得每通聯合曲美布汀治療功能性消化不良療效分析

黃亞彬 李鋒 馮海娟 朱郁飛 丁益宏

（如皋市人民醫院消化內科 江蘇 南通 226500）

功能性消化不良（FD）是一組臨床綜合征，指源于上腹部，血生物化學和內鏡等檢查均無異常發現，難以用器質性疾病解釋臨床表現的一組癥候群，主要表現為上腹部疼痛或燒灼感、餐后上腹部飽脹感和早飽感，可伴食欲不振、噯氣、惡心或嘔吐等。本文回顧性分析2016年1月—2018年12月本院收治的68例FD患者采用得每通聯合馬來酸曲美布汀進行治療，效果顯著；現進行總結匯報如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

研究對象選自2016年1月—2018年12月我院收治的68例FD患者，男性38例，女性30例，年齡32～58歲，平均年齡（45.2±10.1）歲；隨機分為治療組（n=34）和對照組（n=34），兩組一般資料經統計分析差異不顯著（P＞0.05），組間具有可比性。

1.2 入選標準

（1）疾病診斷標準參照《中國功能性消化不良專家共識意見（2015年，上海）》；（2）具有早飽、上腹部疼痛或燒灼感、上腹部脹氣、噯氣、惡心、嘔吐，反復腹痛，伴有大便性狀改變等臨床癥狀；（3）胃鏡或結腸鏡檢查、血液指標以及影像學檢查未發現器質性病變。

1.3 治療方法

入院后所有患者均接受常規西醫治療，糾正不良生活習慣，調整規范作息及飲食計劃。治療組患者給予得每通聯合曲美布汀治療，給予得每通2粒口服，3次/d，馬來酸曲美布汀100mg，口服，3次/d。對照組患者接受馬來酸曲美布汀100mg，口服，3次/d。三餐前服用。所有患者均治療2個月，治療期間依據患者實際情況進行用藥劑量調整，定期進行肝功能檢查，密切關注藥物不良反應。

1.4 觀察指標和療效判定

結合FD臨床療效判定標準[3]，顯效：臨床癥狀、體征、生活質量得到顯著改善，經內鏡檢查炎癥全部消失；好轉：臨床癥狀、體征、生活質量有所改善，內鏡檢驗炎癥好轉；無效：未達到以上標準。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。觀察兩組患者治療期間不良反應發生情況。

1.5 統計學方法

SPSS21.0用于數據分析，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05時差異存在統計學意義。

2.結果

2.1 兩組療效比較

治療組治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05），見表。

表 兩組療效比較結果 （例）

2.2 不良反應

兩組患者均未發生嚴重不良反應，以上癥狀均能耐受，無需停藥處理，4～5d自行緩解。

3.討論

FD指患者臨床癥狀表現為慢性消化不良癥狀，但其病因不能用器質性、系統性或代謝性疾病等來解釋產生癥狀的原因功能性疾病雖為良性疾病，但常反復發作，病程較長，且難治愈。患者多存在到處檢查，治療現象，嚴重影響患者身心健康及生活質量。因此，隨著病程延長，多數患者會伴有不同程度的精神心理障礙，影響睡眠及心理狀況，而這種精神心理異常又會進一步加重病情，導致惡性循環，因此，需進行及時有效的治療。

得每通為從豬胰中提取的多種酶的混合物，其有效成分為胰淀粉酶、胰脂肪酶和胰蛋白酶；胰淀粉酶能使淀粉轉化為糖，胰脂肪酶則能使脂肪分解為甘油及脂肪酸，胰蛋白酶能使蛋白質轉化為蛋白胨，通過這種機理可有效改善機體消化機能，進而增進食欲。得每通在中性或弱堿性條件下具有較強的生物活性。胰酶制劑未經吸收即在胃腸道內發揮全部療效。此外，由于胰酶本身是蛋白質，其被蛋白水解酶分解后，最終以肽和氨基酸的形式被吸收。與藥物相關的不良反應發生率很低(＜1%)。對消化道平滑肌的直接作用。體外研究試驗表明，研究對象為離體豚鼠胃前庭部環狀肌標本，結果顯示，在河豚毒、心得安、酚妥拉明、阿托品等藥物存在的前提下，得每通仍然可發揮對消化道平滑肌的藥理作用；以離體豚鼠回腸為研究對象，通過機理研究發現，得每通發揮生理功能的一項可能機制為對乙酰膽堿引起的收縮作用進行非竟爭抑制；另有研究表明，切除麻醉犬胸部迷走神經后，對消化道運動仍有直接作用。

本研究結果顯示：治療組患者治療總有效率94.12%，顯著高于對照組的73.53%，差異顯著（P＜0.05）；兩組患者不良反應發生率均不高。綜上所述，在FD治療過程中，得每通聯合馬來酸曲美布汀臨床療效優于單獨使用馬來酸曲美布汀，安全有效。