探究制藥用純化水的制備與滅菌方法

孫曌

摘? ?要：藥用純化水在口服制劑等藥劑的制取時有不可取代的作用，本文通過對藥用純化水的制備方式和滅菌方式上加以探討，希望能為有關人員選擇合適的藥用純化水制備和殺毒滅菌方式上有所幫助。

關鍵詞：藥用純化水? 制備方式? 殺毒滅菌

中圖分類號：TQ08? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻標識碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文章編號：1674-098X（2019）06（a）-0103-02

藥用純化水是醫藥行業主要用水種類之一，通過研究藥用純化水的制備和滅菌方法能為有關人員在藥用純化水的最終制取上提供更多的選擇，進而在藥用純化水制取和殺菌滅毒上降低的失敗比例，提升藥用純化水在制取和消毒滅菌上的效率。

1? 制藥用純化水的制備

藥用純化水是醫藥用水的一種，通過對水的處理，達到去除水中摻雜的雜質和微生物的目的。藥用純化水具有在蒸發后沒有任何物質殘留的特點，在醫學制藥中使用較多。

1.1 樹脂離子交換法

樹脂離子交換法是藥用純化水的主要制備方法也是藥用純化水制備中最早采用的制備方法。這種方法能在投入資金較少的的情況下完成對藥用純化水的制備。樹脂離子交換法是通過對水中陰離子和陽離子的吸附去除，達到滿足藥用純化水的制備要求[1]。樹脂離子交換法進行時，水在制備過程中應處于酸的環境或者堿的環境，或者可以設置單獨的酸性生產床和堿性生產床。通過對水所處環境的要求，對除菌殺毒也有一定的作用。樹脂離子交換法中的樹脂具有一定的化學活性，它的化學活性基團決定了陽離子樹脂和陰離子樹脂，能分別對水中的陽離子和陰離子進行離子交換。從而達到去除水中陰陽離子的目的。使用這種方法制備藥用純化水還應考慮廢液的處理，綜合樹脂離子交換法可知交換過的廢液中大多是強酸和強堿物質，容易對環境造成損害應該妥善處理。

1.2 蒸餾冷凝法

蒸餾冷凝法是對液態混合物進行純化的方法之一，主要是通過依據同位素沸點不同的特征進行加熱分離，通過將液體進行加熱讓液體升華變成氣體，再使用冷凝裝置對升華的氣體進行降溫從而進行到凝華階段，這就是蒸餾冷凝法的具體流程。進行蒸餾冷凝操作時，應注意加熱的速度，加入沸石，防止加熱過快而出現暴沸現象;還應注意不要忘記打開冷凝管及在操作時原水不能超過燒瓶體積的三分之二。但是這種蒸餾冷凝法不僅對電力和壓力的要求過大，還對設備需求較高，相對來說沒有體現出較好的經濟實用性，因此在藥用純化水的制備上采用較少。

1.3 電滲析法

電滲析法是通過在水環境外加以電流刺激，利用粒子具有的選擇透過性使溶液中的陰陽離子產生差異性移動，進而以分別通過離子交換膜的方式進行原水的純化。電滲析法中由于不涉及到化學藥品的使用，在處理后的廢液中也沒有對環境造成污染的物質存在，因此廢液的處理方便，是比較綠色環保的藥用純化水的制備方式。電滲析法使用的設備主要是含有離子基團的高分子離子交換膜儀器。電滲析儀器在使用時有以下幾點注意事項：第一，應注意對膜堆的保護，在開啟電源時注意電壓要低于膜堆的極限電壓和電流;第二，運行過程中還要注意防止電流作用下原水的溫度過熱造成的離子在電極兩端形成堆積，影響脫鹽的進行;第三，操作時必須先在容器中注水，再進行通電，在放足水量后應先停電，再停水，保護電滲析設備不被燒壞影響藥用純化水的制備。

1.4 反滲透法

反滲透法是在半透膜的一側施加壓力，另一側只允許水通過，原水中參雜的離子都會在外界壓力的作用下截留在半透膜表面，這種方法也被稱之為超過濾法。反滲透法中的半透膜在壓力作用下只起到過濾作用沒有發生相態變化，因此在分離原水中物質的過程中沒有巨大的能量消耗。在操作過程中不需要任何的化學用品參與藥用純化水的制備。是一種綠色環保經濟的藥用純化水制備方法。反滲透法具有在常溫環境下操作，所需設備簡單，操作環節簡單和制備出的藥用純化水質量較高的特點。同時反滲透法具有的自動化處理模式能提升藥用純化水的制備效率，解放勞動力。但是它也具有一定的缺點，例如反滲透法對原水的利用率不高。只有75%～80%。

