生物醫用材料及其產業現狀

菅昊

摘 要：隨著材料科學和生命科學的發展以及人類健康需求的不斷提高，生物醫學材料已成為研究和開發的熱點。本文對生物醫學材料國外和國內的產業現狀進行了闡述。

關鍵詞：生物醫用材料；產業現狀

隨著臨床診斷和治療的成功，生物醫學材料已經有了初步的制造工藝，相關的生物醫學材料制造商的形成，以及醫療材料的廣泛應用奠定了基礎。隨著中國經濟的不斷發展，人口老齡化現象逐漸增多。新技術的使用是確保持續經濟增長和改善人民生活質量的重要因素。因此，生物醫學材料的發展不僅是醫學界需要的事情，也是人們對美好生活的需要。因此，生物醫學材料的發展受到了很多關注。

1 生物醫學材料的特性

在實際的生產生活中對生物材料的要求不僅僅停留在物理和化學性質的基礎上，還要考慮材料的兼容性。[1]

1.1 理化性質

安全性是生物醫學材料的首要的要求，因其大部分的應用可能集中于人體上，所以安全性是生產生物醫學材料時的重中之重。這就要求一些生物材料的物理性質方面要滿足受體的要求。尤其是強度、彈性和穩定性和耐腐蝕性等。舉個例子，如果一些生物醫學材料要應用到骨科的治療上面，如需要人工的器官，這就要求其材料要符合人體的正常活動時的要求。要具有良好的耐磨和防腐蝕性。以滿足人的活動，節省應用時的能量消耗。

1.2 生物學特性

生物學特性就是指該材料在和生物接觸時不發生排異反應，且不能對人體有任何的毒副作用。尤其是應用到醫學上的材料要防治其與血液接觸后產生栓塞，從而引起人體的疾病。[2]

2 生物材料產業現狀

2.1 國外生物材料產業現狀

隨著科技和經濟的迅猛發展，很多人的生活水平得到了顯著的提高，人們對于生活質量越重視，對生命的質量越來越關注。生物醫學材料的引進迅速成為了世界各國所關注的焦點。

根據麥姆斯咨詢的數據，2016年全球生物醫藥材料市場為709億美元，預計到2021年將達到1491.7億美元，2016年至2021年復合年增長率為16%。其中，骨科植入材料占據全球生物醫藥材料市場的頭把交椅，市場份額為37.5%。心血管材料占生物醫學材料市場的36.1%，僅次于骨科材料。這是因為心血管疾病是全世界頭號死亡的原因。全球死于心血管疾病的人數高達1500萬，占全球死亡總人數的20%至30%。

現階段，國外新一代生物醫用材料的前沿主要集中在人工心臟膜，心臟支持和心血管支架，心腦血管系統修復材料等領域。發達的學生醫療材料的龍頭企業是以跨國企業為主，具有國際生產和銷售形狀的公式。發達國家從事生物醫藥材料行業中的中小企業在資金和規模體系的制約下，不能復制大企業的商業模式，只能通過技術創新和產品價值來尋求自己。通常這些公司最終會去大公司實施技術轉讓或被大公司合并。健康醫療材料行業已形成“寡頭”局面，在這種情況下，全球市場也呈現出類似的格局。

2.2 國內生物材料產業現狀

從市場形態來看，隨著中國高新技術的發展，雖然發展速度可喜，但與其他發達國家相比，發展程度仍然不足。然而，中國在醫療器械行業的發展中仍取得了可喜的成績，自研究開始以來，中國醫療企業的產業發展以每年近15%的速度增長。由于其迅猛的發展趨勢，人們對其需要越來越強烈，所以生物材料在我國的發展空間巨大。因此，在目前的形勢下，有必要根據自身條件加快發展。高新技術水平的提高對提高生物醫藥材料的產值具有明顯的效果，同時也為從事這項工作的人提供了更大的發展空間。

在目前的市場中，生物醫學材料的使用相對廣泛。然而，除了供需不均的現象之外，還顯示出消費量與需求相差很大的情況。隨著中國科學技術的逐步提高，生物醫藥材料的使用越來越多，生產技術人員需要通過這方面消化國外先進技術，充分學習國外先進技術，擴大國內產品份額。

在20世紀80年代，惰性材料的生產逐漸減少，活性材料的研究和開發逐漸增加。在這種情況下，生產出第二代生物醫學材料，其可以發揮生理作用。一旦生理作用發揮，就可以對人體發揮這種作用。除活性外，第二代生物醫學材料還具有可控降解的優點。隨著人體組織的逐漸增長，植入物將繼續退化并最終被新組織取代。生物醫學材料的植入與宿主組織之間沒有明顯差異。可吸收縫合線就是一個很好的例子。它由聚乳酸和聚乙醇酸制成，可以生物降解并最終水解成二氧化碳和水。到20世紀80年代中期，使用可降解聚合物作為縫合材料已成為常規臨床治療之一。直到二十世紀末，第三代生物醫學材料的開發才開始。第三代生物醫學材料的核心是可生物降解的生物活性材料這兩個概念相結合，形成了一種新型的生物醫學材料，促進了恢復細胞的分化和分化以及身體的再生。因此，它不僅是生物醫學材料的制造，而且是再生使用藥物。再生醫學的定義沒有明確的定義。

從某種意義上說，他是人類具有的自然療愈能力的回歸，使原本受損的組織和器官重新創造成長，目前該領域的研究主要包括四個方面：細胞和克隆技術，組織工程，生物醫學材料產品，異構裝置官方移植。

3 結論

生物醫學材料是生命科學和材料科學的交匯點，兩者之間的聯系使人的生活質量更好。目前，生物醫學材料的發展仍在繼續。第三代生物醫學材料和組織工程技術開發生物醫學材料的材料值得期待。

參考文獻：

[1]奚廷斐.第三代生物材料和再生醫學[C].全國生物復合材料學術研討會，2005.

[2]齊宏旭，倪石磊，胡平，等.神經再生醫學相關材料和成型方法研究進展[J].北京生物醫學工程，2006，25（5）：548-552.