復方丹參滴丸治療腦梗死的臨床觀察

王衛華

（山西省晉中市榆次區人民醫院，山西 晉中030600）

腦梗死是由不同原因導致的腦血管意外疾病，腦組織缺血缺氧，容易引發腦組織功能障礙，甚至壞死，致殘率及致死率均較高，治療后可能遺留認知障礙、肢體活動受限等癥狀，故需加強治療，以達到盡快控制臨床表現、提升治療效果、改善預后的目的。西醫治療腦梗死不良反應發生率較高，目前臨床多尋求中西醫結合治療，以滿足臨床需求［1］。本研究對常規治療方案及常規治療結合復方丹參滴丸治療效果差異展開對比研究，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2017年1月至2018年12月在晉中市榆次區人民醫院就診的140例腦梗死患者，按照隨機數字表法將患者分為對照組和觀察組，每組70例。對照組男39例，女31例；年齡60～83歲，平均（70.23±6.79）歲；病程1～7個月，平均（2.95±0.54）個月；高血壓病24例，糖尿病20例，冠心病25例，高脂血癥18例。觀察組男38例，女32例；年齡62～82歲，平均（70.15±6.75）歲；病程1～7個月，平均（2.95±0.54）個月；高血壓病26例，糖尿病18例，冠心病20例，高脂血癥11例。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 符合《中國腦血管病防治指南（節選）》中的診斷標準［2］：靜態急性發作，動態多由于心臟疾病，部分發作前出現短暫性腦缺血發作；主要臨床表現為偏癱、偏身感覺障礙、頭痛、失語及共濟失調等；發病6 h內CT檢查可見大腦中動脈高密度征、逗點征及豆狀核模糊征等早期征象；CT灌注造影，排除腫瘤及炎癥性疾病；頭部MRI早期可發現頭部缺血病灶或見半暗帶。

1.3 納入標準 入院后接受血尿常規、頭部CT或頭部MRI檢查，符合上述診斷標準，結合臨床表現確診為腦梗死；意識清楚，無精神系統疾病；患者、家屬或法定代理人均對本研究內容知情同意，自愿參與。

1.4 排除標準 腦梗死以外的其他顱內外疾病者；凝血障礙、傳染性疾病者；嚴重內科及外科疾病者；研究期間脫落者；依從性較差者。

2 治療方法

2.1 對照組 采用銀杏提取物、胞二磷膽堿及積極治療并發癥方案。銀杏葉提取物注射液（悅康藥業集團有限公司，國藥準字 H20070226，5 mL∶17.5 mg）10 mL、胞二磷膽堿注射液（吉林百年漢克制藥有限公司，國藥準字H22026208，2 mL∶0.25 g）0.5 g溶入0.9%氯化鈉注射液（四川科倫藥業股份有限公司，國藥準字H51021157，250 mL/瓶）或5%葡萄糖注射液（四川科倫藥業股份有限公司，國藥準字H51020636，250 mL/瓶）250 mL中，混勻后靜脈滴注，每日1次，連續治療14 d。存在顱內壓者，采用20%甘露醇（北京雙鶴藥業股份有限公司，國藥準字H11020861，250 mL/瓶）250 mL快速靜脈滴注，連續治療3～5 d；存在高血糖者，給予諾和靈30R（Novo Nordisk A/S，國藥準字J20030082，單支300 IU/3 mL）或優泌林70/30R（禮來蘇州制藥有限公司，國藥準字J20170018，單支3 mL∶300 IU）治療，根據病情調整用量；高血壓者，給予厄貝沙坦［賽諾菲（杭州）制藥有限公司，國藥準字J20171089，0.15 g/片］口服，每次0.15 g，每日1次，持續治療4周；合并高脂血癥者，給予阿托伐他汀（輝瑞制藥有限公司，國藥準字H20051408，10 mg/片）口服，每次1片，每日1次，持續治療4周；合并冠心病者，給予阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，國藥準字J20130078，100 mg/片）300 mg，硫酸氫氯吡格雷［賽諾菲（杭州）制藥有限公司，國藥準字J20180029，75 mg/片］300 mg，1 d后改為阿司匹林腸溶片100 mg及氯吡格雷75 mg，每日1次，持續治療4周。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎上聯合復方丹參滴丸治療。給予復方丹參滴丸（天士力醫藥集團股份有限公司，國藥準字Z10950111）口服，每次10丸，每日3次，連續服用4周。治療期間須做好健康教育工作，囑咐患者多食用冬瓜、西紅柿及海帶等高纖維食物，并堅持低鹽、少腌制食物飲食，避免便秘，減少對肝腎的負擔。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①神經功能缺損程度：采用美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）評估，評分越高表明神經功能缺損程度越嚴重。②生命質量：采用改良Barthel指數（MBI）評估，滿分100分，分數越高表明生活質量越好。③觀察兩組患者不良反應發生情況。

