國產甲磺酸伊馬替尼片治療慢性粒細胞白血病的效果評價

張淼

【摘 要】目的：分析國產甲磺酸伊馬替尼片對慢性粒細胞白血病慢性期患者的早期療效。方法：選取我院2017年6月-2019年6月確診的50例慢性粒細胞白血病慢性期患者，均服用國產甲磺酸伊馬替尼400mg/d.在服藥后3、6、9、12個月分別檢驗患者的細胞遺傳學反應以及安全性檢驗。在50例患者中，共有46例患者能夠堅持服用國產甲磺酸伊馬替尼一年以上。結果：研究的50例確診慢性粒細胞白血病慢性期患者服用國產甲磺酸伊馬替尼3個月之后，患者的治愈效果明顯提升，非血液學不良反應明顯下降。結論：國產甲磺酸伊馬替尼對慢性粒細胞白血病慢性期患者的早期療效非常明顯，安全性更加，價格更低，是慢性粒細胞白血病慢性期患者的最佳選擇。

【關鍵詞】國產甲磺酸伊馬替尼片;慢性粒細胞白血病慢性期患者;效果評價

【中圖分類號】R733.7 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-8714（2019）12-0125-02

甲磺酸伊馬替尼屬于一種口服的酪氨酸激酶抑制劑（TKI），能夠顯著提高慢性粒細胞白血病慢性期患者的生存率[1]。但是我國在2013年之前并不具備生產該藥的能力，只能夠依賴進口甲磺酸伊馬替尼，不僅價格昂貴，而且應用依從性受到嚴重影響，很多慢性粒細胞白血病慢性期患者失去了最佳的治療時機。隨著2013年國產甲磺酸伊馬替尼的陸續上市，該藥物價格明顯下降，并且進入臨床推廣階段[2]。為此必須要開展研究，分析國產甲磺酸伊馬替尼對慢性粒細胞白血病慢性期患者的總體療效。現將研究報告總結如下：

1 資料與方法

1.1一般資料

選取我院2017年6月-2019年6月收治的50例慢性粒細胞白血病慢性期患者，所有患者均符合世界衛生組織對造血和淋巴組織腫瘤細胞的診斷標準，沒有接受其他抗慢性粒細胞治療。男性患者22例，女性患者28例，年齡在20-73歲之間，平均年齡（46.73±5.61）歲.所有患者均明確本次研究的目的、方法，并且簽署知情同意書。患者性別、年齡等一般資料無顯著性差（P>0.05），具有研究價值。

1.2方法

所有患者均服用江蘇豪森藥業集團有限公司生產的甲磺酸伊馬替尼片商品（規格：0.1g），用法用量：治療應由對惡性腫瘤患者有治療經驗的醫師行。

甲磺酸伊馬替尼應在進餐時服用，并飲一大杯水，以使胃腸道紊亂的風險降到最小。通常成人每日一次，每次400mg或600mg，以及日服用量800mg即400mg劑量每天2次（在早上及晚上）。

服藥開始后的每三個月進行血常規檢測。服藥3、6、9、12個月實行骨髓穿刺抽取骨髓液檢測，以質粒作為標準品制定標準曲線，以abl為內參基因。采用TaqMan探針對患者的實時定量聚合酶鏈反應進行檢測。抽取患者骨髓血液5ml肝素抗凝，在37℃恒溫培養箱內按一比1×106-3×106/ml的細胞密度培植于20%胎牛血清培養液，按常規方法制備染色體，分析20個中期分裂象細胞。

1.3評價標準

完全血液反應、微小細胞遺傳學反應、次要細胞遺傳學反應、部分細胞遺傳學反應、完全細胞遺傳學反應、主要分子學反應。

在治療中根據患者的不良反應情況，及時調整劑量或者短暫停藥，如果患者出現不耐受的問題，則可以更換二代TKI。

2 結果

2.1分析國產甲磺酸伊馬替尼對慢性粒細胞白血病慢性期患者的不同時間治療細胞遺傳學反應。

2.2分析非血液學不良反應

3 討論

由于甲磺酸伊瑪替尼作為慢性粒細胞白血病慢性期患者的最佳治療藥物，一直以來主要以進口為主，這樣就導致許多患者無法承擔高昂的藥物治療費用不得不放棄治療[3]。

隨著我國國產，甲磺酸伊馬替尼的生產與與推廣，能夠為更多的患者帶來活下去的希望[4-5]。原發研制的甲磺酸伊馬替尼為β晶體，而國產藥物為α晶體，經過人體生物等效性和藥物代謝動力學研究，結果顯示兩組并沒有明顯差異，該藥品已經被我國食品藥品監督管理局正式批準上市[6]。

在本研究的50例確診慢性粒細胞白血病慢性期患者服用國產甲磺酸伊馬替尼3個月之后，患者的治愈效果明顯提升，非血液學不良反應明顯下降，這也說明國產甲磺酸伊瑪替尼療效確切，具有良好的耐受性，但是本組病例數量比較小。缺乏后期的治療數據，所以有待進一步的臨床觀察。

參考文獻

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[3] 劉春雨，欒嵐.甲磺酸伊馬替尼治療慢性粒細胞白血病的效果觀察[J].中國民康醫學，

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[4] 張利強，陳振萍，鄭杰，馬潔，吳潤暉.國產甲磺酸伊馬替尼治療兒童慢性髓系白血病慢性期的早期療效和安全性分析[J].首都醫科大學學報，2019，40（02）：174-178.

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[6] 周茜，邱峰，龍銳.國產甲磺酸伊馬替尼片在不同介質中的溶出曲線相似性評價[J].中國藥物評價，2017，34（06）：406-409.