中藥注射劑不良反應常見的原因分析

朱愛鳳　李云

【摘 要】目的：探析中藥注射劑不良反應常見的原因。方法：選取袁州區蘆村鎮衛生院2017年8月至2018年8月期間102例因應用中藥注射液出現不良反應患者的各項臨床資料，回顧性分析患者性別、年齡與藥物品種等情況。記錄中藥注射劑引發不良反應所涉及的藥物品種，同時觀察患者不良反應導致的損害類型。結果：此次研究中，發生不良反應的患者多為40歲以上中老年群體，其中40～73歲患者共為72例，占比70.58%。中藥注射劑引發的不良反應主要涉及葛根素注射液、清開靈注射液與川芎嗪注射液等五個品種，其中以葛根素注射液最為常見，占比例37.25%;同時，中藥注射劑不良反應導致的損害類型主要包括循環系統、消化系統與神經系統等，同時不良反應主要表現為靜脈炎、心悸與胃部不適等癥狀，其中皮膚相關的不良反應最為常見，占比例39.22%。結論：中藥注射劑在改善患者病情的同時也會引發一定的不良反應，需要臨場高度重視并采取有效的措施進行預防。

【關鍵詞】中藥注射劑;不良反應;原因分析

中藥注射劑是中藥材經提純與純化后制成的藥物制劑，其中包括靜脈注射與靜脈滴注等治療方式，因其具有生物利用度高、作用迅速等優點現已成為臨床各科疾病患者的新型治療藥物[1]，應用效果得到臨床醫療工作者與患者的肯定。但近些年臨床發現，中藥注射劑不良反應發生的幾率日益升高，使其在臨床中的應用受到一定限制[2]。因此，分析中藥注射劑不良反應的發生原因，并采取有效的措施對用藥后的不良反應進行預防迫在眉睫。我院選取102例因應用中藥注射液出現不良反應患者的各項臨床資料進行深入分析，現匯報結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取袁州區蘆村鎮衛生院2017年8月至2018年8月期間102例因應用中藥注射液出現不良反應患者的各項臨床資料。其中，男性52例，女性50例，年齡最小為20歲，年齡最大為73歲，平均年齡為42.54±10.61歲。所有患者均知情此次研究，并配合醫護人員進行研究、調查與回訪等工作。

1.2 方法

回顧性分析患者性別、年齡與藥物品種等情況。記錄中藥注射劑引發不良反應所涉及的藥物品種，同時觀察患者不良反應導致的損害類型。

1.3 統計學處理

本研究數據均采用SPSS20.0統計學軟件處理。計數指標采用（%）表示，行X2檢驗;若檢驗結果顯示P<0.05說明組間差異存在統計學意義。

2 結果

2.2 性別與年齡分析

此次研究中，發生不良反應的患者多為40歲以上中老年群體，其中40～73歲患者共為72例，占比70.58%，詳見表1數據。

2.1 中藥注射劑引發不良反應所涉及的藥物品種分析

見表2。

2.2 中藥注射劑不良反應導致的損害類型與臨床表現分析

見表3。

3 討論

中藥注射劑是一種通過靜脈注射、靜脈滴注與穴位給藥等方式注射藥物于患者機體，以此形成良性藥物循環，對患者病情控制與改善的臨床常見治療方式，再加上中藥注射劑可發揮補氣、清熱等功效，具有生物與利用度較高等特點[3]，應用于危重癥患者治療中可促使病情好轉，故中藥注射劑在臨床各科疾病中已廣泛得到應用。但與此同時，應用中藥注射劑治療后所引發的不良反應不僅對患者療效及預后造成了一定影響，而且也給臨床醫療工作者造成了困擾，促使越來越多的醫療工作者逐漸認識到預防中藥注射劑不良反應對開展臨床治療工作的重要性。

