芪黃益肺合劑對AECOPD肺功能影響的臨床觀察

陳維軍，劉 明，李治軍，易小玲，黃亞玫，郭施余，任亢宗，尚利波

（1．昆明市中醫醫院，云南 昆明 650051；2．云南中醫藥大學 云南 昆明 650500）

慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Diseases，COPD） 是一種常見的以持續呼吸系統癥狀和氣流受限為特征的可以預防和治療的疾病，而慢性阻塞性肺疾病急性加重期（acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary diseases，AECOPD）是COPD的嚴重階段，是導致COPD患者反復住院以及致死的重要原因[1]。COPD的死亡率位居全球第四，并有預估在2020年將躋身全球第三[2]。據統計云南地區低處高原、煙民眾多、氣候多變，該病發病率高于全國平均水平[3]。因此，延緩COPD患者病情進展、減少COPD急性加重的次數，降低病死率，是目前研究者研究的重點和難點。本項目采用醫院制劑“芪黃益肺合劑”治療AECOPD患者，觀察對患者肺功能、血氣分析等指標的變化情況，現報告如下。

研究對象一、病例來源 選擇2018年1月-2018年12月在昆明市中醫醫院急診科、肺病科、分院綜合科住院的AECOPD患者，共計72例作為研究對象。

二、診斷標準 西醫診斷標準：參照中華醫學會呼吸病學分會2013年頒布的《慢性阻塞性肺疾病診治指南中》對AECOPD的診斷標準[4]。

三、納入標準 ①符合慢性阻塞性肺疾病急性發作期診斷標準；②入組患者自愿參加并書面簽署知情同意書；③40歲≤年齡≤80歲。

四、剔除標準 ①對該試驗藥物過敏或不宜服中藥者；②合并意識障礙、休克、嚴重肝腎功能損傷等；③需要轉至其他專科救治的患者。

五、脫落標準 ①發生不良并發癥或出現特殊生理情況；②自行退出或發生不良事件者；③統計分析發現不良反應的患者。

方法一、分組方法 將72例AECOPD患者按照隨機數字法分為治療組、對照組，每組36例。

二、治療方案 對照組：治療措施根據《慢性阻塞性肺疾病急性加重診治中國專家共識（草案）》 （2013年）[2]中相關內容進行擬定。主要有控制性氧療，支氣管擴張藥物或糖皮質激素的使用、選用適合的抗菌藥物，同時還應維持水鹽電解質平衡，積極處理并發癥等。治療組：在西醫常規治療方案基礎上加服芪黃益肺合劑：芪黃益肺合劑，每瓶含量250mL，服藥30mL/次，3次/d，于3餐后30min服藥。療程：2組均為10d。

三、觀察指標 1．肺功能 觀察2組治療前后患者的第1s用力呼氣容積占預計值百分比（FEV1/預計值×100%） 和第1s用力呼氣容積占用力肺活量的百分比（FEV1/FVC×100%）。肺功能儀型號為JX54700495，由醫院肺病科完成。

2．動脈血氣分析 觀察2組治療前后患者動脈PaO2，PaCO2；血氣分析儀型號為GEMpremier 3500，由醫院重癥醫學科完成。

3．安全性指標 治療前后檢測三大常規、肝功能、腎功能及心電圖。詳細記錄不良反應的發生時間、臨床癥狀、持續時間、處理措施及消失時間。

四、統計學分析 數據用SPSS21.0統計軟件處理。計量資料采用（±s） 表示，計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

結果一、病例完成情況 本研究共納入AECOPD患者72例，剔除10例，脫落1例。最終61例為有效病例，其中治療組31例，對照組30例。治療組31例，男24例，女7例；年齡（73.13±5.24） 歲；身高 （164.61±7.73） cm；體重 （61.39±9.84） kg。對照組30例，男 26例，女4例；年齡（72.10±8.54） 歲；身高（162.73±7.57） cm；體重 （59.17±8.42） kg。2組患者性別、年齡、身高、體重經統計學處理，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

二、肺功能結果分析，見表1。2組治療前后組內差異比較：2組FEV1/FVC、FEV1/預計值均有顯著統計學意義（P＜0.01）。2組治療后組間差異比較：FEV1/FVC有統計學意義（P＜0.05），FEV1/預計值無統計學意義（P＞0.05）。

三、動脈血氣結果分析，見表2。2組治療前后組內差異比較：2組PaO2，PaCO2均顯著統計學意義（P＜0.01）。2組治療后組間差異比較：PaO2有統計學意義（P＜0.05），PaCO2有顯著統計學意義 （P＜0.01）。

四、安全性評價 臨床試驗過程中，所有患者三大常規、肝功能、腎功能及心電圖等安全性指標檢測均無明顯異常變化；服藥過程中未發現明顯不良反應。

討論AECOPD屬于呼吸系統常見疾病之一，其特點為中年以后發病，先為頑固性持續性慢性支氣管炎癥狀，繼而發展為肺氣腫，支氣管肺泡受損，官腔變窄、肺泡擴張，氣體交換失常，咳喘等癥狀進行性加劇，動則氣喘難續，呼吸氣流受限，最終成為不可逆轉之病變。AECOPD反復發作，患者肺功能進一步減退，嚴重影響患者生活質量，死亡率高。目前的主要治療目的是緩解癥狀、改善肺的通氣與換氣功能、延緩肺功能的進一步下降，改善運動耐受性等。

表1 2組治療前后肺功能比較

表2 2組治療前后動脈血氣分析比較

本研究采芪黃益肺合劑治療，用肺功能、動脈血氣分析作為觀察指標，觀察其臨床療效。研究結果表1顯示，治療組治療后肺功能FEV1/FVC高于治療組治療前和對照組治療后，差異性比較有統計學意義（P＜0.05）。表2顯示，治療組治療后動脈血氣分析PaO2高于治療組治療前和對照組治療后，差異性比較有統計學意義（P＜0.05）；治療組治療后動脈血氣分析PaCO2明顯高于治療組治療前和對照組治療后，差異性比較有統計學意義（P＜0.05）。

芪黃益肺合劑是醫院特色中藥制劑，2008年獲得云南省食品藥品監督管理局院內制劑批文（滇藥準字（Z） 20082614A），由昆明市中醫醫院制劑中心研發生產，2010年獲得國家發明專利（ZL200610048719.8）。本合劑臨床應用近30余年，臨床觀察中發現該合劑對COPD穩定期和急性加重期（AECOPD） 患者均有較好的臨床療效,前期基礎研究及臨床研究發現該制劑可有減輕COPD氣道炎癥反應的作用[5]，目前有足夠的研究證據證實，氣道炎癥反應貫穿COPD始終[6]，抑制氣道炎癥對改善肺功能有一定作用。對本研究結果提示芪黃益肺合劑能明顯緩解AECOPD患者改善肺功能相關指標，提高氧合功能。

綜上所述，芪黃益肺合劑聯合西醫常規治療AECOPD比單純西醫治療能較好改善患者的肺通氣功能，提高氧合，從而改善患者臨床癥狀。值得臨床進一步推廣應用。