2? 制藥用純化水的滅菌

由于藥用純化水的要求，純化水中不能存在微生物，因此本文通過對目前水資源滅菌方法的整合，提出以下幾種藥用純化水滅菌方法。

2.1 熱力滅菌法

熱力滅菌法是通過升高液體溫度，對藥用純化水環境中的細菌病毒等微生物進行相關操作，使細菌病毒等微生物的蛋白質構成在高溫作用下變性或凝固，進而使微生物停止生成代謝最終死亡[2]。用熱力滅菌法處理藥用純化水主要有以下兩種方式：第一，巴氏消毒法。這種方法是通過對藥用純化水溫度加熱至61.1-62.8℃并保持該溫度0.5h，或者將藥用純化水加熱至71.7℃并保持15～30s，可達到良好的消毒滅菌消毒效果;第二，蒸汽滅菌法。蒸汽滅菌法是通過將藥用純化水放置在嚴格密封的加壓滅菌鍋中，經過加熱，藥用純化水會沸騰產生水蒸氣，水蒸氣對封閉的加壓鍋中原有的冷空氣進行擠壓，進而從排氣閥中排除，接著關閉排氣閥，繼續對藥用純化水進行加熱，此時的壓力鍋內壓力和溫度均較高，能有效殺死藥用純化水中的病毒和細菌等微生物。

2.2? 紫外線滅菌法

紫外先滅軍閥是通過使用波長在240～280nm的紫外線對藥用純化水中的病毒和細菌等微生物進行消滅的辦法。這種方法通過對細菌和病毒中的遺傳物質DNA（脫氧核糖核苷酸）和RNA（核糖核苷酸）的分子結構進行破壞，造成病毒和細菌等微生物無法進行繁殖再生，達到消滅藥用純化水中的微生物的目的。但是由于紫外線對于物體的穿透作用較低，因而在使用這種方法時環境應盡量開闊，且藥用純化水中不能存在較大的物質，以免對病毒和細菌等微生物形成遮擋，影響紫外線滅菌的效果。根據有關數據調查表明，紫外線滅菌對細菌的殺滅率為88.32%，這種程度的微生物殺滅率，與藥用純化水的其他滅菌方式相比中殺滅率較低，只有在制備的藥用純化水的水質情況較好時可以使用。

2.3 化學滅菌法

化學滅菌法，顧名思義，是通過使用化學用劑對藥用純化水中的微生物進行消滅的辦法。使用化學藥劑進行微生物消滅時通常分為氧類藥劑和氯類藥劑，下面對這兩種化學藥劑進行分析：第一，氧類藥劑。氧類藥劑常用藥劑為臭氧。利用臭氧進行藥用純化水的消毒滅菌，效果十分顯著。臭氧通過與微生物內部進行葡萄糖分解的酶進行化學反應，消滅細菌病毒等微生物的活性，導致微生物死亡。一般來說臭氧對藥用純化水的滅菌率為100%，同時臭氧與微生物葡萄糖分解酶進行化學反應會產生氧氣逸散于空氣中，對環境無不良影響。第二，氯類藥劑。這種滅菌方式一般使用二氧化氯作為滅菌藥劑。通過溶于水后與水發生化學反應生成次氯酸和次氯酸根，破壞藥用純化水中微生物的酶和其他細胞功能，消滅微生物活性。同時氯類藥劑在使用過后會在水中有殘留，能進一步做到對微生物的消滅。但是二氧化氯的氧化性較強，在儲存中較為不易，一般在使用前進行制取。

在目前的藥用純化水消毒滅菌中，巴氏滅菌法和臭氧滅菌法由于操作簡單，對環境無不良影響，是較為常用的消毒滅菌手段。對藥用純化水在滅菌階段應嚴格要求，提升藥用純化水的最終制取質量。

結論：綜上所述，通過研究藥用純化水的制備和滅菌方法，提供更多的藥用純化水制備方法供醫藥行業選擇。應結合水質和制藥用途的不同，選擇合適的藥用純化水制備方式，對藥用純化水的制備工藝進行選擇，制備出品質優良的藥用純化水，提升我國的藥品質量，為藥品安全提供保障。

參考文獻

[1] 王志杰.藥用純化水制備中的常見問題[J].化工設計通訊，2018，44（4）：185+209.

[2] 閆立成.制藥用純化水的制備與滅菌方法探討[J].化工管理，2014（21）：152.