3.1 中藥注射劑不良反應的原因分析

此次研究中，我院選出102例因應用中藥注射液出現不良反應的患者臨床資料進行深入分析。其中，40歲以上中老年群體是中藥注射劑不良反應的高發群體，40～73歲患者共為72例，占比70.58%。筆者基于患者年齡角度上分析，中老年患者，肝腎功能逐漸衰退導致藥物代謝與排泄速度減緩，藥物在患者治療過程中可蓄積于體內，再加上老年患者體內血漿蛋白含量較低，經藥物治療后體內游離的藥物濃度與患者靶器官對藥物的敏感度將會呈增加趨勢[4]，從而加強藥效引發不良反應，因此臨床在老年患者應用中藥注射劑治療的過程中應加強對患者各項生命體征的監護。此次研究中，中藥注射劑引發的不良反應主要涉及葛根素注射液、清開靈注射液與川芎嗪注射液等五個品種，其中以葛根素注射液最為常見，占比例38.21%。筆者基于藥物品種的角度上分析，現階段我國大部分中藥注射劑均是應用現代工藝技術對多種中藥材進行提純與純化后制備得出，例如此次研究中不良反應涉及的藥物品種中，有經過中藥提取與精制得出，也有中藥有效部位制備得出，因此為促進藥物溶解度的提高，并保證藥物穩定性，中藥注射劑工廠在生產注射劑的過程中，均會加入大量的添加劑（助溶劑與穩定劑等），導致患者在治療后引發不良反應。同時，中藥成分相對復雜，其中包括多種致敏成分（色素、黏液與樹脂等），在治療后進入患者血液極易引發過敏反應。此次研究數據顯示，中藥注射劑不良反應導致的損害類型主要包括循環系統、消化系統與神經系統等，同時不良反應主要表現為靜脈炎、心悸與胃部不適等癥狀，其中皮膚相關的不良反應最為常見，占比例39.22%。筆者基于患者個體差異角度上分析，皮膚瘙癢與皮疹等皮膚相關的不良反應均可通過患者的主觀感覺與觀察被發現，并且患者在應用中藥注射劑治療的過程中，年齡、性別與機體狀態均可對藥物造成不同的影響，患者新陳代謝的速度各不相同，在藥物進入患者體內后藥效閥值將會發生相應的變化，因此患者之間的個體差異決定了藥物可引發不同的不良反應。

3.2 預防中藥注射劑不良反應的措施

為整體提升重要注射劑在臨床各科疾病中的使用率，并保證在患者治療過程中的身心安全，相關部分應采取科學合理的措施進行管控。首先，加強對中藥注射劑的管理力度，根據相關的標準種植中藥材，對中藥材的質量與加工等進行嚴格管理，從本質上減少不良反應的發生因素。同時，臨床醫師在使用過程中需要嚴格遵循辨證施治的原則，根據患者的整體狀況選擇合理的藥物，尤其是注重了解患者的藥物過敏史，并掌握中藥注射劑的作用、原理與適應癥等，避免盲目選擇藥物。在患者治療過程中嚴格依據說明書的劑量與用藥方法等使用，高度觀察患者治療過程中的生命體征，以提升患者治療期間的安全性。

總而言之，雖然中藥注射劑可為諸多疾病患者病情與癥狀的改善提供有力幫助，但在治療過程中患者的身心安全不可忽視，臨床醫師應嚴格根據患者的實力病情與整體狀態等為其謹慎選擇藥物，并做好治療過程中的監護工作，以實現防范不良反應發生的目標。

參考文獻

[1]劉科秋.150例中藥注射劑不良反應的常見原因分析[J].內蒙古中醫藥，2016，35（1）：107-107.

[2]林育鋒.中藥注射劑不良反應常見原因分析及防范對策[J].深圳中西醫結合雜志，2016，26（19）：58-59.

[3]孫莫寒.中藥注射劑不良反應的問題分析[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2017，4（64）：12612-12612

[4]丘遠聰.168例中藥注射劑不良反應分析與原因探討[J].大家健康（學術版），2016，10（5）：25-26.