探析ISO9001新版質量管理體系標準

賴鳳妍

摘 要： 作為一種先進的管理標準，ISO9001新版質量管理體系立足于國際標準化組織發展的同時，促進全球質量管理向著更高水準的方向邁進。隨著ISO9001新版質量管理體系標準的提出，細數ISO9001質量管理體系的發展歷程不難發現，新版的質量管理體系標準存在的諸多的發展優勢，順應現階段信息化社會發展的必然需要。為此，本文主要針對ISO9001新版質量管理體系標準展開深入探析，希望能夠對ISO9001質量管理體系的研究帶來積極影響。

關鍵詞： ISO9001;新版;質量管理體系;標準

ISO9001質量管理體系2015版本的提出，使得全球質量管理的發展又邁向了一個新的臺階。ISO9001新版質量管理體系與舊版存在著明顯的不同，在對于新版本ISO9001質量管理體系標準的學習中，我們不難發現ISO9001新版質量管理體系更能夠順應社會發展的實際需要，順應信息化社會發展水平提升的必然要求，ISO9001新版質量管理體系標準更具有實效性價值。

一、風險性思維的具體體現

ISO9001新版質量管理體系標準與舊版最明顯的不同體現在風險性思維方面，如果說ISO9001舊版標準是對風險思維的植入，那么ISO9001新版標準則是對風險性思維的具體化，風險理念在整個體系標準中都獲得明顯體現。風險在ISO9001質量管理體系中從大的方面講主要是涉及生產、管理以及經營的諸多方面;在小的方面來講主要是涉及策劃、采購、風險設計以及監測的諸多內容。[1]舊版的管理體系背景下，企業中的檢測檢驗機構對產品進行抽樣檢測的過程中，風險控制的體現較為薄弱，在此種背景的檢測之下，所出具的檢測報告難免存在瑕疵，也會造成自身檢測報告的失效，為之后各項工作的開展帶來不利影響。但是，在ISO9001新版質量管理體系標準提出的影響之下，風險思維貫穿于質量管理體系標準的始終，檢測檢驗過程中導入風險思維，可以有效防止將不符合的評價為合格，把符合要求評為不合格。風險思維在信息化時代的影響之下更具有現實影響力，主要體現在企業發展的諸多方面，有利于企業發展中實現風險的識別，并盡量消除風險的不利影響，以實現企業的良性發展。

二、明確ISO9001新版質量管理體系標準的各項要求

企業發展中，將戰略目標與發展目標充分的結合于一體，綜合內外部影響的各項因素，創設良好的內部發展環境，內部環境的創設常常被定義為企業文化的發展方向，體現企業的價值觀以及企業文化價值的最終體現，是作為企業生存中的靈魂地位存在。企業質量管理水平的提升受到ISO9001新版質量管理體系標準的印象影響深遠，能夠明確企業發展的價值體系，展開標準化的制定內容。[2]而在ISO9001新版質量管理體系標準中，針對質量管理水平的提升以及經營質量的提升被賦予更高的發展內涵，以企業的領導力作為核心，強調了“領導能力”而不是領導者的日常作管理用。領導力意味著管理者需要基于企業環境，了解企業發展中的各項需要，為企業發展指明方向，并在企業內部得到溝通理解和形成共識，從而激發員工為企業創造價值的意愿，并使企業能夠基于自身發展需求的基礎上實現方面的協同共進。

三、滿足時代發展的客觀需要

ISO9001新版質量管理體系標準與ISO9001舊版標準相比，另一項重要的差別則是體現在順應時代發展的相關方面，通過ISO9001新版質量管理體系標準中的“7支持”內容，能夠看到7.1資源中的各項內容出現了變化，將資源整合為一。逐漸取代了傳統資源中的細項內容，資源更具有整體性。除此之外，“成文信息”也逐漸向“文件化信息”發展方向相過渡，這種改變在一定程度上也體現出企業發展中的靈活性，相比較機械性的成文信息，文件化信息所要求的文件、記錄不再需要固定的形式、格式和介質，企業可以更加靈活的設計自己的文件和記錄，并為企業的發展不斷增強生命力以及創造力。企業能夠實現發展中的相關知識結構更新換代，并注重提升相關知識資源的整合能力，知識產權以及專業性論文更能夠發揮出自身的影響力。[3]同時能夠充分重視持續性改進的重要影響，明確了“顧客滿意”的內涵就是聽取顧客的聲音，而不是簡單的滿意度調查，強調聽取顧客聲音的目的是增強顧客滿意。這種改變能夠使評價體系的制定更合理性，顛覆了顧客絕對領導的評價模式，彰顯出評價的公平性。

四、結語

ISO9001新版質量管理體系標準能夠順應時代發展的客觀需要，對其相關內容加以調整并提升管理體系標準，在推動版質量管理體系向前發展的同時，使其自身的管理優越性得以充分的彰顯出來，提升企業產品質量，加強顧客對基于ISO9001的質量管理體系的信任，為推動企業發展帶來積極影響。

參考文獻：

[1]林少華，劉小飛，賈紅亮，et al.應用ISO9001：2015質量管理體系標準在規模化奶牛場建立原料奶質量控制體系[J].中國奶牛，2018（2）.

[2]約翰E.杰克·韋斯特，查爾斯A.山弗蘭尼，李文遠.有效應用ISO9001：2015應當特別關注的重要因素 超越質量管理體系標準要求以確保組織運營的有效性[J].中國認證認可，2016（11）：27-29.

[3]朱建芳.高校ISO9001—2015標準質量管理體系的建立與實施——以廣州航海學院為例[J].教育教學論壇，2018（17）.