3.2 療效評定標準 顯效：臨床表現基本消失，影像學及實驗室指標恢復正常，NIHSS評分下降幅度≥80%；有效：臨床表現有所改善，40%≤NIHSS評分下降幅度＜80%；無效：未達到上述標準。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

3.3 統計學方法 采用SPSS 17.0統計軟件處理數據。計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以例或百分率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.4 結果

（1）神經功能缺損程度比較 治療前，兩組患者NIHSS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者NIHSS評分均顯著低于治療前（P＜0.05），且觀察組顯著低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組腦梗死患者治療前后美國國立衛生研究院卒中量表評分比較（分，±s）

表1 兩組腦梗死患者治療前后美國國立衛生研究院卒中量表評分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，▲P＜0.05

組別 例數 治療前 治療后觀察組 70 19.52±5.33 10.19±3.65△▲對照組 70 19.67±5.75 12.20±3.32△

（2）生活質量比較 治療前，兩組患者MBI評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者MBI評分均顯著高于對照組（P＜0.05），且觀察組顯著高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組腦梗死患者治療前后改良Barthel指數評分比較（分，±s）

表2 兩組腦梗死患者治療前后改良Barthel指數評分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，▲P＜0.05

組別 例數 治療前 治療后觀察組 70 45.58±8.70 69.66±9.84△▲對照組 70 46.65±8.65 60.74±10.05△

（3）臨床療效比較 觀察組顯效41例（58.57%），有效24例（34.29%），無效5例（7.14%），總有效率為92.86%；對照組顯效33例（47.14%），有效22例（31.43%），無效15例（21.43%），總有效率為78.57%。觀察組治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）。

（4）不良反應發生情況比較 觀察組發生腹痛1例（1.43%），惡心嘔吐1例（1.43%），總發生率為2.86%；對照組發生腹痛2例（2.86%），惡心嘔吐2例（2.86%），其他3例（4.29%），總發生率為10.00%。觀察組不良反應總發生率稍低于對照組，但差異無統計學意義（P＞0.05）。

4 討論

腦梗死高發人群為老年人，根據其病變類型可分為腔隙性腦梗死、腦栓塞及腦血栓等，其發生與血壓下降速度過快、動脈炎及風濕性心臟病等有關，其中以動脈粥樣硬化性病變危險性偏高［3-4］。不同誘因導致腦梗死患者出現動脈內壁破裂，引發腦出血或栓子脫落，引發局部腦組織供氧不足，腦組織功能迅速下降，繼而出現突然昏仆、肢體障礙、認知障礙及言語困難等臨床表現，嚴重威脅患者生命安全及預后。腦梗死可采取藥物治療及介入治療，其中以藥物治療應用率稍高，常用藥物包括抗凝劑、抗感染等［5］。

中醫認為腦梗死主要病機為氣滯血瘀，腦絡痹阻，需予以活血化瘀、通絡止痛的藥物，以改善氣短、胸痛等癥狀。將復方丹參滴丸應用于腦梗死患者，丹參可疏通腦部經絡、安神止痛［6］，三七可活血化瘀，冰片可開竅辟邪，善于“散氣，散血……散滯”，能治“痰迷”，可用于“一切風痰，諸中內閉等證”。痰瘀同治是腦梗死常用的中醫治療原則［5］，這與腦梗死病機關鍵為痰瘀互結有關。復方丹參滴丸可痰瘀同治，有助于通過抑制動脈粥樣硬化病變，降低斑塊易損性及血脂水平，改善腦組織局部血液循環、抗缺氧等，改善血流動力學指標，進而保護腦血管，減輕腦組織神經功能受損程度。現代藥理學研究表明，復方丹參滴丸能夠抗心肌缺血缺氧，擴張冠狀動脈，增加冠狀動脈血流量，調節血脂代謝，改善局部血液循環，降低動脈硬化病變發生風險，清除體內氧自由基。如丹參酮及三七皂苷可降低血栓發生率，提升丹參水溶性［7］，促進血栓迅速溶解；丹參素可清除體內脂質自由基，而丹參酮ⅡA具有抗肝纖維化的作用［8］。

本研究結果顯示，觀察組臨床療效明顯高于對照組，且治療后神經功能缺損程度顯著低于對照組（P＜0.05），生活質量顯著優于對照組（P＜0.05），且不良反應發生率略低于對照組（P＞0.05）。表明在腦梗死常規治療方案中加入復方丹參滴丸，能夠有效提升治療效果，降低神經功能缺損程度，保證治療安全，有助于改善預后。黃凌軍［9］研究發現，血栓通聯合復方丹參滴丸治療腦梗死，治療總有效率、神經功能及生活質量評分均顯著高于應用血栓通的對照組（P＜0.05），表明復方丹參滴丸在改善腦梗死神經功能，提升腦梗死治療效果方面具有良好的臨床效果。但本研究存在一定的局限性，如樣本量過少、未區分腦梗死具體類型分類進行比較治療等，因此還須進一步驗證其療效。