治療方法

對照組：口服雙氯芬酸鈉(北京諾華制藥有限公司，規格：75mg),75mg/日,連續5周。醫用幾丁糖(上海其勝生物制劑有限公司，批號: 170976-01) 于膝關節腔內注射。患者取坐位，下肢懸于治療床外自然下垂， 患膝常規消毒，外膝眼5 ml 注射器以45°水平進針，回抽后注入醫用幾丁糖。每次每側注射2ml，每周1次，療程為5周。

治療組：治療組患者均給予加味元胡止痛滴丸治療。每日3次，每次30丸，服用，連續服用5周。再如上述方法每周給予一次幾丁糖腔內注射。

1.2.2觀察指標

(1)WOMAC患者結果問卷調查指數:

指導患者回答48h內關節的每一個情況，均以0～100mmVAS評判，每次記錄后在線上標出隨訪次數1，2。

(2)患膝關節活動度的測量

治療前后兩組患者均需測量患膝關節的活動度：測量時，醫用量角器軸心對準患側股骨外髁，固定臂貼于股骨外側并平行于其所在長軸，移動臂與脛骨長軸相平行。當患膝活動時，移動臂隨脛骨而轉動。當膝關節屈曲至最大位時，兩臂所成夾角即膝關節的活動度。

1.2.3統計學分析

2 結果

2.1 WOMAC疼痛指數的比較

治療前兩組無明顯差異(P>0.05)；治療后治療組在WOMAC疼痛指數方面明顯低于對照組(P<0.05)，見表1。

分組治療前治療后治療組12.53±2.575.39±2.53對照組13.33±2.518.14±2.14t1.836.83P0.060.00

2.2 患膝關節的活動度的比較

治療前兩組在患膝關節的活動度上比較無明顯差異(P>0.05)；治療后，治療組明顯高于觀察組，效果顯著(P<0.05)，見表2。

分組治療前治療后治療組107.26±8.54130.15±8.02對照組108.49±9.80124.70±7.70t0.784.04P0.430.00

3 討論

膝骨性關節炎是最普遍的老年退行性疾患之一。臨床表現以關節的疼痛、晨僵及活動不利最為常見，其中關節疼痛是患者就診的主要原因。患者常因關節的疼痛不敢活動，久而久之關節僵硬更明顯，活動度也隨之更差。

元胡止痛滴丸由白芷、延胡索組成，具有理氣、活血、鎮痛的功效， 適用于氣滯血瘀型痹癥。現代藥理研究表明，元胡止痛滴丸中含有大量的生物堿、香豆素類物質，具有顯著的鎮痛作用。方中延胡索為君藥，其辛熱溫通， 既能活血又能行氣，歷來作為止痛要藥，被譽為中草藥中的“嗎啡”[5]。《本草綱目》 中有云:“延胡索，能行血中氣滯， 氣中血滯， 故專治一身上下諸痛，用之中的妙不可言。”白芷作為臣藥，具有發風寒、 除濕痹、行氣血的作用。《神農本草經集注》 云：“白芷，療風邪，久渴，嘔吐，風痛，目癢，作面脂，潤顏色，”首次記載其止痛的功效[6]。近年來對于白芷總香豆素和白芷揮發油的鎮痛抗炎效果有了進一步的研究，結果發現兩者各自作用強度雖不明顯， 但聯用后可顯著增強鎮痛、 抗炎效果，表明白芷總香豆素和揮發油具有 “相須” 的抗炎、止痛機制。

本研究通過對136例患者臨床觀察，元胡止痛滴丸結合幾丁糖在改善晨僵方面優于雙氯芬酸鈉緩釋片結合幾丁糖，臨床上療效可觀、安全，值得進一步推廣。